Dwie strategie regeneracji w pracy, oparte na uważności i ćwiczeniach fizycznych, na poziomach stresu i miarach biologicznych (ERME2)
Zróżnicowana skuteczność dwóch strategii regeneracji w pracy, opartych na uważności i ćwiczeniach fizycznych, na poziomach stresu w pracy, immunoglobulinie A i kortyzolu. Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powrót do zdrowia po zmęczeniu i codziennym stresie związanym z pracą wiąże się z mentalnym odłączeniem od pracy. Aby osiągnąć to odłączenie (lub psychiczne oderwanie), badania wykazały, że angażowanie się w różnorodne interesujące i motywujące osoby po dniu pracy pozwala im osiągnąć ten stan odłączenia, aw konsekwencji ułatwia powrót do zdrowia po pracy. Poprzednie badania wykazały, że dwie z najskuteczniejszych czynności regeneracyjnych to ćwiczenia fizyczne (PE) i medytacja uważności (MBI), chociaż wyniki dotyczące zróżnicowanych efektów tych dwóch nie są rozstrzygające (Karabiński i in., 2021; Steed i in., 2021; Wendsche i in., 2021).
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu porównanie zróżnicowanego wpływu MBI i PE na różne zmienne stresu i zdrowia (średnie samoopisowe oraz poziomy IgA i kortyzolu). Proponuje się randomizowane, kontrolowane badanie trzech grup, z testem wstępnym, testem środkowym, testem końcowym i trzema badaniami kontrolnymi po 1, 3 i 6 miesiącach, które zostałyby przeprowadzone wśród personelu biura Guardia Civil (hiszpańskiej żandarmerii wojskowej) (N ≥ 150). MBI, aerobowy program WF i warunek nieaktywnej kontroli / listy oczekujących (LE) zostaną skontrastowane.
Rozważane zmienne zależne to: 1) doświadczenia zdrowienia; 2) odczuwany stres; 3) ogólny stan zdrowia; 4) satysfakcja z pracy; 5) wydajność pracy; 6) afekt pozytywny i negatywny; 7) codzienne stany zmęczenia, stresu, dystansu psychicznego, uważności i snu; 8) poziom IgA w ślinie; 9) poziom kortyzolu w ślinie.
Program interwencyjny jest zorganizowany na dwa miesiące, podczas których dwie grupy interwencyjne będą realizować swoją strategię zdrowienia (MBI lub PE), rozpoczynając i zwiększając praktykę o 5 minut co dwa tygodnie. Grupa kontrolna będzie działać jak zwykle.
Badacze uważają, że to badanie jest quasi-pionierską inicjatywą ze względu na swój temat, wykorzystuje solidną metodologię i będzie miało istotny wpływ naukowo-techniczny. Znaczenie poruszanego tematu w zakresie zdrowia i produktywności biznesowej wiąże się z istotnym wkładem w transfer wiedzy do firm i ogólnie do społeczeństwa.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Być pracownikiem pełnoetatowym (≥35 godzin tygodniowo).
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie regularnie praktykuje każdy rodzaj medytacji.
- Obecnie uprawia aktywność fizyczną (aerobową lub beztlenową) częściej niż raz w tygodniu.
- Mieć chorobę fizyczną lub psychiczną, która uniemożliwia umiarkowane ćwiczenia lub praktykę uważności.
- Bardzo niskie samoocena obciążenia pracą, odpowiedzialność, poziom stresu.
- Przyjmowanie leków wpływających na inmunoglobulinę A (SIgA) w ślinie, czyli leczenie farmakologiczne mogące wpływać na stan psychiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności (MBI)
8-tygodniowa interwencja oparta na uważności.
Od 15 do 30 minut praktyki na sesję, trzy razy w tygodniu poprzez medytacje z przewodnikiem audio.
|
Instruktor uważności przeprowadzi medytacje trwające od 15 do 30 minut.
Pierwszego dnia każdego tygodnia interwencja będzie transmitowana na żywo, aw pozostałe dni uczestnicy będą mieli pliki audio zaprojektowane ad hoc z praktyką tygodnia, aby mogli to zrobić indywidualnie w domu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia fizyczne (WF)
8-tygodniowa interwencja w postaci ćwiczeń fizycznych.
Od 15 do 30 minut ćwiczeń na sesję, trzy razy w tygodniu dzięki filmom z ćwiczeniami.
|
Trener aerobiku i fitness przeprowadzi ćwiczenia aerobowe trwające od 15 do 30 minut.
Pierwszego dnia każdego tygodnia interwencja będzie prowadzona w formie transmisji strumieniowej, a przez resztę dni uczestnicy będą mieli pliki wideo zaprojektowane ad hoc z praktyką tygodnia, aby mogli je wykonać indywidualnie w domu. Intensywność wybranego ćwiczenia będzie być umiarkowany, utrzymując między 120-140 uderzeń na minutę.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących (WL)
Uczestnicy będą kontynuować swoją pracę jak zwykle.
Ta ręka zostanie zaproszona na trening uważności po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu immunoglobuliny A w ślinie (SIgA)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy 1 tydzień przed leczeniem, Przed leczeniem w tygodniu rozpoczęcia interwencji, W połowie leczenia 5 tygodni od punktu początkowego, Po leczeniu 9 tygodni od punktu początkowego, 1 miesiąc obserwacji
|
Środki biologiczne.
