Тотально лапароскопическая дистальная гастрэктомия при раке желудка (TLDG)
23 сентября 2024 г. обновлено: Liu Liu
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее результаты тотальной лапароскопической дистальной гастрэктомии и гастрэктомии с помощью лапароскопии при раке желудка
Это исследование было разработано как рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее тотальную лапароскопическую дистальную резекцию желудка с лапароскопической дистальной резекцией желудка у пациентов с раком желудка с точки зрения краткосрочных и долгосрочных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда один пациент был зарегистрирован, он будет случайным образом разделен на экспериментальную группу (тотальная лапароскопическая дистальная гастрэктомия) или контрольную группу (лапароскопическая дистальная гастрэктомия).
Когда ему сделают операцию, будут записаны интраоперационные параметры.
когда пациент выписывается, для выживания будет регулярно проводиться рутинное наблюдение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Китай, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-80 лет, без ограничений по полу;
- первичный рак желудка и планируется дистальная гастрэктомия;
Критерий исключения:
- пациенты с тотальной или проксимальной гастрэктомией;
- больных с отдаленными метастазами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тотальная лапароскопическая дистальная гастрэктомия
пациенты в этой группе получат тотальную лапароскопическую дистальную гастрэктомию.
|
вся хирургическая процедура будет завершена под лапароскопией
|
|
Без вмешательства: лапароскопическая дистальная гастрэктомия
пациенты в этой группе будут подвергаться дистальной гастрэктомии с помощью лапароскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное пребывание
Временное ограничение: примерно от одной недели до одного месяца после окончания операции
|
время от окончания операции до выписки
|
примерно от одной недели до одного месяца после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 3 года
|
выживаемость на третий год после окончания операции
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLDG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
есть план сделать индивидуальные данные участников (IPD) доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .