갈락토스 - 제1형 당뇨병 운동에 이상적인 탄수화물 보충제
이 연구에서, 1형 당뇨병이 있는 14명의 피험자가 1시간 동안 최대 산소 용량(VO2 max)의 60%에서 고정 강도로 순환하는 무작위 교차 연구에서 연구되었습니다. 각 사이클링 테스트 30분 전에 참가자는 1) 덱스트로스(20g), 2) 갈락토스(20g), 3) 락토스(20g) 또는 4) 물(가당)로 구성된 200ml 음료를 섭취합니다. 혈당이 3.9mmol/l 아래로 떨어지면 포도당 주입을 하고 혈당은 5mmol/L 이상으로 유지됩니다.
시험일은 최소 4일 간격으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구일에 정기적인 혈액 샘플링 및 포도당 주입(필요한 경우)을 위해 카테터를 2개의 전주정맥에 배치합니다. 참가자는 1시간 자전거 에르고미터 테스트를 수행하지 않을 때 침대에서 쉬게 됩니다.
다리 주기 에르고미터 테스트 30분 전에 참가자는 1) 포도당(20g), 2) 갈락토스(20g) 3) 유당(20g) 또는 4) 물(가당)이 포함된 300ml 음료를 섭취합니다. t=0에서 에르고미터 테스트가 시작되고 1시간 동안 계속됩니다(VO2-max의 60%에서 고정 강도 순환). 혈당이 3.9mmol/l 미만으로 떨어지면 포도당 주입(5% 포도당)이 투여되고 혈당은 5mmol/l 이상으로 유지되며 주입량이 등록됩니다.
혈장 젖산염, 비에스테르화 지방산(NEFA), 혈장 트리글리세리드 및 호르몬 농도(에피네프린, 노르에피네프린, 코르티솔 및 글루카곤) 측정을 위해 혈액 샘플을 t= -40, 0, 30, 60, 90, 120에서 수집합니다. 혈장 혈당 측정은 t = -40에서 연구가 끝날 때까지 매 10-15분마다 수행됩니다.
호흡 교환 비율은 운동 전, 운동 종료 시, 운동 후 30분에 간접 열량계(호흡기체 VO2 및 VCO2 수집)로 측정됩니다. 단백질 산화율은 요중 요소 배설물로부터 추정되며 순 지질 및 포도당 산화율은 단백질 산화를 보정한 간접 열량계 측정으로부터 계산됩니다. 따라서 소변 샘플도 연구가 끝날 때 수집됩니다.
자전거 에르고미터 테스트는 자전거 타기 1시간 후 중단되고 참가자는 운동 후 2시간까지 관찰되며 여기서 연구일이 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 1형 당뇨병
- 18세에서 65세 사이의 나이
- HbA1c 70mmol/mol 미만
- 신체적으로 활동적입니다(매주 최소 150분의 중강도에서 고강도 활동).
- 인슐린 펜 및 펌프 치료
- 남녀 모두 자격이 있지만 여성은 월경 주기의 중간 주기 단계에서 학습일을 수행해야 합니다.
제외 기준:
- - 당뇨병성 신증, 신경병증, 증식성 망막병증
- 저혈당 무지
- 유당불내증
- 연구일에 VO2 max 테스트 및 1시간 주기로 부정적인 영향을 받을 수 있는 심장 질환 및 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈락토스
200ml 액체에 30g
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최대 60% VO2
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실험적: 유당
200ml 액체에 30g
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최대 60% VO2
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실험적: 포도당
200ml 액체에 30g
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최대 60% VO2
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실험적: 물
가당 액체 200ml
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최대 60% VO2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증까지의 시간 2차 종점: 혈당 변동성, 포도당을 5mmol/l 이상으로 유지하는 데 필요한 정맥 내 포도당의 양, 호흡 교환 비율.
기간: 자전거 테스트 중 및 2시간 후
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혈당까지 걸리는 시간 < 3.9mmol/l
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자전거 테스트 중 및 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변동성
기간: 자전거 테스트 중 및 2시간 후
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시간 경과에 따른 혈당 변화(mmol/l)
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자전거 테스트 중 및 2시간 후
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포도당 주입
기간: 자전거 테스트 중 및 2시간 후
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포도당을 5mmol/l 이상으로 유지하는 데 필요한 정맥 내 포도당의 양
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자전거 테스트 중 및 2시간 후
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호흡교환율
기간: 자전거 테스트 전, 도중 및 2시간 후
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RER은 탄수화물 및 지질 대사를 평가하기 위해 측정됩니다.
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자전거 테스트 전, 도중 및 2시간 후
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범위 내 시간
기간: 자전거 테스트 전, 도중 및 2시간 후
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3,9mmol/l ~ 10mmol/l 사이의 혈당으로 보내는 시간
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자전거 테스트 전, 도중 및 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 93696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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