Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee herstelstrategieën op het werk, gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging, op stressniveaus en biologische maatregelen (ERME2)

22 februari 2023 bijgewerkt door: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Differentiële effectiviteit van twee herstelstrategieën op het werk, gebaseerd op mindfulness en lichaamsbeweging, op niveaus van werkstress, inmunoglobuline A en cortisol. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de differentiële effecten van mindfulness-meditatie (MBI) en lichaamsbeweging (PE) op verschillende stress- en gezondheidsvariabelen (zelfrapportagemiddelen en IgA- en cortisolspiegels) te vergelijken. Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen voorgesteld, met pretest, posttest en drie follow-ups na 1, 3 en 6 maanden die zouden worden ontwikkeld onder het kantoorpersoneel van de Guardia Civil (Spaanse militaire politie).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herstel van vermoeidheid en dagelijkse werkstress omvat het mentaal loskoppelen van het werk. Om deze ontkoppeling (of psychologische onthechting) te bereiken, heeft onderzoek aangetoond dat het deelnemen aan een verscheidenheid aan interessante en motiverende activiteiten voor individuen na de werkdag hen in staat stelt om deze ontkoppelde gemoedstoestand te bereiken en bijgevolg het herstel van het werk te vergemakkelijken. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat twee van de meest effectieve herstelactiviteiten lichaamsbeweging (PE) en mindfulness-meditatie (MBI) zijn, hoewel de resultaten over de verschillende effecten van de twee niet overtuigend zijn (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

De huidige studie heeft dus tot doel de differentiële effecten van MBI en PE op verschillende stress- en gezondheidsvariabelen (zelfrapportagemiddelen en IgA- en cortisolspiegels) te vergelijken. Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen voorgesteld, met pretest, midtest, posttest en drie follow-ups na 1, 3 en 6 maanden die zouden worden ontwikkeld onder het kantoorpersoneel van de Guardia Civil (Spaanse militaire politie) (N ≥ 150). Een MBI, een aerobic PE-programma en een inactieve controle / wachtlijst (LE) conditie zullen worden gecontrasteerd.

De beschouwde afhankelijke variabelen zijn: 1) herstelervaringen; 2) ervaren stress; 3) algemene gezondheid; 4) arbeidsvreugde; 5) werkprestaties; 6) positief en negatief affect; 7) dagelijkse toestanden van vermoeidheid, stress, psychologische afstand nemen, mindfulness en slaap; 8) IgA-waarden in speeksel; 9) cortisolspiegels in speeksel.

Het interventieprogramma is gestructureerd voor twee maanden, waarin de twee interventiegroepen hun herstelstrategie (MBI of PE) uitvoeren, beginnend en opvoerend met de oefening van 5 minuten per twee weken. De controlegroep gaat gewoon door.

De onderzoekers zijn van mening dat deze studie quasi baanbrekend is vanwege het thema, een robuuste methodologie hanteert en een belangrijke wetenschappelijk-technische impact zal hebben. Het belang van het behandelde onderwerp in termen van gezondheid en bedrijfsproductiviteit gaat gepaard met belangrijke bijdragen in termen van kennisoverdracht aan bedrijven en de samenleving in het algemeen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Een voltijdse werknemer zijn (≥35 uur/week).

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel beoefent u regelmatig elke vorm van meditatie.
  • Momenteel meer dan een keer per week aan lichaamsbeweging doen (aeroob of anaeroob).
  • Een lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die matige lichaamsbeweging of mindfulness beoefening verhindert.
  • Zeer lage zelf ervaren werkdruk, verantwoordelijkheid, stressniveaus.
  • Om medicatie te nemen die interfereert met speeksel-inmunoglobuline A (SIgA), d.w.z. een farmacologische behandeling die de psychologische toestand kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI)
Een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, drie keer per week door middel van audiogeleide meditaties.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventie
Een mindfulness-instructeur voert meditaties uit van 15 tot 30 minuten. De eerste dag van elke week wordt de interventie in streaming gegeven en de rest van de dagen krijgen de deelnemers audiobestanden die ad hoc zijn ontworpen met de praktijk van de week, zodat ze deze thuis individueel kunnen doen.
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging (PE)
Een bewegingsinterventie van 8 weken. Van 15 tot 30 minuten oefenen per sessie, drie keer per week via trainingsvideo's.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Een aerobics- en fitnesstrainer voert aerobicsoefeningen uit van 15 tot 30 minuten. De eerste dag van elke week wordt de interventie in streaming gegeven en de rest van de dagen krijgen de deelnemers videobestanden die ad hoc zijn ontworpen met de praktijk van de week, zodat ze deze individueel thuis kunnen doen. De intensiteit van de gekozen oefening zal wees matig en handhaaf tussen 120-140 slagen per minuut.
Geen tussenkomst: Wachtlijst (WL)
De deelnemers zetten hun werkzaamheden gewoon voort. Deze arm wordt na afloop van het onderzoek uitgenodigd voor een mindfulnesstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speekselimmunoglobuline A (SIgA)
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, Voorbehandeling in de week dat de interventies beginnen, Tussenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, Nabehandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up
Biologische maatregelen. Speeksel-IgA-niveaus als biomarker van mucosale immuniteit. Speeksel-IgA-niveaus als biomarker van mucosale immuniteit
Basislijn 1 week voor de behandeling, Voorbehandeling in de week dat de interventies beginnen, Tussenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, Nabehandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up
Verandering in speekselcortisol met vijfpuntsgegevens
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, Voorbehandeling in de week dat de interventies beginnen, Tussenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, Nabehandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up
Biologische maatregelen. Speekselcortisolspiegels als biomarker van stress
Basislijn 1 week voor de behandeling, Voorbehandeling in de week dat de interventies beginnen, Tussenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, Nabehandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up
Verandering in algemene gezondheid met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Algemene Gezondheidsvragenlijst (GHQ-12) bestaat uit 12 items. Het is een eendimensionale maatstaf voor psychisch leed. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 4 (1 = nooit en 4 = altijd). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 0 tot 36 te genereren.
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in stress met gegevens van zes tijdstippen.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Er werd een enkel item gebruikt: Stress verwijst naar de situatie van een persoon wanneer hij/zij zich gespannen, rusteloos, nerveus of angstig voelt, of 's nachts niet kan slapen omdat zijn geest voortdurend bezig is met werkgerelateerde problemen. Geef aan in welke mate u deze vorm van stress op dit moment voelt. Het heeft vijf mogelijke antwoorden op een Likert-type schaal van 1 tot 5 (zijnde 1 niets en 5 veel)
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in affectieve jobtevredenheid met zes tijdpuntengegevens.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

De Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS)-Spaanse versie (BIAJS) bestaat uit 7 items. Het is een algemene maatstaf voor affectieve jobtevredenheid. Het meet de tevredenheid in vijf facetten: promotie, collega's, het werk zelf, supervisie en salaris. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens).

De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 7 tot 35 te genereren.
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in behoefte aan herstel met gegevens van zes tijdstippen.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

De Need for Recovery (NFR)-schaal bestaat uit 9 items. Het bevordert het inzicht in de factoren die kunnen leiden tot duurzaam werken en inzetbaarheid. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = nooit en 5 = altijd).

De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 1 tot 100 te genereren. Ons onderzoeksteam zal de validatie van de Spaanse versie van NFR dragen.
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in individuele werkprestaties met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Korte Spaanse versie (IWPQ) heeft 18 items. Het meet de drie belangrijkste dimensies van werkprestaties: taakprestaties, contextuele prestaties en contraproductief werkgedrag. Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = nooit of zelden en 5 = altijd of vaak). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 18 tot 90 te genereren.
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
Verandering in positief en negatief affect met zes tijdpuntgegevens.
Tijdsspanne: Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up
De PANAS-schalen van positief en negatief affect (PANAS) - Spaanse versie heeft 20 items. Het is de meest gebruikte schaal van affectiviteit. Het heeft twee dominante dimensies, positief affect (10 items) en negatief affect (10 items). Het wordt beantwoord op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = een beetje of helemaal niet en 5 = extreem). De score werd gebruikt om een ​​totaalscore van 20 tot 100 te genereren.
Basislijn 1 week voor de behandeling, middenbehandeling 5 weken vanaf de basislijn, na de behandeling 9 weken vanaf de basislijn, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid (meting van één item van de vermoeidheidsmeting van één item)
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-Item over vermoeidheidsniveau:" Geef aan welk niveau van vermoeidheid u vandaag voelde". Het antwoord wordt gegeven op een 5-punts Likertschaal variërend van "helemaal niet" tot "zeer veel".
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in psychologische distantiëring (punt nr. 3 van de Recovery Experience Questionnaire).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Single-item over psychologisch afstandsniveau: "Na het werk heb ik de verbinding kunnen verbreken". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in slaap (item nr. 6 van de Pittsburg Sleep Quality Index).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies

Single-item over slaap: "Hoe heb je vannacht geslapen?". De antwoorden zijn gearticuleerd op een Likert-schaal van 1 tot 5

(1 = zeer slecht en 5 = zeer goed)
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in werkstress (meting met één item uit de meting van stresssymptomen met één item).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Enkelvoudig item over werkstress: "Geef aan in welke mate u zich vandaag gestrest, gespannen, nerveus of angstig hebt gevoeld". Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies
Verandering in Mindfulness (item nr. 3 van de Five Facets Mindfulness Questionnaire).
Tijdsspanne: 4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies

Single-item over aandacht: "Vandaag was het moeilijk voor mij om te allen tijde aandacht te hebben voor wat mijn aandacht vereiste".

Het antwoord wordt genoteerd op een 5-punts Likertschaal variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
4 dagen per week gedurende de 8 weken durende interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medewerkers

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel A Santed, PhD, UNED

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren