Totálně laparoskopická distální gastrektomie pro rakovinu žaludku (TLDG)
23. září 2024 aktualizováno: Liu Liu
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající výsledky totálně laparoskopické distální gastrektomie a laparoskopie asistované gastrektomie pro karcinom žaludku
Tato studie byla navržena jako randomizovaná klinická studie srovnávající totálně laparoskopickou distální gastrektomii s laparoskopicky asistovanou distální gastroektomií u pacientů s karcinomem žaludku z hlediska krátkodobých a dlouhodobých výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když byl zařazen jeden pacient, bude náhodně rozdělen do experimentální skupiny (totálně laparoskopická distální gastrektomie) nebo kontrolní skupiny (laparoskopicky asistovaná distální gastrektomie).
Když podstoupí operaci, budou zaznamenány intraoperační parametry.
když se pacient propustí, bude se pravidelně provádět rutinní sledování pro přežití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Čína, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-80 let, bez omezení pohlaví;
- primární rakovina žaludku a plánovaná distální gastrektomie;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s totální nebo proximální gastrektomií;
- pacientů se vzdálenými metastázami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: totálně laparoskopická distální gastrektomie
pacienti v tomto rameni podstoupí totálně laparoskopickou distální gastrektomii
|
celý chirurgický výkon by byl ukončen pod laparoskopií
|
|
Žádný zásah: distální gastrektomie asistovaná laparoskopií
pacienti v této skupině podstoupí distální gastrektomii asistovanou laparoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační pobyt
Časové okno: přibližně jeden týden až jeden měsíc od ukončení operace
|
doba od ukončení operace do propuštění
|
přibližně jeden týden až jeden měsíc od ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 3 roky
|
míra přežití ve třetím roce od ukončení operace
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLDG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
existuje plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .