ガラクトース - 1 型糖尿病の運動に理想的な炭水化物サプリメント
この研究では、1 型糖尿病の 14 人の被験者が、最大酸素容量 (VO2 max) の 60% の固定強度で 1 時間サイクリングする無作為クロスオーバー研究で研究されています。 各サイクリング テストの 30 分前に、参加者は次のいずれかで構成される 200 ml の飲料を消費します。 血糖値が 3.9 mmol/L を下回った場合は、ブドウ糖の点滴を行い、血糖値を 5 mmol/L より少し上に保ちます。
試用期間は、少なくとも 4 日間隔で行われます。
調査の概要
詳細な説明
試験日には、定期的な採血とブドウ糖注入(必要な場合)のために、2 本の肘前静脈にカテーテルを挿入します。 参加者は、1 時間の自転車エルゴメーター テストを実行していないときは、ベッドで休むことになります。
レッグサイクル エルゴメーター テストの 30 分前に、参加者は、1) デキストロース (20 g)、2) ガラクトース (20 g)、3) ラクトース (20 g)、または 4) 水 (加糖) のいずれかを含む 300 ml の飲料を消費します。 t=0 で、エルゴメーター テストを開始し、1 時間継続します (VO2-max の 60% で固定強度サイクリング)。 血糖値が 3.9mmol/l を下回った場合、グルコース注入 (5% グルコース) が投与され、血糖値は 5mmol/l をわずかに上回り、注入量が記録されます。
血漿乳酸、非エステル化脂肪酸 (NEFA)、血漿トリグリセリドおよびホルモン濃度 (エピネフリン、ノルエピネフリン、コルチゾール、およびグルカゴン) を測定するために、血液サンプルを t= -40、0、30、60、90、120 で収集します。 t=-40で、試験日の終わりまで10~15分ごとに血漿血糖測定を行う。
呼吸交換率は、運動前、運動終了時、および運動後 30 分に、間接熱量測定 (呼吸ガス VO2 および VCO2 の収集) によって測定されます。 タンパク質の酸化速度は尿中尿素排泄から推定され、正味の脂質およびグルコースの酸化速度は、タンパク質の酸化を補正した間接熱量測定から計算されます。 そのため、研究日の終わりに尿サンプルも採取されます。
自転車エルゴメーター試験は、自転車に乗って 1 時間後に中断され、参加者は、研究日が終了する運動後 2 時間まで観察されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、デンマーク、8200
- steno diabetes center Aarhus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも2年間1型糖尿病
- 18歳から65歳までの年齢
- HbA1c 70mmol/mol未満
- 身体的に活動的である(週に 150 分以上の中程度から激しい強度の活動)
- インスリンペンとポンプの治療
- 男性と女性は資格がありますが、女性は月経周期の中期段階で研究日を実行する必要があります.
除外基準:
- - 糖尿病性腎症、神経障害、増殖性網膜症
- 低血糖の自覚がない
- 乳糖不耐症
- VO2 maxテストおよび試験日に1時間のサイクリングによって悪影響を受ける可能性のある心臓病およびその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ガラクトース
200mlの液体で30g
|
最大 60 % の VO2
|
|
実験的:乳糖
200mlの液体で30g
|
最大 60 % の VO2
|
|
実験的:ブドウ糖
200mlの液体で30g
|
最大 60 % の VO2
|
|
実験的:水
液体甘味料 200ml
|
最大 60 % の VO2
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血糖までの時間 副次評価項目: 血糖値の変動性、ブドウ糖を 5mmol/l 以上に維持するために必要な静脈内ブドウ糖の量、呼吸交換比。
時間枠:自転車試験中および試験後 2 時間
|
血糖値 < 3.9 mmol/l までの時間
|
自転車試験中および試験後 2 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖変動
時間枠:自転車試験中および試験後 2 時間
|
経時的な血糖値の変化 (mmol/l)
|
自転車試験中および試験後 2 時間
|
|
ブドウ糖注入
時間枠:自転車試験中および試験後 2 時間
|
グルコースを5mmol/l以上に維持するために必要な静脈内グルコースの量
|
自転車試験中および試験後 2 時間
|
|
呼吸交換率
時間枠:自転車試験前、試験中、試験後 2 時間
|
RERは、炭水化物と脂質の代謝を評価するために測定されます
|
自転車試験前、試験中、試験後 2 時間
|
|
範囲内の時間
時間枠:自転車試験前、試験中、試験後 2 時間
|
血糖値が 3.9mmol/l から 10mmol/l の間で過ごす時間
|
自転車試験前、試験中、試験後 2 時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。