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Zwei Erholungsstrategien bei der Arbeit, basierend auf Achtsamkeit und körperlicher Bewegung, auf Stressniveau und biologischen Maßnahmen (ERME2)

22. Februar 2023 aktualisiert von: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Unterschiedliche Wirksamkeit von zwei Erholungsstrategien bei der Arbeit, basierend auf Achtsamkeit und körperlicher Betätigung, auf das Niveau von Arbeitsstress, Immunglobulin A und Cortisol. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die unterschiedlichen Auswirkungen von Achtsamkeitsmeditation (MBI) und körperlicher Bewegung (PE) auf verschiedene Stress- und Gesundheitsvariablen (Mittelwerte der Selbsteinschätzung und IgA- und Cortisolspiegel) zu vergleichen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen vorgeschlagen, mit Vortest, Nachtest und drei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten, die unter den Mitarbeitern des Büros der Guardia Civil (spanische Militärpolizei) entwickelt werden soll.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Erholung von Müdigkeit und täglichem Arbeitsstress beinhaltet das mentale Abschalten von der Arbeit. Um diese Trennung (oder psychologische Distanzierung) zu erreichen, hat die Forschung gezeigt, dass die Teilnahme an einer Vielzahl interessanter und motivierender Aktivitäten für Einzelpersonen nach dem Arbeitstag es ihnen ermöglicht, diesen getrennten Geisteszustand zu erreichen und folglich die Erholung von der Arbeit erleichtert. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass zwei der effektivsten Erholungsaktivitäten körperliche Bewegung (PE) und Achtsamkeitsmeditation (MBI) sind, obwohl die Ergebnisse zu den unterschiedlichen Auswirkungen der beiden nicht schlüssig sind (Karabinski et al., 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die unterschiedlichen Auswirkungen von MBI und PE auf verschiedene Stress- und Gesundheitsvariablen (Mittelwerte der Selbsteinschätzung und IgA- und Cortisolspiegel) zu vergleichen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen vorgeschlagen, mit Pretest, Midtest, Posttest und drei Follow-ups nach 1, 3 und 6 Monaten, die unter den Mitarbeitern der Guardia Civil (spanische Militärpolizei) (N ≥ 150) entwickelt würde. Ein MBI, ein aerobes PE-Programm und eine inaktive Kontroll- / Wartelistenbedingung (LE) werden gegenübergestellt.

Die berücksichtigten abhängigen Variablen sind: 1) Genesungserfahrungen; 2) wahrgenommener Stress; 3) allgemeine Gesundheit; 4) Arbeitszufriedenheit; 5) Arbeitsleistung; 6) positiver und negativer Affekt; 7) tägliche Ermüdungszustände, Stress, psychologische Distanzierung, Achtsamkeit und Schlaf; 8) IgA-Spiegel im Speichel; 9) Cortisolspiegel im Speichel.

Das Interventionsprogramm ist auf zwei Monate angelegt, in denen die beiden Interventionsgruppen ihre Genesungsstrategie (MBI oder PE) durchführen und die Übung alle zwei Wochen um 5 Minuten beginnen und steigern. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt fortfahren.

Die Forscher glauben, dass diese Studie aufgrund ihres Themas eine quasi bahnbrechende Initiative ist, eine robuste Methodik verwendet und eine wichtige wissenschaftlich-technische Wirkung haben wird. Mit der Bedeutung des behandelten Themas in Bezug auf Gesundheit und Unternehmensproduktivität sind wichtige Beiträge im Hinblick auf den Wissenstransfer in Unternehmen und die Gesellschaft im Allgemeinen verbunden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Vollzeitbeschäftigter sein (≥35 Stunden/Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit praktiziere ich regelmäßig jede Art von Meditation.
  • Üben Sie derzeit mehr als einmal pro Woche körperliche Aktivität (aerob oder anaerob) aus.
  • Eine körperliche oder geistige Krankheit zu haben, die eine moderate Übung oder Achtsamkeitspraxis verhindert.
  • Sehr geringe selbst wahrgenommene Arbeitsbelastung, Verantwortung, Stresslevel.
  • Einnahme von Medikamenten, die das Speichel-Immunglobulin A (SIgA) beeinflussen, d. h. pharmakologische Behandlung, die den psychischen Zustand beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI)
Eine achtwöchige achtsamkeitsbasierte Intervention. 15 bis 30 Minuten Übung pro Sitzung, dreimal pro Woche durch audiogeführte Meditationen.
Ein Achtsamkeitslehrer führt Meditationen durch, die 15 bis 30 Minuten dauern. Am ersten Tag jeder Woche wird die Intervention per Streaming gegeben und an den restlichen Tagen erhalten die Teilnehmer Audiodateien, die ad hoc mit der Praxis der Woche erstellt wurden, damit sie sie individuell zu Hause durchführen können.
Aktiver Komparator: Körperliche Betätigung (PE)
Eine 8-wöchige körperliche Übungsintervention. 15 bis 30 Minuten Übung pro Sitzung, dreimal pro Woche durch Trainingsvideos.
Ein Aerobic- und Fitnesstrainer führt Aerobic-Übungen durch, die 15 bis 30 Minuten dauern. Am ersten Tag jeder Woche wird die Intervention per Streaming gegeben und an den restlichen Tagen erhalten die Teilnehmer Videodateien, die ad hoc mit der Praxis der Woche erstellt wurden, damit sie sie individuell zu Hause durchführen können. Die Intensität der gewählten Übung wird moderat sein und zwischen 120 und 140 Schlägen pro Minute halten.
Kein Eingriff: Warteliste (WL)
Die Teilnehmer werden ihre Arbeitstätigkeit wie gewohnt fortsetzen. Dieser Arm wird nach Abschluss der Studie zu einem Achtsamkeitstraining eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Speichel-Immunglobulins A (SIgA)
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Vorbehandlung in der Woche, in der die Interventionen beginnen, Mid-Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1 Monat Follow-up
Biologische Maßnahmen. Speichel-IgA-Spiegel als Biomarker der Schleimhautimmunität. Speichel-IgA-Spiegel als Biomarker der Schleimhautimmunität
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Vorbehandlung in der Woche, in der die Interventionen beginnen, Mid-Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1 Monat Follow-up
Veränderung des Cortisols im Speichel mit Daten von fünf Punkten
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Vorbehandlung in der Woche, in der die Interventionen beginnen, Mid-Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1 Monat Follow-up
Biologische Maßnahmen. Cortisolspiegel im Speichel als Biomarker für Stress
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Vorbehandlung in der Woche, in der die Interventionen beginnen, Mid-Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1 Monat Follow-up
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Der Allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ-12) besteht aus 12 Items. Es ist ein eindimensionales Maß für die psychische Belastung. Die Beantwortung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 (1 = Nie und 4 = Immer). Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 36 zu generieren.
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Stressänderung mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Ein einziges Item wurde verwendet: Stress bezieht sich auf die Situation einer Person, wenn sie sich angespannt, unruhig, nervös oder ängstlich fühlt oder nachts nicht schlafen kann, weil ihr Geist ständig mit arbeitsbezogenen Themen beschäftigt ist. Bitte geben Sie an, in welchem ​​Ausmaß Sie derzeit diese Art von Stress empfinden. Es hat fünf mögliche Antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1 nichts und 5 viel).
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderung der affektiven Arbeitszufriedenheit mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Der Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS) – Spanische Version (BIAJS) besteht aus 7 Items. Es ist ein Gesamtmaß für die affektive Arbeitszufriedenheit. Es misst die Zufriedenheit in fünf Facetten: Beförderung, Kollegen, Arbeit selbst, Überwachung und Gehalt. Die Beantwortung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu).

Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 zu generieren.

Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderung in Need for Recovery mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Die Need for Recovery (NFR)-Skala besteht aus 9 Items. Es erleichtert das Verständnis der Faktoren, die zu nachhaltigem Arbeiten und Beschäftigungsfähigkeit führen können. Die Beantwortung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = Nie und 5 = Immer).

Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 100 zu generieren. Unser Forschungsteam wird die Validierung der spanischen Version von NFR durchführen.

Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderung der individuellen Arbeitsleistung mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Der Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) – Kurze spanische Version (IWPQ) hat 18 Items. Es misst die drei Hauptdimensionen der Arbeitsleistung: Aufgabenleistung, kontextbezogene Leistung und kontraproduktives Arbeitsverhalten. Die Beantwortung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = nie oder selten und 5 = immer oder oft). Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 90 zu generieren.
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Änderung des positiven und negativen Affekts mit Daten zu sechs Zeitpunkten.
Zeitfenster: Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die PANAS-Skalen für positive und negative Affekte (PANAS) – spanische Version hat 20 Items. Es ist die am weitesten verbreitete Skala der Affektivität. Es hat zwei dominante Dimensionen, positiver Affekt (10 Items) und negativer Affekt (10 Items). Es wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 beantwortet (1 = sehr leicht oder überhaupt nicht und 5 = extrem). Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100 zu generieren.
Baseline 1 Woche vor der Behandlung, Mitte der Behandlung 5 Wochen ab Baseline, Nachbehandlung 9 Wochen ab Baseline, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ermüdung (Einzelelementmaß aus dem Einzelelementermüdungsmaß)
Zeitfenster: 4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Single-Item zum Ermüdungsniveau: „Geben Sie an, wie erschöpft Sie sich heute gefühlt haben“. Die Antwort erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht.
4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Änderung der psychologischen Distanzierung (Punkt 3 des Fragebogens zur Genesungserfahrung).
Zeitfenster: 4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Single-Item zum Thema Psychologische Distanzierung: „Nach der Arbeit konnte ich „abschalten“. Die Antwort wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht.
4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Veränderung des Schlafs (Punkt Nr. 6 des Pittsburg Sleep Quality Index).
Zeitfenster: 4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen

Single-Item zum Thema Schlaf: „Wie hast du letzte Nacht geschlafen?“. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 artikuliert

(1 = sehr schlecht und 5 = sehr gut)

4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Veränderung des Arbeitsstresses (Einzelelement-Maß aus dem Einzelelement-Maß für Stresssymptome).
Zeitfenster: 4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Single-Item zum Arbeitsstress: „Geben Sie an, inwieweit Sie sich heute gestresst, angespannt, nervös oder ängstlich gefühlt haben.“ Die Antwort wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht.
4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen
Veränderung der Achtsamkeit (Punkt Nr. 3 aus dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit).
Zeitfenster: 4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen

Single-Item zur Aufmerksamkeit: „Heute war es schwierig für mich, immer auf das aufmerksam zu sein, was meine Aufmerksamkeit erforderte.“

Die Antwort wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht.

4 Tage pro Woche während der 8-wöchigen Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel A Santed, PhD, UNED

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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