Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Две стратегии восстановления на работе, основанные на осознанности и физических упражнениях, на уровнях стресса и биологических показателях (ERME2)

22 февраля 2023 г. обновлено: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Дифференциальная эффективность двух стратегий восстановления на работе, основанная на внимательности и физических упражнениях, на уровнях стресса на работе, иммуноглобулина А и кортизола. Рандомизированное контролируемое исследование

Настоящее исследование направлено на сравнение различных эффектов медитации осознанности (MBI) и физических упражнений (PE) на различные переменные стресса и здоровья (средние значения самооценки и уровни IgA и кортизола). Предлагается рандомизированное контролируемое исследование трех групп с предварительным тестированием, посттестированием и тремя последующими наблюдениями через 1, 3 и 6 месяцев, которое будет разработано среди сотрудников офиса Guardia Civil (испанская военная полиция).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восстановление после усталости и ежедневного стресса на работе предполагает умственное отключение от работы. Исследование показало, что для достижения этого отключения (или психологической отстраненности) участие людей в различных интересных и мотивирующих занятиях после рабочего дня позволяет им достичь этого отключенного состояния ума и, следовательно, облегчает восстановление после работы. Предыдущие исследования показали, что двумя наиболее эффективными восстановительными упражнениями являются физические упражнения (PE) и медитация осознанности (MBI), хотя результаты о различных эффектах этих двух не являются окончательными (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение различных эффектов MBI и PE на различные переменные стресса и здоровья (средние значения самооценки и уровни IgA и кортизола). Предлагается рандомизированное контролируемое исследование трех групп с претестом, промежуточным тестом, посттестом и тремя последующими наблюдениями через 1, 3 и 6 месяцев, которые будут разработаны среди сотрудников офиса Guardia Civil (испанская военная полиция) (N ≥ 150). MBI, аэробная программа PE и состояние неактивного контроля/листа ожидания (LE) будут противопоставлены.

Рассматриваемые зависимые переменные: 1) опыт выздоровления; 2) воспринимаемый стресс; 3) общее состояние здоровья; 4) удовлетворенность работой; 5) производительность труда; 6) положительный и отрицательный аффект; 7) ежедневные состояния усталости, стресса, психологического дистанцирования, внимательности и сна; 8) уровни IgA в слюне; 9) уровень кортизола в слюне.

Программа вмешательства рассчитана на два месяца, в течение которых две группы вмешательства будут реализовывать свою стратегию восстановления (MBI или PE), начиная и увеличивая практику на 5 минут каждые две недели. Контрольная группа продолжит работу в обычном режиме.

Исследователи считают, что это исследование является квази-новаторской инициативой из-за своей темы, использует надежную методологию и будет иметь важное научно-техническое значение. Важность рассматриваемой темы с точки зрения здоровья и производительности бизнеса связана с важным вкладом в передачу знаний компаниям и обществу в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Работать полный рабочий день (≥35 часов в неделю).

Критерий исключения:

