Galaktose – die ideale Kohlenhydratergänzung für Bewegung bei Typ-1-Diabetes
In dieser Studie werden 14 Probanden mit Typ-1-Diabetes in einer randomisierten Crossover-Studie untersucht, in der die Probanden 1 Stunde lang mit einer festgelegten Intensität bei 60 % ihrer maximalen Sauerstoffkapazität (VO2 max) Rad fahren. Dreißig Minuten vor jedem Radfahrtest konsumieren die Teilnehmer ein 200-ml-Getränk, bestehend aus entweder: 1) Dextrose (20 g), 2) Galactose (20 g), 3) Lactose (20 g) oder 4) Wasser (gesüßt). Sinkt der Blutzucker unter 3,9 mmol/l, wird eine Glukoseinfusion verabreicht und der Blutzucker knapp über 5 mmol/l gehalten.
Die Probetage finden im Abstand von mindestens 4 Tagen statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An den Studientagen wird zur regelmäßigen Blutentnahme und zur Glukoseinfusion (falls erforderlich) ein Katheter in zwei Antekubitalvenen gelegt. Der Teilnehmer ruht in einem Bett, wenn er nicht den 1-stündigen Fahrradergometer-Test durchführt.
30 Minuten vor dem Laufrad-Ergometer-Test nehmen die Teilnehmer ein 300-ml-Getränk zu sich, das entweder 1) Dextrose (20 g), 2) Galactose (20 g) 3) Lactose (20 g) oder 4) Wasser (gesüßt) enthält. Bei t=0 wird der Ergometertest gestartet und 1 Stunde fortgesetzt (Radfahren mit fester Intensität bei 60 % des VO2-max). Wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt, wird eine Glukoseinfusion (5 % Glukose) verabreicht, und der Blutzucker wird knapp über 5 mmol/l gehalten und das infundierte Volumen wird registriert.
Blutproben werden bei t = -40, 0, 30, 60, 90, 120 zur Messung von Plasmalaktat, unveresterten Fettsäuren (NEFA), Plasmatriglyceriden und Hormonkonzentrationen (Epinephrin, Norepinephrin, Cortisol und Glucagon) entnommen. Plasma-Blutglukosemessungen werden bei t = –40 und alle 10–15 Minuten bis zum Ende des Studientages durchgeführt.
Das respiratorische Austauschverhältnis wird durch indirekte Kalorimetrie (Sammlung der Atemgase VO2 und VCO2) vor dem Training, am Ende des Trainings und 30 Minuten nach dem Training gemessen. Die Proteinoxidationsrate wird aus der Urinharnstoffausscheidung geschätzt, und die Netto-Lipid- und Glukoseoxidationsraten werden aus indirekten Kalorimetriemessungen mit Korrektur für die Proteinoxidation berechnet. Dazu wird am Ende des Studientages auch eine Urinprobe entnommen.
Der Fahrradergometertest wird nach 1 Stunde Radfahren abgebrochen und der Teilnehmer wird bis 2 Stunden nach dem Training beobachtet, wo der Studientag endet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes seit mindestens 2 Jahren
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- HbA1c unter 70 mmol/mol
- Körperlich aktiv (mindestens 150 Minuten mäßiger bis intensiver Aktivität pro Woche)
- Behandlung mit Insulinstift und -pumpe
- Männer und Frauen sind teilnahmeberechtigt, Frauen müssen jedoch Studientage in der mittleren Zyklusphase des Menstruationszyklus absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- - Diabetische Nephropathie, Neuropathie und proliferative Retinopathie
- Hypoglykämie-Bewusstsein
- Laktoseintoleranz
- Herzerkrankungen und andere Erkrankungen, die durch den VO2max-Test und 1-stündiges Radfahren an Studientagen negativ beeinflusst werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Galaktose
30 g in 200 ml Flüssigkeit
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60 % VO2 max
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Experimental: Laktose
30 g in 200 ml Flüssigkeit
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60 % VO2 max
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Experimental: Traubenzucker
30 g in 200 ml Flüssigkeit
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60 % VO2 max
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Experimental: Wasser
200 ml Flüssigkeit gesüßt
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60 % VO2 max
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Hypoglykämie Sekundäre Endpunkte: Blutglukosevariabilität, Volumen der intravenösen Glukose, die benötigt wird, um die Glukose über 5 mmol/l zu halten, respiratorisches Austauschverhältnis.
Zeitfenster: während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Zeit bis zum Blutzucker < 3,9 mmol/l
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während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variabilität des Blutzuckers
Zeitfenster: während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Veränderung des Blutzuckers (mmol/l) im Laufe der Zeit
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während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Glukoseinfusion
Zeitfenster: während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Volumen der intravenösen Glukose, die benötigt wird, um die Glukose über 5 mmol/l zu halten
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während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: vor, während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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RER wird gemessen, um den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel zu beurteilen
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vor, während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Zeit im Bereich
Zeitfenster: vor, während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Zeitaufwand bei einem Blutzucker zwischen 3,9 mmol/l und 10 mmol/l
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vor, während und 2 Stunden nach dem Fahrradtest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 93696
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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