Täysin laparoskooppinen distaalinen gastrektomia mahasyövän vuoksi (TLDG)
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Liu Liu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan täysin laparoskooppisen distaalisen gastrektomian ja laparoskopiaavusteisen mahasyövän mahanpoiston tuloksia
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa verrattiin täysin laparoskooppista distaalista mahalaukun poistoa laparoskopiaavusteiseen distaaliseen gastroektomiaan mahasyöpäpotilailla lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun yksi potilas otettiin mukaan, hänet jaetaan satunnaisesti koeryhmään (täysin laparoskooppinen distaalinen gastrektomia) tai kontrolliryhmään (laparoskooppinen distaalinen mahalaukun poisto).
Kun hän saa leikkauksen, intraoperatiiviset parametrit tallennettaisiin.
kun potilas kotiutuu, rutiiniseuranta suoritettaisiin säännöllisesti selviytymisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Kiina, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat, ei sukupuolirajoituksia;
- primaarinen mahasyöpä ja suunniteltu distaalista mahalaukun poistoa varten;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on täydellinen tai proksimaalinen gastrektomia;
- potilaat, joilla on etäpesäkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täysin laparoskooppinen distaalinen gastrektomia
Tämän käsivarren potilaat saavat kokonaan laparoskooppisen distaalisen gastrektomia
|
kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritettaisiin laparoskopialla
|
|
Ei väliintuloa: laparoskopiaavusteinen distaalinen gastrektomia
tämän ryhmän potilaat saavat laparoskopiaavusteisen distaalisen gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: noin viikosta kuukauteen leikkauksen päättymisestä
|
aika leikkauksen päättymisestä kotiutukseen
|
noin viikosta kuukauteen leikkauksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
eloonjäämisaste kolmantena vuonna leikkauksen päättymisestä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLDG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .