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Duas Estratégias de Recuperação no Trabalho, Baseadas em Mindfulness e Exercício Físico, em Níveis de Estresse e Medidas Biológicas (ERME2)

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Efetividade Diferencial de Duas Estratégias de Recuperação no Trabalho, Baseadas em Mindfulness e Exercício Físico, nos Níveis de Estresse no Trabalho, Imunoglobulina A e Cortisol. Um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos diferenciais da meditação mindfulness (MBI) e do exercício físico (EF) em diferentes variáveis ​​de estresse e saúde (médias de autorrelato e níveis de IgA e cortisol). Propõe-se um ensaio controlado randomizado de três grupos, com pré-teste, pós-teste e três acompanhamentos em 1, 3 e 6 meses que seria desenvolvido entre os funcionários do escritório da Guardia Civil (polícia militar espanhola).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A recuperação da fadiga e do estresse diário do trabalho envolve a desconexão mental do trabalho. Para alcançar essa desconexão (ou distanciamento psicológico), a pesquisa mostrou que o envolvimento em uma variedade de atividades interessantes e motivadoras para os indivíduos após o dia de trabalho permite que eles alcancem esse estado de espírito desconectado e, consequentemente, facilita a recuperação do trabalho. Pesquisas anteriores mostraram que duas das atividades de recuperação mais eficazes são o exercício físico (PE) e a meditação mindfulness (MBI), embora os resultados sobre os efeitos diferenciais dos dois não sejam conclusivos (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Assim, o presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos diferenciais de MBI e EF em diferentes variáveis ​​de estresse e saúde (médias de autorrelato e níveis de IgA e cortisol). Propõe-se um ensaio controlado randomizado de três grupos, com pré-teste, meio-teste, pós-teste e três acompanhamentos em 1, 3 e 6 meses, que seria desenvolvido entre os funcionários do escritório da Guardia Civil (polícia militar espanhola) (N ≥ 150). Um MBI, um programa de PE aeróbico e uma condição inativa de controle/lista de espera (LE) serão contrastados.

As variáveis ​​dependentes consideradas são: 1) experiências de recuperação; 2) estresse percebido; 3) saúde geral; 4) satisfação no trabalho; 5) desempenho no trabalho; 6) afeto positivo e negativo; 7) estados diários de fadiga, estresse, distanciamento psicológico, atenção plena e sono; 8) Níveis de IgA na saliva; 9) níveis de cortisol na saliva.

O programa de intervenção está estruturado para dois meses, durante os quais os dois grupos de intervenção irão realizar a sua estratégia de recuperação (MBI ou PE), iniciando e aumentando a prática 5 minutos a cada duas semanas. O grupo de controle continuará normalmente.

Os investigadores acreditam que este estudo é uma iniciativa quase pioneira devido ao seu tema, utiliza uma metodologia robusta e terá um impacto técnico-científico importante. A importância do tema abordado em termos de saúde e produtividade empresarial está associada a importantes contribuições em termos de transferência de conhecimento para as empresas e sociedade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos.
  • Ser trabalhador a tempo inteiro (≥35 horas/semana).

Critério de exclusão:

  • Atualmente pratica qualquer tipo de meditação regularmente.
  • Atualmente pratica atividade física (aeróbica ou anaeróbica) mais de uma vez por semana.
  • Ter uma doença física ou mental que impeça o exercício moderado ou a prática de mindfulness.
  • Carga de trabalho autopercebida muito baixa, responsabilidade, níveis de estresse.
  • Tomar medicamentos que interferem na imunoglobulina A salivar (SIgA), ou seja, tratamento farmacológico que pode influenciar o estado psicológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness (MBI)
Uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, três vezes/semana através de meditações audioguiadas.
Comportamental: Intervenção baseada em mindfulness
Um instrutor de mindfulness conduzirá meditações com duração de 15 a 30 minutos. No primeiro dia de cada semana a intervenção será ministrada em streaming e nos demais dias os participantes terão arquivos de áudio elaborados ad hoc com a prática da semana para que possam fazê-la individualmente em casa.
Comparador Ativo: Exercício Físico (EF)
Uma intervenção de exercício físico de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de prática por sessão, três vezes/semana através de vídeos de treino.
Comportamental: Exercício físico
Um instrutor aeróbico e de condicionamento físico realizará exercícios aeróbicos com duração de 15 a 30 minutos. No primeiro dia de cada semana a intervenção será dada em streaming e nos restantes dias os participantes terão ficheiros de vídeo concebidos ad hoc com a prática da semana para a poderem fazer individualmente em casa. A intensidade do exercício escolhido será ser moderado, mantendo entre 120-140 batimentos por minuto.
Sem intervenção: Lista de espera (WL)
Os participantes continuarão suas atividades de trabalho normalmente. Este braço será convidado para um treinamento de mindfulness assim que o estudo terminar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Imunoglobulina A Salivar (SIgA)
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pré-tratamento na semana em que as intervenções começam, Meio do tratamento 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento
Medidas biológicas. Níveis de IgA salivar como um biomarcador de imunidade da mucosa. Níveis de IgA salivar como um biomarcador de imunidade da mucosa
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pré-tratamento na semana em que as intervenções começam, Meio do tratamento 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento
Mudança no cortisol salivar com dados de cinco pontos
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pré-tratamento na semana em que as intervenções começam, Meio do tratamento 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento
Medidas biológicas. Níveis de cortisol salivar como um biomarcador de estresse
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pré-tratamento na semana em que as intervenções começam, Meio do tratamento 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento
Alteração na saúde geral com dados de seis pontos no tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
O General Health Questionnaire (GHQ-12) é composto por 12 itens. É uma medida unidimensional de sofrimento psíquico. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca e 4 = Sempre). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 0 a 36.
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Mudança no estresse com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Foi utilizado um único item: Estresse refere-se à situação de uma pessoa quando ela se sente tensa, inquieta, nervosa ou ansiosa, ou não consegue dormir à noite porque sua mente está constantemente preocupada com questões relacionadas ao trabalho. Por favor, indique até que ponto você sente esse tipo de estresse atualmente. Possui cinco respostas possíveis em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (sendo 1 nada e 5 muito)
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Mudança na Satisfação Afetiva no Trabalho com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento

O Índice Breve de Satisfação Afetiva no Trabalho (BIAJS)-versão em espanhol (BIAJS) é composto por 7 itens. É uma medida geral da satisfação afetiva no trabalho. Mede a satisfação em cinco facetas: promoção, colegas de trabalho, trabalho em si, supervisão e salário. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Discordo totalmente e 5 = Concordo totalmente).

A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 7 a 35.
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Alteração em Need for Recovery com dados de seis pontos no tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento

A Escala de Necessidade de Recuperação (NFR) é composta por 9 itens. Facilita a compreensão dos fatores que podem levar ao trabalho sustentável e à empregabilidade. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Nunca e 5 = Sempre).

A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 1 a 100. Nossa equipe de pesquisa realizará a validação da versão em espanhol do NFR.
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Mudança no Desempenho de Trabalho Individual com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
O Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)-breve versão em espanhol (IWPQ) tem 18 itens. Ele mede as três principais dimensões do desempenho no trabalho: desempenho da tarefa, desempenho contextual e comportamento de trabalho contraproducente. É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = Nunca ou Raramente e 5 = Sempre ou Frequentemente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 18 a 90.
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
Mudança no Afeto Positivo e Negativo com dados de seis pontos de tempo.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento
A PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - versão em espanhol possui 20 itens. É a escala de afetividade mais utilizada. Possui duas dimensões dominantes, afeto positivo (10 itens) e afeto negativo (10 itens). É respondido em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 (1 = muito pouco ou nada e 5 = extremamente). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 20 a 100.
Linha de base 1 semana antes do tratamento, Tratamento intermediário 5 semanas a partir da linha de base, Pós-tratamento 9 semanas a partir da linha de base, 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fadiga (medida de item único da medida de fadiga de item único)
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre o nível de fadiga: "Indique qual o nível de fadiga que você sentiu hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Alteração do distanciamento psicológico (item n. 3 do Recovery Experience Questionnaire).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único no nível de distanciamento psicológico: "Depois do trabalho, consegui me "desconectar". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Alteração do Sono (item n. 6 do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas

Item único sobre o sono: "Como você dormiu ontem à noite?". As respostas são articuladas em uma escala do tipo Likert de 1 a 5

(1 = muito ruim e 5 = muito bom)
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Mudança no estresse no trabalho (medida de item único da medida de sintomas de estresse de item único).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Item único sobre estresse no trabalho: "Indique até que ponto você se sentiu estressado, tenso, nervoso ou ansioso hoje". A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas
Mudança de Mindfulness (item n. 3 do Questionário Five Facets Mindfulness).
Prazo: 4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas

Item único sobre atenção: "Hoje tem sido difícil para mim estar atento ao que exige minha atenção o tempo todo".

A resposta é registrada em uma escala Likert de 5 pontos variando de "nada" a "muito".
4 dias por semana durante as intervenções de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel A Santed, PhD, UNED

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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