Volledig laparoscopische distale gastrectomie voor maagkanker (TLDG)
23 september 2024 bijgewerkt door: Liu Liu
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de resultaten van volledig laparoscopische distale gastrectomie en laparoscopie-geassisteerde gastrectomie voor maagkanker worden vergeleken
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde klinische studie waarin de volledig laparoscopische distale gastrectomie werd vergeleken met laparoscopie-geassisteerde distale gastro-ectomie voor patiënten met maagkanker, in termen van korte- en langetermijnresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer één patiënt was ingeschreven, zal hij willekeurig worden verdeeld in een experimentele groep (volledig laparoscopische distale gastrectomie) of een controlegroep (laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie).
Wanneer hij wordt geopereerd, worden intraoperatieve parameters geregistreerd.
wanneer de patiënt wordt ontslagen, zou de routinematige follow-up regelmatig worden uitgevoerd om te overleven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), China, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
- primaire maagkanker en gepland voor distale gastrectomie;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met totale of proximale gastrectomie;
- patiënten met metastasen op afstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: volledig laparoscopische distale gastrectomie
patiënten in deze arm zullen een volledig laparoscopische distale gastrectomie ondergaan
|
alle chirurgische ingrepen zouden worden voltooid onder laparoscopie
|
|
Geen tussenkomst: laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie
patiënten in deze groep zullen een laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief verblijf
Tijdsspanne: ongeveer een week tot een maand na het einde van de operatie
|
de tijd vanaf het einde van de operatie tot ontslag
|
ongeveer een week tot een maand na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
het overlevingspercentage in het derde jaar na het einde van de operatie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLDG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is een plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .