このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスと運動、ストレスレベルと生物学的測定に基づいた職場での2つの回復戦略 (ERME2)

2023年2月22日 更新者:Miguel Ángel Santed Germán、Universidad Nacional de Educación a Distancia

仕事のストレス、免疫グロブリンA、およびコルチゾールのレベルに対する、マインドフルネスと身体運動に基づく、職場での2つの回復戦略の効果の違い。無作為対照試験

本研究の目的は、マインドフルネス瞑想 (MBI) と身体運動 (PE) がさまざまなストレスと健康変数 (自己報告平均と IgA とコルチゾールのレベル) に及ぼす効果の違いを比較することです。 Guardia Civil (スペイン軍警察) の職員の間で開発される 3 つのグループの無作為化比較試験が提案されています。

調査の概要

詳細な説明

疲労や日々の仕事のストレスからの回復には、精神的に仕事から切り離すことが必要です。 この断絶 (または心理的な分離) を達成するために、仕事の後に個人がさまざまな興味深く、やる気を起こさせる活動に従事することで、この断絶された精神状態を達成することができ、その結果、仕事からの回復が容易になることが研究で示されています。 以前の研究では、最も効果的な回復活動の 2 つが身体運動 (PE) とマインドフルネス瞑想 (MBI) であることが示されていますが、この 2 つの異なる効果に関する結果は決定的なものではありません (Karabinski et al., 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021)。

したがって、本研究は、さまざまなストレスと健康変数 (自己報告平均と IgA およびコルチゾール レベル) に対する MBI と PE の異なる影響を比較することを目的としています。 Guardia Civil (スペイン軍警察) の職員 (N ≥ 150) の間で開発される 3 つのグループのランダム化比較試験が提案されています。 MBI、有酸素運動の PE プログラム、非アクティブなコントロール/待機リスト (LE) の状態が対比されます。

考慮される従属変数は次のとおりです。1) 回復経験。 2) 知覚されたストレス; 3) 一般的な健康; 4) 仕事の満足度。 5) 仕事のパフォーマンス; 6) 肯定的および否定的な影響。 7) 疲労、ストレス、心理的距離、マインドフルネス、睡眠の毎日の状態。 8) 唾液中の IgA レベル。 9) 唾液中のコルチゾールレベル。

介入プログラムは 2 か月間構成され、その間に 2 つの介入グループがそれぞれの回復戦略 (MBI または PE) を実行し、2 週間ごとに 5 分の練習を開始して増やします。 コントロールグループは通常どおり続行します。

研究者は、この研究がそのテーマから準先駆的なイニシアチブであり、堅牢な方法論を使用しており、重要な科学技術的影響を与えると考えています。 健康とビジネスの生産性に関して取り上げられたトピックの重要性は、企業や社会一般への知識の移転という点で重要な貢献に関連しています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢。
  • フルタイムの労働者であること(週35時間以上)。

除外基準:

  • 現在、あらゆる種類の瞑想を定期的に実践しています。
  • 現在、身体活動(有酸素または無酸素)を週に 1 回以上行っている。
  • 適度な運動やマインドフルネスの実践を妨げる身体的または精神的な病気を持っていること。
  • 非常に低い自己認識の作業負荷、責任、ストレス レベル。
  • 唾液中の免疫グロブリンA(SIgA)を阻害する薬、つまり精神状態に影響を与える可能性のある薬理学的治療を受けること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス介入(MBI)
8週間のマインドフルネスベースの介入。 セッションごとに 15 分から 30 分の練習を週 3 回、音声ガイド付きの瞑想を通して行います。
マインドフルネスのインストラクターが15分から30分間の瞑想を行います。 毎週の最初の日はストリーミングで介入が行われ、残りの日は、参加者が自宅で個別に行うことができるように、その週の練習に合わせて特別に設計されたオーディオ ファイルが提供されます。
アクティブコンパレータ:体育(体育)
8週間の運動介入。 セッションごとに 15 ~ 30 分間の練習を週 3 回、ワークアウト ビデオで行います。
有酸素・フィットネストレーナーが15分から30分の有酸素運動を行います。 毎週の最初の日は介入がストリーミングで行われ、残りの日は、参加者が自宅で個別に行うことができるように、その週の練習に合わせて特別に設計されたビデオ ファイルが提供されます。選択した練習の強度は、適度に、毎分 120 ~ 140 回の拍動を維持します。
介入なし:待機リスト (WL)
参加者は、通常どおり作業活動を続けます。 この腕は、研究が終了したら、マインドフルネス トレーニングに招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液免疫グロブリン A (SIgA) の変化
時間枠:治療の1週間前のベースライン、介入が始まる週の治療前、ベースラインから5週間の治療中、ベースラインから9週間後の治療、1ヶ月のフォローアップ
生物学的対策。 粘膜免疫のバイオマーカーとしての唾液中IgAレベル。 粘膜免疫のバイオマーカーとしての唾液中IgAレベル
治療の1週間前のベースライン、介入が始まる週の治療前、ベースラインから5週間の治療中、ベースラインから9週間後の治療、1ヶ月のフォローアップ
5点データによる唾液コルチゾールの変化
時間枠:治療の1週間前のベースライン、介入が始まる週の治療前、ベースラインから5週間の治療中、ベースラインから9週間後の治療、1ヶ月のフォローアップ
生物学的対策。 ストレスのバイオマーカーとしての唾液コルチゾールレベル
治療の1週間前のベースライン、介入が始まる週の治療前、ベースラインから5週間の治療中、ベースラインから9週間後の治療、1ヶ月のフォローアップ
6 つの時点のデータによる一般的な健康状態の変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
一般健康調査票(GHQ-12)は12項目で構成されています。 これは、心理的苦痛の一次元尺度です。 1 から 4 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくない、4 = 常に)。 スコアは、0 ~ 36 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
6 つの時点のデータによるストレスの変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
使用された項目は 1 つです。ストレスとは、緊張したり、落ち着きがなかったり、神経質になったり、不安を感じたり、仕事に関連する問題で頭が常に頭を悩ませているために夜眠れなかったりする人の状況を指します。 このタイプのストレスを現在どの程度感じているかを示してください。 リッカート型尺度で 1 から 5 までの 5 つの可能な応答があります (1 が何もない、5 が多い)。
ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
6 つの時点のデータを使用した感情的な仕事の満足度の変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

感情的仕事満足度の簡易指標 (BIAJS) - スペイン語版 (BIAJS) は 7 項目で構成されています。 これは、感情的な仕事の満足度の全体的な尺度です。 昇進、同僚、仕事そのもの、管理、給与の 5 つの側面で満足度を測定します。 1 から 5 までのリッカート型スケールで回答します (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する)。

スコアは、7 ~ 35 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。

ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
6 つの時点のデータによる回復の必要性の変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

回復の必要性 (NFR) スケールは、9 つ​​の項目で構成されています。 持続可能な労働と雇用可能性につながる要因の理解を促進します。 1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくない、5 = 常に)。

スコアは、1 から 100 までの範囲の合計スコアを生成するために使用されました。私たちの研究チームは、NFR のスペイン語版の検証を行います。

ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
6 時点のデータによる個人作業パフォーマンスの変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
個別作業パフォーマンス アンケート (IWPQ) - 簡単なスペイン語版 (IWPQ) には 18 項目があります。 仕事のパフォーマンスの 3 つの主要な側面、つまり、タスクのパフォーマンス、状況に応じたパフォーマンス、非生産的な作業行動を測定します。 1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = まったくまたはめったにない、5 = 常にまたは頻繁に)。 スコアは、18 から 90 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
6 つの時点のデータによる正と負の影響の変化。
時間枠:ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - スペイン語版には 20 の項目があります。 これは、最も広く使用されている感情の尺度です。 肯定的な影響 (10 項目) と否定的な影響 (10 項目) の 2 つの主要な側面があります。1 から 5 までのリッカート型スケールで回答されます (1 = 非常にわずかまたはまったくない、5 = 非常に)。 スコアは、20 から 100 の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。
ベースライン 治療前 1 週間、治療中 ベースラインから 5 週間、治療後 ベースラインから 9 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度の変化(単品疲労測定からの単品測定)
時間枠:8週間の介入中、週4日
疲労度に関する単項目:「今日の疲労度を教えてください」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
8週間の介入中、週4日
心理的距離の変化 (Recovery Experience Questionnaire の項目 3)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
心理的距離レベルの単一項目: 「仕事の後、私は「切断」することができました。 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
8週間の介入中、週4日
睡眠の変化 (ピッツバーグの睡眠の質指数の項目番号 6)。
時間枠:8週間の介入中、週4日

睡眠に関する単一項目: 「昨夜はどのように眠りましたか?」. 回答は、1 から 5 までのリッカート型スケールで表現されます。

(1 = 非常に悪い、5 = 非常に良い)

8週間の介入中、週4日
仕事のストレスの変化(ストレス症状の単項目測定からの単項目測定)。
時間枠:8週間の介入中、週4日
仕事のストレスに関する単項目: 「今日、ストレス、緊張、緊張、不安をどの程度感じたかを記入してください」. 回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
8週間の介入中、週4日
マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの項目 3)。
時間枠:8週間の介入中、週4日

注意に関する単項目: 「今日、常に注意が必要なことに注意を向けることが困難でした」.

回答は、「まったくない」から「とてもある」までの 5 段階のリッカート スケールで記録されます。

8週間の介入中、週4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miguel A Santed, PhD、UNED

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する