  • В настоящее время регулярно практикует любой вид медитации.
  • В настоящее время практикует физическую активность (аэробную или анаэробную) чаще одного раза в неделю.
  • Наличие физического или психического заболевания, препятствующего умеренным физическим упражнениям или практике осознанности.
  • Очень низкая самооценка рабочей нагрузки, ответственности, стрессоустойчивости.
  • Принимать лекарства, препятствующие выработке слюнного иммуноглобулина А (SIgA), т. е. фармакологическое лечение, способное повлиять на психологическое состояние.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности (MBI)
8-недельное вмешательство, основанное на осознанности. От 15 до 30 минут практики за сеанс, три раза в неделю с помощью медитаций с аудиогидом.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на осознанности
Инструктор по осознанности проведет медитации продолжительностью от 15 до 30 минут. В первый день каждой недели выступление будет проходить в потоковом режиме, а в остальные дни у участников будут аудиофайлы, разработанные специально для практики недели, чтобы они могли делать это индивидуально дома.
Активный компаратор: Физические упражнения (ФП)
Восьминедельный курс физических упражнений. От 15 до 30 минут практики за занятие, три раза в неделю с помощью обучающих видеороликов.
Поведенческий: Физическое упражнение
Тренер по аэробике и фитнесу проведет аэробные упражнения продолжительностью от 15 до 30 минут. В первый день каждой недели вмешательство будет проводиться в потоковом режиме, а в остальные дни участники будут получать видеофайлы, созданные специально для практики недели, чтобы они могли делать это индивидуально дома. Интенсивность выбранного упражнения будет быть умеренным, поддерживая 120-140 ударов в минуту.
Без вмешательства: Лист ожидания (WL)
Участники продолжат свою работу в обычном режиме. Эта рука будет приглашена на тренировку осознанности после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слюнного иммуноглобулина А (SIgA)
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, до лечения за неделю до начала вмешательств, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц
Биологические меры. Уровни IgA в слюне как биомаркер иммунитета слизистой оболочки. Уровни IgA в слюне как биомаркер иммунитета слизистых оболочек
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, до лечения за неделю до начала вмешательств, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц
Изменение кортизола слюны с данными по пяти точкам
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, до лечения за неделю до начала вмешательств, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц
Биологические меры. Уровень кортизола в слюне как биомаркер стресса
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, до лечения за неделю до начала вмешательств, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц
Изменение общего состояния здоровья с данными за шесть временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Общий вопросник здоровья (GHQ-12) состоит из 12 пунктов. Это одномерная мера психологического дистресса. На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 = никогда и 4 = всегда). Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 0 до 36.
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение стресса с данными шести временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Был использован один пункт: Стресс относится к ситуации человека, когда он чувствует себя напряженным, беспокойным, нервным или беспокойным или не может спать по ночам, потому что его разум постоянно занят проблемами, связанными с работой. Пожалуйста, укажите, в какой степени вы в настоящее время испытываете этот тип стресса. Он имеет пять возможных ответов по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 ничего и 5 много).
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение аффективной удовлетворенности работой с данными за шесть временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Краткий индекс эмоциональной удовлетворенности работой (BIAJS) — испанская версия (BIAJS) состоит из 7 пунктов. Это общая мера эмоциональной удовлетворенности работой. Он измеряет удовлетворенность по пяти аспектам: продвижение по службе, коллеги, сама работа, надзор и зарплата. На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).

Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 7 до 35.
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение в Need for Recovery с данными шести временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Шкала потребности в восстановлении (NFR) состоит из 9 пунктов. Это облегчает понимание факторов, которые могут привести к устойчивой работе и возможности трудоустройства. На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = никогда и 5 = всегда).

Оценка использовалась для получения общего балла от 1 до 100. Наша исследовательская группа проведет проверку испанской версии NFR.
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение индивидуальной производительности труда с данными за шесть временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Анкета индивидуальной производительности труда (IWPQ) – краткая испанская версия (IWPQ) состоит из 18 пунктов. Он измеряет три основных параметра производительности труда: выполнение задачи, контекстную производительность и контрпродуктивное рабочее поведение. На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = никогда или редко и 5 = всегда или часто). Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 18 до 90.
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение положительного и отрицательного влияния с данными шести временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Шкалы положительного и отрицательного аффекта PANAS (PANAS) - испанская версия состоит из 20 пунктов. Это наиболее широко используемая шкала аффективности. Он имеет два доминирующих параметра: положительный аффект (10 пунктов) и отрицательный аффект (10 пунктов). Он оценивается по шкале типа Лайкерта от 1 до 5 (1 = очень незначительно или совсем отсутствует и 5 = очень сильно). Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 20 до 100.
Исходный уровень за 1 неделю до лечения, в середине лечения через 5 недель от исходного уровня, после лечения через 9 недель от исходного уровня, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости (показатель по одному пункту из показателя по одному показателю усталости)
Временное ограничение: 4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Отдельный вопрос об уровне усталости: «Укажите, какой уровень усталости вы чувствовали сегодня». Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» до «очень сильно».
4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Изменение психологического дистанцирования (пункт 3 из Опросника по опыту выздоровления).
Временное ограничение: 4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Отдельный пункт на уровне психологического дистанцирования: «После работы я смог «отключиться». Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Изменение сна (пункт № 6 из Питтсбургского индекса качества сна).
Временное ограничение: 4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций

Отдельный вопрос о сне: «Как вы спали прошлой ночью?». Ответы формулируются по шкале Лайкерта от 1 до 5.

(1 = очень плохо и 5 = очень хорошо)
4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Изменение стресса на работе (единичный показатель из единого показателя симптомов стресса).
Временное ограничение: 4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Отдельный вопрос о стрессе на работе: «Укажите, в какой степени вы сегодня чувствовали стресс, напряжение, нервозность или тревогу». Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций
Изменение внимательности (пункт № 3 из опросника «Пять граней осознанности»).
Временное ограничение: 4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций

Отдельный вопрос о внимании: «Сегодня мне было трудно постоянно быть внимательным к тому, что требовало моего внимания».

Ответ регистрируется по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
4 дня в неделю в течение 8-недельных интервенций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Соавторы

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Miguel A Santed, PhD, UNED

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться