Gastrectomia distale totalmente laparoscopica per cancro gastrico (TLDG)
23 settembre 2024 aggiornato da: Liu Liu
Studio controllato randomizzato che confronta i risultati della gastrectomia distale totalmente laparoscopica e della gastrectomia laparoscopica assistita per il cancro gastrico
Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato che confronta la gastrectomia distale totalmente laparoscopica con la gastroectomia distale laparoscopica assistita per i pazienti con carcinoma gastrico, in termini di risultati a breve e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando un paziente è stato arruolato, sarà diviso casualmente in gruppo sperimentale (gastrectomia distale totalmente laparoscopica) o gruppo di controllo (gastrectomia distale laparoscopica).
Quando riceve un intervento chirurgico, i parametri intraoperatori verrebbero registrati.
quando il paziente dimette, il follow-up di routine verrebbe regolarmente eseguito per la sopravvivenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Cina, 230001
- Xubing Zhang
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 80 anni, nessuna limitazione di genere;
- carcinoma gastrico primario e pianificato per gastrectomia distale;
Criteri di esclusione:
- pazienti con gastrectomia totale o prossimale;
- pazienti con metastasi a distanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gastrectomia distale totalmente laparoscopica
i pazienti in questo braccio riceveranno gastrectomia distale totalmente laparoscopica
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tutta la procedura chirurgica sarebbe terminata in laparoscopia
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Nessun intervento: Gastrectomia distale laparoscopica assistita
i pazienti in questo gruppo riceveranno gastrectomia distale assistita da laparoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza postoperatoria
Lasso di tempo: da circa una settimana a un mese dalla fine dell'intervento
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il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e la dimissione
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da circa una settimana a un mese dalla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anno
|
il tasso di sopravvivenza al terzo anno dal termine dell'intervento
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLDG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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