Helt laparoskopisk distal gastrectomy for gastrisk kreft (TLDG)
23. september 2024 oppdatert av: Liu Liu
Randomisert kontrollert studie som sammenligner resultatene av totalt laparoskopisk distal gastrectomy og laparoskopi-assistert gastrectomy for gastrisk kreft
Denne studien ble designet som en randomisert klinisk studie som sammenligner den totalt laparoskopiske distale gastrektomi med laparoskopi-assistert distal gastroektomi for pasienter med magekreft, når det gjelder kortsiktige og langsiktige utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når en pasient ble innrullert, vil han bli tilfeldig delt inn i eksperimentell gruppe (totalt laparoskopisk distal gastrectomy) eller kontrollgruppe (laparoskopi-assistert distal gastrectomy).
Når han blir operert, vil intraoperative parametere bli registrert.
når pasienten skriver ut, vil rutinemessig oppfølging bli utført regelmessig for å overleve.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Kina, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-80 år, ingen kjønnsbegrensning;
- primær gastrisk kreft og høvlet for distal gastrectomy;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med total eller proksimal gastrectomy;
- pasienter med fjernmetastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: totalt laparoskopisk distal gastrektomi
pasienter i denne armen vil få fullstendig laparoskopisk distal gastrektomi
|
all den kirurgiske prosedyren ville bli avsluttet under laparoskopi
|
|
Ingen inngripen: laparoskopi-assistert distal gastrektomi
pasienter i denne gruppen vil få laparoskopi-assistert distal gastrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt opphold
Tidsramme: ca. en uke til en måned fra avsluttet operasjon
|
tiden fra avsluttet operasjon til utskrivning
|
ca. en uke til en måned fra avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
overlevelsesraten ved det tredje året fra avsluttet operasjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLDG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
det er en plan for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .