Gastrectomía distal totalmente laparoscópica para el cáncer gástrico (TLDG)
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Liu Liu
Ensayo controlado aleatorizado que compara los resultados de la gastrectomía distal totalmente laparoscópica y la gastrectomía asistida por laparoscopia para el cáncer gástrico
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado que compara la gastrectomía distal totalmente laparoscópica con la gastroectomía distal asistida por laparoscopia para pacientes con cáncer gástrico, en términos de resultados a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se inscribió a un paciente, se dividirá aleatoriamente en un grupo experimental (gastrectomía distal totalmente laparoscópica) o un grupo de control (gastrectomía distal asistida por laparoscopia).
Cuando reciba la cirugía, se registrarán los parámetros intraoperatorios.
cuando el paciente sea dado de alta, el seguimiento de rutina se realizará regularmente para la supervivencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), Porcelana, 230001
- Xubing Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años, sin límite de género;
- cáncer gástrico primario y planeado para gastrectomía distal;
Criterio de exclusión:
- pacientes con gastrectomía total o proximal;
- pacientes con metástasis a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gastrectomía distal totalmente laparoscópica
los pacientes en este brazo recibirán gastrectomía distal totalmente laparoscópica
|
todo el procedimiento quirúrgico se terminaría por laparoscopia
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Sin intervención: gastrectomía distal asistida por laparoscopia
los pacientes en este grupo recibirán gastrectomía distal asistida por laparoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: alrededor de una semana a un mes desde el final de la cirugía
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el tiempo desde el final de la cirugía hasta el alta
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alrededor de una semana a un mes desde el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
la tasa de supervivencia al tercer año desde el final de la cirugía
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLDG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
existe un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .