Całkowicie laparoskopowa dystalna gastrektomia z powodu raka żołądka (TLDG)
23 września 2024 zaktualizowane przez: Liu Liu
Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wyniki całkowicie laparoskopowej dystalnej gastrektomii i gastrektomii wspomaganej laparoskopowo z powodu raka żołądka
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne porównujące całkowicie laparoskopową dystalną resekcję żołądka z dystalną gastrektomią wspomaganą laparoskopowo u pacjentów z rakiem żołądka, pod względem wyników krótko- i długoterminowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy jeden pacjent zostanie włączony, zostanie on losowo podzielony na grupę eksperymentalną (całkowicie laparoskopowa dystalna resekcja żołądka) lub grupę kontrolną (dystalna resekcja żołądka wspomagana laparoskopowo).
Kiedy przechodzi operację, parametry śródoperacyjne będą rejestrowane.
po wypisie pacjenta rutynowa obserwacja byłaby regularnie przeprowadzana w celu przeżycia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Chiny, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-80 lat, bez ograniczeń płci;
- pierwotny rak żołądka i planowana dystalna resekcja żołądka;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po całkowitej lub proksymalnej resekcji żołądka;
- chorych z odległymi przerzutami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: całkowite laparoskopowe dystalne wycięcie żołądka
pacjenci w tym ramieniu otrzymają całkowicie laparoskopową dystalną resekcję żołądka
|
cała procedura chirurgiczna zostałaby zakończona pod laparoskopią
|
|
Brak interwencji: dystalnej resekcji żołądka z asystą laparoskopową
pacjenci z tej grupy otrzymają dystalną resekcję żołądka w asyście laparoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt pooperacyjny
Ramy czasowe: około tygodnia do miesiąca od zakończenia operacji
|
czas od zakończenia operacji do wypisu
|
około tygodnia do miesiąca od zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
przeżywalności w trzecim roku od zakończenia operacji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLDG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
istnieje plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .