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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557266
Deux stratégies de récupération au travail, basées sur la pleine conscience et l'exercice physique, sur les niveaux de stress et les mesures biologiques (ERME2)
Efficacité différentielle de deux stratégies de récupération au travail, basées sur la pleine conscience et l'exercice physique, sur les niveaux de stress au travail, l'immunoglobuline A et le cortisol. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Se remettre de la fatigue et du stress quotidien au travail implique de se déconnecter mentalement du travail. Pour atteindre cette déconnexion (ou détachement psychologique), la recherche a montré que s'engager dans une variété d'activités intéressantes et motivantes pour les individus après la journée de travail leur permet d'atteindre cet état d'esprit déconnecté et, par conséquent, facilite la récupération du travail. Des recherches antérieures ont montré que deux des activités de récupération les plus efficaces sont l'exercice physique (PE) et la méditation de pleine conscience (MBI), bien que les résultats sur les effets différentiels des deux ne soient pas concluants (Karabinski et al, 2021 ; Steed et al., 2021 ; Wendsche et al., 2021).
Ainsi, la présente étude vise à comparer les effets différentiels du MBI et de l'EP sur différentes variables de stress et de santé (moyennes autodéclarées et taux d'IgA et de cortisol). Un essai contrôlé randomisé de trois groupes est proposé, avec pré-test, mi-test, post-test et trois suivis à 1, 3 et 6 mois qui seraient développés parmi le personnel du bureau de la Guardia Civil (police militaire espagnole) (N ≥ 150). Un MBI, un programme d'EP aérobie et une condition de contrôle inactif / liste d'attente (LE) seront contrastés.
Les variables dépendantes considérées sont : 1) les expériences de rétablissement ; 2) stress perçu ; 3) état de santé général ; 4) satisfaction au travail ; 5) rendement au travail ; 6) affect positif et négatif ; 7) états quotidiens de fatigue, de stress, de distanciation psychologique, de pleine conscience et de sommeil ; 8) taux d'IgA dans la salive ; 9) niveaux de cortisol dans la salive.
Le programme d'intervention est structuré sur deux mois, au cours desquels les deux groupes d'intervention mettront en œuvre leur stratégie de récupération (MBI ou PE), en commençant et en augmentant la pratique de 5 minutes toutes les deux semaines. Le groupe de contrôle continuera comme d'habitude.
Les enquêteurs estiment que cette étude est une initiative quasi pionnière en raison de son thème, utilise une méthodologie robuste et aura un impact scientifique et technique important. L'importance du sujet abordé en termes de santé et de productivité des entreprises est associée à des apports importants en termes de transfert de connaissances vers les entreprises et la société en général.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Être un travailleur à temps plein (≥35 heures/semaine).
Critère d'exclusion:
- Pratique actuellement tout type de méditation régulièrement.
- Pratiquez actuellement une activité physique (aérobie ou anaérobie) plus d'une fois par semaine.
- Avoir une maladie physique ou mentale qui empêche l'exercice modéré ou la pratique de la pleine conscience.
- Très faible charge de travail perçue, responsabilité, niveaux de stress.
- Prendre des médicaments qui interfèrent avec les immunoglobulines A salivaires (SIgA), c'est-à-dire des traitements pharmacologiques pouvant influencer l'état psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience (MBI)
Une intervention de 8 semaines basée sur la pleine conscience.
De 15 à 30 minutes de pratique par séance, trois fois/semaine à travers des méditations audioguidées.
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Un instructeur de pleine conscience conduira des méditations d'une durée de 15 à 30 minutes.
Le premier jour de chaque semaine, l'intervention sera donnée en streaming et le reste des jours, les participants auront des fichiers audio conçus ad hoc avec la pratique de la semaine afin qu'ils puissent le faire individuellement à la maison.
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Comparateur actif: Exercice physique (EP)
Une intervention d'exercice physique de 8 semaines.
De 15 à 30 minutes de pratique par séance, trois fois/semaine grâce à des vidéos d'entraînement.
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Un entraîneur d'aérobie et de conditionnement physique effectuera des exercices d'aérobie d'une durée de 15 à 30 minutes.
Le premier jour de chaque semaine, l'intervention sera donnée en streaming et le reste des jours, les participants auront des fichiers vidéo conçus ad hoc avec la pratique de la semaine afin qu'ils puissent le faire individuellement à la maison. L'intensité de l'exercice choisi sera être modéré, en maintenant entre 120 et 140 battements par minute.
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Aucune intervention: Liste d'attente (WL)
Les participants poursuivront leur activité de travail comme d'habitude.
Ce bras sera invité à un entraînement de pleine conscience une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'immunoglobuline A salivaire (SIgA)
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, avant le traitement la semaine où les interventions commencent, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, 1 mois de suivi
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Mesures biologiques.
Niveaux d'IgA salivaires comme biomarqueur de l'immunité muqueuse.
Les niveaux d'IgA salivaires comme biomarqueur de l'immunité muqueuse
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Au départ 1 semaine avant le traitement, avant le traitement la semaine où les interventions commencent, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, 1 mois de suivi
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Modification du cortisol salivaire avec cinq points de données
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, avant le traitement la semaine où les interventions commencent, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, 1 mois de suivi
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Mesures biologiques.
Les niveaux de cortisol salivaire comme biomarqueur du stress
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Au départ 1 semaine avant le traitement, avant le traitement la semaine où les interventions commencent, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, 1 mois de suivi
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Changement de l'état de santé général avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Le General Health Questionnaire (GHQ-12) comprend 12 items.
C'est une mesure unidimensionnelle de la détresse psychologique.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 4 (1 = Jamais et 4 = Toujours).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 0 à 36.
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Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Changement de stress avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Un seul élément a été utilisé : le stress fait référence à la situation d'une personne lorsqu'elle se sent tendue, agitée, nerveuse ou anxieuse, ou qu'elle est incapable de dormir la nuit parce que son esprit est constamment préoccupé par des problèmes liés au travail.
Veuillez indiquer dans quelle mesure vous ressentez actuellement ce type de stress.
Il a cinq réponses possibles sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (soit 1 rien et 5 beaucoup)
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Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Changement dans la satisfaction affective au travail avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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L'indice bref de satisfaction affective au travail (BIAJS) - version espagnole (BIAJS) se compose de 7 éléments. C'est une mesure globale de la satisfaction affective au travail. Il mesure la satisfaction selon cinq facettes : la promotion, les collègues, le travail lui-même, l'encadrement et le salaire. Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Fortement en désaccord et 5 = Fortement en accord). Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 7 à 35. |
Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Modification du besoin de récupération avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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L'échelle de besoin de récupération (NFR) se compose de 9 éléments. Il facilite la compréhension des facteurs qui peuvent conduire à un travail et à une employabilité durables. Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Jamais et 5 = Toujours). Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 1 à 100. Notre équipe de recherche effectuera la validation de la version espagnole du NFR. |
Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Changement de la performance au travail individuelle avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Le questionnaire individuel sur la performance au travail (IWPQ) - version abrégée en espagnol (IWPQ) comporte 18 éléments.
Il mesure les trois principales dimensions de la performance au travail : la performance des tâches, la performance contextuelle et le comportement de travail contre-productif.
Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Jamais ou Rarement et 5 = Toujours ou Souvent).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 18 à 90.
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Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Changement d'effet positif et négatif avec des données à six points dans le temps.
Délai: Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Les échelles PANAS d'affect positif et négatif (PANAS) - version espagnole comportent 20 éléments.
C'est l'échelle d'affectivité la plus utilisée.
Il a deux dimensions dominantes, l'affect positif (10 items) et l'affect négatif (10 items) Il est répondu sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = Très légèrement ou Pas du tout et 5 = Extrêmement).
Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 20 à 100.
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Au départ 1 semaine avant le traitement, au milieu du traitement 5 semaines après le départ, après le traitement 9 semaines après le départ, suivi sur 1 mois, suivi sur 3 mois et suivi sur 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fatigue (mesure à un seul élément de la mesure de la fatigue à un seul élément)
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item sur le niveau de fatigue : "Indiquez quel niveau de fatigue vous avez ressenti aujourd'hui".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points variant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Modification de la distanciation psychologique (item n° 3 du questionnaire sur l'expérience de rétablissement).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item au niveau de la distanciation psychologique : "Après le travail, j'ai pu me "déconnecter".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement dans le sommeil (item n. 6 du Pittsburg Sleep Quality Index).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Question unique sur le sommeil : "Comment avez-vous dormi la nuit dernière ?". Les réponses sont articulées sur une échelle de type Likert de 1 à 5 (1 = très mauvais et 5 = très bon) |
4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement du stress au travail (mesure à un seul élément de la Mesure à un seul élément des symptômes de stress).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Item unique sur le stress au travail : "Indiquez dans quelle mesure vous vous êtes senti stressé, tendu, nerveux ou anxieux aujourd'hui".
La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Changement dans la Pleine Conscience (item n. 3 du Questionnaire de Pleine Conscience à Cinq Facettes).
Délai: 4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Single-Item sur l'attention : "Aujourd'hui, il m'est difficile d'être attentif à ce qui requiert mon attention à tout moment". La réponse est enregistrée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ». |
4 jours par semaine pendant les interventions de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel A Santed, PhD, UNED
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-110490RB-I00 (2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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