Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To restitutionsstrategier på arbejdspladsen, baseret på mindfulness og fysisk træning, på niveauer af stress og biologiske mål (ERME2)

22. februar 2023 opdateret af: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiel effektivitet af to restitutionsstrategier på arbejdspladsen, baseret på mindfulness og fysisk træning, på niveauer af jobstress, Inmunoglobulin A og Cortisol. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de forskellige effekter af mindfulness meditation (MBI) og fysisk træning (PE) på forskellige stress- og sundhedsvariabler (selvrapporteringsmidler og IgA- og kortisolniveauer). Der foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper med prætest, posttest og tre opfølgninger efter 1, 3 og 6 måneder, som vil blive udviklet blandt personalet på Guardia Civil (spansk militærpoliti).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Restitution fra træthed og daglig arbejdsstress indebærer mental afbrydelse fra arbejdet. For at opnå denne afbrydelse (eller psykologiske løsrivelse) har forskning vist, at involvering i en række interessante og motiverende aktiviteter for individer efter arbejdsdagen giver dem mulighed for at opnå denne afbrudte sindstilstand og som følge heraf letter restitution fra arbejde. Tidligere forskning har vist, at to af de mest effektive restitutionsaktiviteter er fysisk træning (PE) og mindfulness meditation (MBI), selvom resultaterne af de forskellige effekter af de to ikke er afgørende (Karabinski et al., 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Således sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne de differentielle effekter af MBI og PE på forskellige stress- og sundhedsvariabler (selvrapporteringsmidler og IgA- og kortisolniveauer). Der foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper med prætest, midtest, posttest og tre opfølgninger efter 1, 3 og 6 måneder, som vil blive udviklet blandt Guardia Civil (spansk militærpoliti) kontorpersonale (N ≥ 150). En MBI, et aerobt PE-program og en inaktiv kontrol/venteliste (LE) tilstand vil blive kontrasteret.

De afhængige variabler, der tages i betragtning, er: 1) bedringsoplevelser; 2) oplevet stress; 3) generel sundhed; 4) arbejdsglæde; 5) arbejdspræstation; 6) positiv og negativ påvirkning; 7) daglige tilstande af træthed, stress, psykologisk distancering, opmærksomhed og søvn; 8) IgA-niveauer i spyt; 9) kortisolniveauer i spyt.

Interventionsprogrammet er struktureret i to måneder, hvor de to interventionsgrupper udfører deres recovery-strategi (MBI eller PE), starter og øger praksis 5 minutter hver anden uge. Kontrolgruppen fortsætter som normalt.

Efterforskerne mener, at denne undersøgelse er et kvasi-banebrydende initiativ på grund af dets tema, bruger en robust metodologi og vil have en vigtig videnskabelig-teknisk indvirkning. Betydningen af ​​det behandlede emne i forhold til sundhed og virksomhedsproduktivitet er forbundet med vigtige bidrag i forhold til videnoverførsel til virksomheder og samfundet generelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • At være fuldtidsansat (≥35 timer/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket praktiserer enhver form for meditation regelmæssigt.
  • Træner i øjeblikket fysisk aktivitet (aerob eller anaerob) mere end en gang om ugen.
  • At have en fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer moderat træning eller mindfulness.
  • Meget lav selvopfattet arbejdsbelastning, ansvarlighed, stressniveau.
  • At tage medicin, der interfererer med spyt-inmunoglobulin A (SIgA), dvs. farmakologisk behandling, der kan påvirke den psykologiske tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention (MBI)
En 8-ugers mindfulness-baseret intervention. Fra 15 til 30 minutters øvelse per session, tre gange om ugen gennem audioguidede meditationer.
En mindfulness-instruktør vil udføre meditationer, der varer 15 til 30 minutter. Den første dag i hver uge vil interventionen blive givet i streaming, og resten af ​​dagene får deltagerne lydfiler designet ad hoc med ugens praksis, så de kan gøre det individuelt derhjemme.
Aktiv komparator: Fysisk træning (PE)
En 8-ugers fysisk træningsintervention. Fra 15 til 30 minutters træning per session, tre gange om ugen gennem træningsvideoer.
En aerobic- og fitnesstræner vil udføre aerob træning, der varer 15 til 30 minutter. Den første dag i hver uge vil interventionen blive givet i streaming, og resten af ​​dagene vil deltagerne have videofiler designet ad hoc med ugens praksis, så de kan gøre det individuelt derhjemme. Intensiteten af ​​den valgte øvelse vil være moderat og holde mellem 120-140 slag i minuttet.
Ingen indgriben: Venteliste (WL)
Deltagerne vil fortsætte deres arbejdsaktivitet som normalt. Denne arm vil blive inviteret til en mindfulness træning, når undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytimmunoglobulin A (SIgA)
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Forbehandling den uge, hvor interventionerne begynder, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning
Biologiske foranstaltninger. Spyt-IgA-niveauer som en biomarkør for slimhinde-inmunitet. Spyt-IgA-niveauer som en biomarkør for slimhinde-inmunitet
Baseline 1 uge før behandling, Forbehandling den uge, hvor interventionerne begynder, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring i spytkortisol med fem point data
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Forbehandling den uge, hvor interventionerne begynder, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning
Biologiske foranstaltninger. Spytkortisolniveauer som en biomarkør for stress
Baseline 1 uge før behandling, Forbehandling den uge, hvor interventionerne begynder, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning
Ændring i generel sundhed med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
General Health Questionnaire (GHQ-12) består af 12 punkter. Det er et endimensionelt mål for psykologisk nød. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = Aldrig og 4 = Altid). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 0 til 36.
Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i stress med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Et enkelt element blev brugt: Stress refererer til en persons situation, når de føler sig anspændt, rastløs, nervøs eller angst, eller er ude af stand til at sove om natten, fordi deres sind konstant er optaget af arbejdsrelaterede problemer. Angiv venligst, i hvilket omfang du i øjeblikket føler denne form for stress. Den har fem mulige svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (der er 1 ingenting og 5 meget)
Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i affektiv jobtilfredshed med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

The Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-spansk version (BIAJS) består af 7 punkter. Det er et overordnet mål for affektiv arbejdsglæde. Den måler tilfredshed i fem facetter: forfremmelse, medarbejdere, selve arbejdet, supervision og løn. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Helt uenig og 5 = Helt enig).

Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 7 til 35.

Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i Need for Recovery med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Need for Recovery (NFR)-skalaen består af 9 punkter. Det letter forståelsen af ​​de faktorer, der kan føre til bæredygtigt arbejde og beskæftigelsesegnethed. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldrig og 5 = Altid).

Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 1 til 100. Vores forskerteam vil bære valideringen af ​​den spanske version af NFR.

Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i individuelle arbejdspræstationer med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)-Brief Spanish version (IWPQ) har 18 punkter. Den måler de tre hoveddimensioner af jobudførelse: opgaveudførelse, kontekstuel præstation og kontraproduktiv arbejdsadfærd. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldrig eller Sjældent og 5 = Altid eller Ofte). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 18 til 90.
Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
Ændring i positiv og negativ påvirkning med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk version har 20 genstande. Det er den mest udbredte skala for affektivitet. Den har to dominerende dimensioner, positiv affekt (10 punkter) og negativ affekt (10 punkter) Den besvares på en Likert-type skala fra 1 til 5 (1 = Meget lidt eller slet ikke og 5 = Ekstremt). Scoren blev brugt til at generere en samlet score fra 20 til 100.
Baseline 1 uge før behandling, Midt-behandling 5 uger fra baseline, Efterbehandling 9 uger fra baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed (mål med enkelt vare fra træthedsmåling med enkelt vare)
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Enkelt-element på træthedsniveau:" Angiv hvilket niveau af træthed du følte i dag". Svaret er optaget på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i psykologisk distancering (punkt n. 3 fra spørgeskemaet om helbredelsesoplevelser).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Single-Item på Psykologisk distanceringsniveau: "Efter arbejde har jeg kunnet "koble fra". Svaret optages på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i søvn (punkt nr. 6 fra Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser

Single-Item on Sleep: "Hvordan sov du i nat?". Svarene er artikuleret på en Likert-skala fra 1 til 5

(1 = meget dårligt og 5 = meget godt)

4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i arbejdsstress (enkelt-item-mål fra Single-item-målet for stresssymptomer).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Enkeltpunkt om arbejdsstress: "Angiv i hvilken grad du har følt dig stresset, anspændt, nervøs eller angst i dag". Svaret optages på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".
4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser
Ændring i Mindfulness (punkt n. 3 fra Fem Facets Mindfulness-spørgeskema).
Tidsramme: 4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser

Enkeltpunkt om opmærksomhed: "I dag har det været svært for mig at være opmærksom på, hvad der krævede min opmærksomhed hele tiden".

Svaret optages på en 5-punkts Likert-skala, der varierer fra "slet ikke" til "meget".

4 dage om ugen under de 8 ugers indsatser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel A Santed, PhD, UNED

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention

3
Abonner