Stężenia IgA w ślinie jako biomarker odporności błony śluzowej.
Stężenia IgA w ślinie jako biomarker odporności błony śluzowej
|
Stan wyjściowy 1 tydzień przed leczeniem, Przed leczeniem w tygodniu rozpoczęcia interwencji, W połowie leczenia 5 tygodni od punktu początkowego, Po leczeniu 9 tygodni od punktu początkowego, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie z pięcioma punktami danych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy 1 tydzień przed leczeniem, Przed leczeniem w tygodniu rozpoczęcia interwencji, W połowie leczenia 5 tygodni od punktu początkowego, Po leczeniu 9 tygodni od punktu początkowego, 1 miesiąc obserwacji
|
Środki biologiczne.
Poziomy kortyzolu w ślinie jako biomarker stresu
|
Stan wyjściowy 1 tydzień przed leczeniem, Przed leczeniem w tygodniu rozpoczęcia interwencji, W połowie leczenia 5 tygodni od punktu początkowego, Po leczeniu 9 tygodni od punktu początkowego, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) składa się z 12 pozycji.
Jest to jednowymiarowa miara cierpienia psychicznego.
Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 4 (1 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 36.
|
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana stresu z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Zastosowano jedną pozycję: Stres odnosi się do sytuacji, w której osoba czuje się napięta, niespokojna, nerwowa lub niespokojna albo nie może spać w nocy, ponieważ jej umysł jest stale zajęty sprawami związanymi z pracą.
Proszę określić, w jakim stopniu obecnie odczuwa Pan/Pani ten rodzaj stresu.
Ma pięć możliwych odpowiedzi w skali typu Likerta od 1 do 5 (1 nic, 5 dużo)
|
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana afektywnej satysfakcji z pracy z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Krótki Indeks Afektywnej Satysfakcji z Pracy (BIAJS) – wersja hiszpańska (BIAJS) składa się z 7 pozycji. Jest to ogólna miara afektywnej satysfakcji z pracy. Mierzy satysfakcję w pięciu aspektach: awans, współpracownicy, sama praca, nadzór i wynagrodzenie. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 7 do 35. |
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Need for Recovery z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Need for Recovery (NFR) składa się z 9 pozycji. Ułatwia zrozumienie czynników, które mogą prowadzić do zrównoważonej pracy i szans na zatrudnienie. Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy, 5 = zawsze). Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 1 do 100. Nasz zespół badawczy przeprowadzi walidację hiszpańskiej wersji NFR. |
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana indywidualnej wydajności pracy z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Indywidualnej Wydajności Pracy (IWPQ) – Krótka wersja hiszpańska (IWPQ) zawiera 18 pozycji.
Mierzy trzy główne wymiary wydajności pracy: wydajność zadań, wydajność kontekstową i zachowania w pracy przynoszące skutki odwrotne do zamierzonych.
Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = nigdy lub rzadko, a 5 = zawsze lub często).
Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 18 do 90.
|
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu z danymi z sześciu punktów czasowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Skale Pozytywnego i Negatywnego Afektu PANAS (PANAS) - wersja hiszpańska zawiera 20 pozycji.
Jest to najczęściej stosowana skala afektywności.
Ma dwa dominujące wymiary, afekt pozytywny (10 pozycji) i afekt negatywny (10 pozycji). Odpowiedzi udziela się na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = bardzo słabo lub wcale i 5 = bardzo).
Wynik został wykorzystany do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 20 do 100.
|
Wartość wyjściowa 1 tydzień przed leczeniem, W połowie leczenia 5 tygodni od wartości wyjściowej, Po leczeniu 9 tygodni od wartości początkowej, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia (pojedyncza miara zmęczenia z pojedynczej pozycji miary zmęczenia)
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy element dotyczący poziomu zmęczenia: „Wskaż, jaki poziom zmęczenia czułeś dzisiaj”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana dystansu psychicznego (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Doświadczeń Zdrowienia).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy element na poziomie dystansu psychologicznego: „Po pracy udało mi się„ rozłączyć”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana snu (pozycja nr 6 z Pittsburg Sleep Quality Index).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Single-Item on Sleep: „Jak spałeś zeszłej nocy?”. Odpowiedzi są artykułowane na skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = bardzo źle i 5 = bardzo dobrze) |
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiany w stresie w pracy (pojedyncza pozycja z Jednopunktowej miary objawów stresu).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Pojedyncza pozycja dotycząca stresu w pracy: „Wskaż, w jakim stopniu czułeś się dzisiaj zestresowany, spięty, zdenerwowany lub niespokojny”.
Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
|
Zmiana uważności (pozycja nr 3 z Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów).
Ramy czasowe: 4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Pojedynczy przedmiot na uwagę: „Dzisiaj trudno było mi być uważnym na to, co wymagało mojej uwagi przez cały czas”. Odpowiedź jest zapisywana na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”. |
4 dni w tygodniu podczas 8-tygodniowych interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel A Santed, PhD, UNED
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2019-110490RB-I00 (2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .