Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galaktóz – az ideális szénhidrát-kiegészítő edzéshez 1-es típusú cukorbetegség esetén

2022. december 15. frissítette: Rakel Johansen, University of Aarhus

Ebben a vizsgálatban 14, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyt tanulmányoztak egy randomizált keresztezett vizsgálatban, amelyben az alanyok fix intenzitással, maximális oxigénkapacitásuk (VO2 max) 60%-ával ciklusoznak 1 órán keresztül. Harminc perccel minden kerékpározási teszt előtt a résztvevők elfogyasztanak egy 200 ml-es italt, amely a következőkből áll: 1) dextróz (20 g), 2) galaktóz (20 g), 3) laktóz (20 g) vagy 4) víz (édesített). Ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken, glükóz infúziót adnak, és a vércukorszintet valamivel 5 mmol/l felett tartják.

A próbanapok között legalább 4 nap különbség van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati napokon két antecubitalis vénába katétert helyeznek el rendszeres vérvétel és glükóz infúzió (ha szükséges) céljából. A résztvevő ágyban pihen, ha nem végzi el az 1 órás kerékpár-ergométer tesztet.

Harminc perccel a lábciklus-ergométer teszt előtt a résztvevők elfogyasztanak egy 300 ml-es italt, amely a következőket tartalmazza: 1) dextróz (20 g), 2) galaktóz (20 g) 3) laktóz (20 g) vagy 4) víz (édesített). t=0-nál az ergométer tesztet elindítjuk és 1 órán át folytatjuk (fix intenzitású ciklus a VO2-max 60%-ánál). Ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken, glükóz infúziót (5%-os glükóz) adnak be, és a vércukorszintet valamivel 5 mmol/l felett tartják, és regisztrálják az infúzió mennyiségét.

A vérmintákat t= -40, 0, 30, 60, 90, 120 értéknél veszik a plazma laktát, nem észterezett zsírsavak (NEFA), plazma triglicerid és hormonkoncentrációinak (epinefrin, noradrenalin, kortizol és glukagon) mérésére. A plazma vércukorszint mérését t = -40-nél és 10-15 percenként végezzük a vizsgálati nap végéig.

A légzési cserearányt indirekt kalorimetriával (a VO2 és VCO2 légúti gázok összegyűjtése) mérik az edzés előtt, az edzés végén és 30 perccel az edzés után. A fehérje oxidációs sebességét a vizelet karbamid kiválasztásából, a nettó lipid és glükóz oxidációs sebességet pedig közvetett kalorimetriás mérésekből számítják ki a fehérje oxidációjának korrekciójával. Ezért a vizsgálati nap végén vizeletmintát is gyűjtenek.

A kerékpár-ergométer tesztet 1 óra kerékpározás után megszakítják, és a résztvevőt az edzés után 2 órával megfigyelik, amikor is a tanulmányi nap véget ér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Steno Diabetes Center Aarhus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rakel F Johansen, MD
          • Telefonszám: +45 40530612

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség legalább 2 éve
  • életkor 18 és 65 év között
  • HbA1c kevesebb, mint 70 mmol/mol
  • Fizikailag aktív (legalább 150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású tevékenység hetente)
  • Inzulin toll és pumpa kezelés
  • Férfiak és nők jogosultak, de a nőknek tanulmányi napokat kell végezniük a menstruációs ciklus középső szakaszában.

Kizárási kritériumok:

  • - Diabéteszes nefropátia, neuropátia és proliferatív retinopátia
  • Hipoglikémia tudattalansága
  • Laktóz intolerancia
  • Szívbetegség és egyéb olyan állapotok, amelyeket negatívan befolyásolhat a VO2 max teszt és az 1 órás kerékpározás a vizsgálati napokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Galaktóz
30 g 200 ml folyadékban
Egyéb: 1 órás kerékpározás
60 % VO2 max
Kísérleti: Laktóz
30 g 200 ml folyadékban
Egyéb: 1 órás kerékpározás
60 % VO2 max
Kísérleti: Dextróz
30 g 200 ml folyadékban
Egyéb: 1 órás kerékpározás
60 % VO2 max
Kísérleti: Víz
200 ml folyadék édesítve
Egyéb: 1 órás kerékpározás
60 % VO2 max

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoglikémiáig eltelt idő Másodlagos végpontok: Vércukorszint változékonysága, az 5 mmol/l feletti glükózszint fenntartásához szükséges intravénás glükóz mennyisége, légzéscsere arány.
Időkeret: kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően
a vércukorszint eléréséhez szükséges idő < 3,9 mmol/l
kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változékonysága
Időkeret: kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően
A vércukorszint (mmol/l) változása az idő múlásával
kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően
Glükóz infúzió
Időkeret: kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően
Az 5 mmol/l feletti glükózszint fenntartásához szükséges intravénás glükóz mennyisége
kerékpárteszt alatt és 2 órával azt követően
A légzéscsere aránya
Időkeret: kerékpárteszt előtt, alatt és 2 órával azt követően
A RER mérése a szénhidrát- és lipid-anyagcsere értékelésére szolgál
kerékpárteszt előtt, alatt és 2 órával azt követően
Idő a tartományban
Időkeret: kerékpárteszt előtt, alatt és 2 órával azt követően
3,9 mmol/l és 10 mmol/l közötti vércukorszint mellett eltöltött idő
kerékpárteszt előtt, alatt és 2 órával azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 93696

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 órás kerékpározás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel