Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To restitusjonsstrategier på jobben, basert på oppmerksomhet og fysisk trening, på nivåer av stress og biologiske tiltak (ERME2)

22. februar 2023 oppdatert av: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differensiell effektivitet av to restitusjonsstrategier på jobben, basert på oppmerksomhet og fysisk trening, på nivåer av jobbstress, immunoglobulin A og kortisol. En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien tar sikte på å sammenligne de differensielle effektene av mindfulness-meditasjon (MBI) og fysisk trening (PE) på ulike stress- og helsevariabler (selvrapporteringsmidler og IgA- og kortisolnivåer). En randomisert kontrollert studie av tre grupper er foreslått, med pretest, posttest og tre oppfølginger etter 1, 3 og 6 måneder som vil bli utviklet blant Guardia Civil (spansk militærpoliti) kontorpersonale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjenoppretting fra tretthet og daglig arbeidsstress innebærer mental frakobling fra jobb. For å oppnå denne frakoblingen (eller psykologiske løsrivelsen), har forskning vist at det å engasjere seg i en rekke interessante og motiverende aktiviteter for individer etter arbeidsdagen, gjør at de kan oppnå denne frakoblede sinnstilstanden, og følgelig letter restitusjon fra jobb. Tidligere forskning har vist at to av de mest effektive restitusjonsaktivitetene er fysisk trening (PE) og mindfulness-meditasjon (MBI), selv om resultatene på de differensielle effektene av de to ikke er avgjørende (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Dermed har denne studien som mål å sammenligne de differensielle effektene av MBI og PE på ulike stress- og helsevariabler (selvrapporteringsmidler og IgA- og kortisolnivåer). En randomisert kontrollert studie av tre grupper er foreslått, med pretest, midttest, posttest og tre oppfølginger etter 1, 3 og 6 måneder som vil bli utviklet blant Guardia Civil (spansk militærpoliti) kontorpersonale (N ≥ 150). En MBI, et aerobic PE-program og en inaktiv kontroll/venteliste (LE) tilstand vil bli kontrastert.

De avhengige variablene som vurderes er: 1) restitusjonsopplevelser; 2) opplevd stress; 3) generell helse; 4) arbeidstilfredshet; 5) arbeidsytelse; 6) positiv og negativ påvirkning; 7) daglige tilstander av tretthet, stress, psykologisk distansering, oppmerksomhet og søvn; 8) IgA-nivåer i spytt; 9) kortisolnivåer i spytt.

Intervensjonsprogrammet er strukturert over to måneder, hvor de to intervensjonsgruppene skal gjennomføre sin restitusjonsstrategi (MBI eller PE), starte og øke praksisen 5 minutter annenhver uke. Kontrollgruppen vil fortsette som vanlig.

Etterforskerne mener at denne studien er et kvasi-banebrytende initiativ på grunn av sitt tema, bruker en robust metodikk og vil ha en viktig vitenskapelig-teknisk innvirkning. Betydningen av temaet som tas opp med tanke på helse og bedriftsproduktivitet er knyttet til viktige bidrag når det gjelder kunnskapsoverføring til bedrifter og samfunnet for øvrig.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Å være heltidsarbeider (≥35 timer/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Trener for tiden alle typer meditasjon regelmessig.
  • Trener for tiden fysisk aktivitet (aerob eller anaerob) mer enn en gang i uken.
  • Å ha en fysisk eller psykisk sykdom som hindrer moderat trening eller oppmerksomhetspraksis.
  • Svært lav selvopplevd arbeidsbelastning, ansvarlighet, stressnivå.
  • Å ta medisiner som forstyrrer spytt-inmunoglobulin A (SIgA), dvs. farmakologisk behandling som kan påvirke den psykologiske tilstanden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon (MBI)
En 8-ukers mindfulness-basert intervensjon. Fra 15 til 30 minutter med trening per økt, tre ganger i uken gjennom lydveilede meditasjoner.
En mindfulness-instruktør vil gjennomføre meditasjoner som varer i 15 til 30 minutter. Den første dagen i hver uke vil intervensjonen bli gitt i streaming og resten av dagene vil deltakerne ha lydfiler utformet ad hoc med ukens praksis slik at de kan gjøre det individuelt hjemme.
Aktiv komparator: Fysisk trening (PE)
En 8-ukers fysisk treningsintervensjon. Fra 15 til 30 minutter med trening per økt, tre ganger i uken gjennom treningsvideoer.
En aerobic- og treningstrener vil utføre aerobic trening som varer i 15 til 30 minutter. Den første dagen i hver uke vil intervensjonen bli gitt i streaming, og resten av dagene vil deltakerne ha videofiler utformet ad hoc med ukens praksis, slik at de kan gjøre det individuelt hjemme. Intensiteten til den valgte øvelsen vil være moderat, holde mellom 120-140 slag per minutt.
Ingen inngripen: Venteliste (WL)
Deltakerne vil fortsette sin arbeidsaktivitet som vanlig. Denne armen vil bli invitert til en mindfulness-trening når studiet er ferdig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spyttimmunoglobulin A (SIgA)
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Forbehandling den uken intervensjonene starter, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1 måneds oppfølging
Biologiske tiltak. Spytt-IgA-nivåer som en biomarkør for slimhinneinmunitet. Spytt-IgA-nivåer som en biomarkør for slimhinneinmunitet
Baseline 1 uke før behandling, Forbehandling den uken intervensjonene starter, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1 måneds oppfølging
Endring i spyttkortisol med fem punkters data
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Forbehandling den uken intervensjonene starter, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1 måneds oppfølging
Biologiske tiltak. Spyttkortisolnivåer som en biomarkør for stress
Baseline 1 uke før behandling, Forbehandling den uken intervensjonene starter, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1 måneds oppfølging
Endring i generell helse med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
General Health Questionnaire (GHQ-12) består av 12 elementer. Det er et endimensjonalt mål på psykiske plager. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 4 (1 = Aldri og 4 = Alltid). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 0 til 36.
Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i stress med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Et enkelt element ble brukt: Stress refererer til en persons situasjon når de føler seg anspent, rastløs, nervøs eller engstelig, eller ikke klarer å sove om natten fordi sinnet deres konstant er opptatt av arbeidsrelaterte problemer. Vennligst angi i hvilken grad du føler denne typen stress for øyeblikket. Den har fem mulige svar på en Likert-skala fra 1 til 5 (er 1 ingenting og 5 mye)
Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i affektiv jobbtilfredshet med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging

The Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-spansk versjon (BIAJS) består av 7 elementer. Det er et overordnet mål på affektiv jobbtilfredshet. Den måler tilfredshet i fem fasetter: forfremmelse, medarbeidere, selve arbeidet, veiledning og lønn. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Helt uenig og 5 = Helt enig).

Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 7 til 35.

Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i behov for gjenoppretting med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging

Need for Recovery (NFR)-skalaen består av 9 elementer. Det letter forståelsen av faktorene som kan føre til bærekraftig arbeid og ansettbarhet. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldri og 5 = Alltid).

Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 1 til 100. Vårt forskningsteam vil bære valideringen av den spanske versjonen av NFR.

Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i individuelle arbeidsytelser med data om seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Kort spansk versjon (IWPQ) har 18 elementer. Den måler de tre hoveddimensjonene ved jobbytelse: oppgaveytelse, kontekstuell ytelse og kontraproduktiv arbeidsatferd. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Aldri eller Sjelden og 5 = Alltid eller Ofte). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 18 til 90.
Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Endring i positiv og negativ påvirkning med data på seks tidspunkter.
Tidsramme: Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk versjon har 20 elementer. Det er den mest brukte skalaen for affektivitet. Den har to dominerende dimensjoner, positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer) Den besvares på en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Svært lite eller Ikke i det hele tatt og 5 = Ekstremt). Poengsummen ble brukt til å generere en total poengsum fra 20 til 100.
Baseline 1 uke før behandling, Midt-behandling 5 uker fra baseline, Etterbehandling 9 uker fra baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tretthet (enkeltelementmål fra Single-Item Fatigue Measure)
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Enkeltelement på tretthetsnivå:" Angi hvilket nivå av tretthet du følte i dag". Responsen er registrert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i psykologisk distansering (punkt nr. 3 fra Recovery Experience Questionnaire).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Single-Item på Psykologisk distanseringsnivå: «Etter jobb har jeg kunnet «koble ut». Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i søvn (element n. 6 fra Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene

Single-Item on Sleep: "Hvordan sov du i natt?". Svarene er artikulert på en Likert-skala fra 1 til 5

(1 = veldig dårlig og 5 = veldig bra)

4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i arbeidsstress (enkelt-elementmål fra Single-item Measure of Stress Symptoms).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Enkeltelement om arbeidsstress: "Angi i hvilken grad du har følt deg stresset, anspent, nervøs eller engstelig i dag". Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene
Endring i Mindfulness (punkt n. 3 fra Fem fasetter Mindfulness Questionnaire).
Tidsramme: 4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene

Enkeltpunkt om oppmerksomhet: "I dag har det vært vanskelig for meg å være oppmerksom på det som krevde min oppmerksomhet til enhver tid".

Responsen registreres på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".

4 dager per uke under de 8 uker lange intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel A Santed, PhD, UNED

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære

Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon

3
Abonnere