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Vollständig laparoskopische distale Gastrektomie bei Magenkrebs (TLDG)

23. September 2024 aktualisiert von: Liu Liu

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse einer vollständig laparoskopischen distalen Gastrektomie und einer laparoskopisch unterstützten Gastrektomie bei Magenkrebs

Diese Studie wurde als randomisierte klinische Studie konzipiert, in der die vollständig laparoskopische distale Gastrektomie mit der laparoskopisch unterstützten distalen Gastroektomie bei Patienten mit Magenkrebs im Hinblick auf kurz- und langfristige Ergebnisse verglichen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein Patient aufgenommen wurde, wird er nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe (vollständig laparoskopische distale Gastrektomie) oder eine Kontrollgruppe (laparoskopisch unterstützte distale Gastrektomie) eingeteilt. Wenn er operiert wird, werden intraoperative Parameter aufgezeichnet. Wenn der Patient entlassen wird, wird die routinemäßige Nachsorge regelmäßig durchgeführt, um das Überleben zu sichern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Other (Non U.s.)
      • Hefei, Other (Non U.s.), China, 230001
        • Xubing Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18–80 Jahren, keine Geschlechterbeschränkung;
  • primärer Magenkrebs und geplante distale Gastrektomie;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit totaler oder proximaler Gastrektomie;
  • Patienten mit Fernmetastasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: total laparoskopische distale Gastrektomie
Patienten in diesem Arm erhalten eine vollständig laparoskopische distale Gastrektomie
Verfahren: total laparoskopische distale Gastrektomie
Der gesamte chirurgische Eingriff würde unter Laparoskopie abgeschlossen
Kein Eingriff: laparoskopisch unterstützte distale Gastrektomie
Patienten dieser Gruppe erhalten eine laparoskopisch unterstützte distale Gastrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Aufenthalt
Zeitfenster: etwa eine Woche bis einen Monat nach Abschluss der Operation
die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entlassung
etwa eine Woche bis einen Monat nach Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
die Überlebensrate im dritten Jahr nach Abschluss der Operation
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liu Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TLDG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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