Gastrectomie distale totalement laparoscopique pour le cancer gastrique (TLDG)
23 septembre 2024 mis à jour par: Liu Liu
Essai contrôlé randomisé comparant les résultats de la gastrectomie distale totalement laparoscopique et de la gastrectomie assistée par laparoscopie pour le cancer gastrique
Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé comparant la gastrectomie distale totalement laparoscopique à la gastroectomie distale assistée par laparoscopie pour les patients atteints d'un cancer gastrique, en termes de résultats à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'un patient a été inscrit, il sera divisé au hasard en groupe expérimental (gastrectomie distale totalement laparoscopique) ou groupe témoin (gastrectomie distale assistée par laparoscopie).
Lorsqu'il est opéré, les paramètres peropératoires sont enregistrés.
lors de la sortie du patient, le suivi de routine serait régulièrement effectué pour la survie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Chine, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 à 80 ans, sans limite de sexe ;
- cancer gastrique primitif et prévu pour une gastrectomie distale ;
Critère d'exclusion:
- les patients avec une gastrectomie totale ou proximale ;
- patients avec des métastases à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: gastrectomie distale totalement laparoscopique
les patients de ce bras recevront une gastrectomie distale totalement laparoscopique
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toute la procédure chirurgicale serait terminée sous laparoscopie
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|
Aucune intervention: gastrectomie distale assistée par laparoscopie
les patients de ce groupe recevront une gastrectomie distale assistée par laparoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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séjour postopératoire
Délai: environ une semaine à un mois après la fin de la chirurgie
|
le temps entre la fin de la chirurgie et la sortie
|
environ une semaine à un mois après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: 3 années
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le taux de survie à la troisième année depuis la fin de la chirurgie
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLDG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
il est prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .