Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi toipumisstrategiaa työssä, jotka perustuvat mindfulnessiin ja fyysiseen harjoitteluun, stressitasoihin ja biologisiin toimenpiteisiin (ERME2)

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Kahden toipumisstrategian erilainen tehokkuus työssä, jotka perustuvat mindfulnessiin ja fyysiseen harjoitteluun, työstressin, immunoglobuliini A:n ja kortisolin tasoilla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan mindfulness-meditaation (MBI) ja fyysisen harjoittelun (PE) erilaisia ​​vaikutuksia erilaisiin stressi- ja terveysmuuttujiin (itseraportin keskiarvot sekä IgA- ja kortisolitasot). Ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua kolmen ryhmän koetta, jossa esitesti, jälkitesti ja kolme seurantaa 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, jotka kehitettäisiin Guardia Civilin (Espanjan sotilaspoliisi) toimiston henkilökunnan kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymyksestä ja päivittäisestä työstressistä toipumiseen kuuluu henkinen irtautuminen työstä. Tämän katkaisun (tai psykologisen irtautumisen) saavuttamiseksi tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaisiin mielenkiintoisiin ja motivoiviin toimintoihin osallistuminen yksilöille työpäivän jälkeen antaa heille mahdollisuuden saavuttaa tämä irti mielentila ja siten helpottaa toipumista työstä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi tehokkainta palautumistoimintoa ovat fyysinen harjoittelu (PE) ja mindfulness-meditaatio (MBI), vaikka tulokset näiden kahden eri vaikutuksista eivät ole vakuuttavia (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et ai., 2021).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata MBI:n ja PE:n erilaisia ​​vaikutuksia erilaisiin stressi- ja terveysmuuttujiin (itseraportin keskiarvot sekä IgA- ja kortisolitasot). Ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua kolmen ryhmän koetta, jossa esitesti, keskitesti, jälkitesti ja kolme seurantaa 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, jotka kehitettäisiin Guardia Civilin (Espanjan sotilaspoliisi) toimiston henkilökunnan kesken (N ≥ 150). MBI, aerobinen PE-ohjelma ja ei-aktiivinen kontrolli/jonoluettelo (LE) erotetaan toisistaan.

Huomioon otettavat riippuvat muuttujat ovat: 1) toipumiskokemukset; 2) havaittu stressi; 3) yleinen terveys; 4) työtyytyväisyys; 5) työn suoritus; 6) positiivinen ja negatiivinen vaikutus; 7) päivittäiset väsymys-, stressi-, psyykkinen etäisyys-, tietoisuus- ja unitilat; 8) IgA-tasot syljessä; 9) syljen kortisolitasot.

Interventio-ohjelma on rakentunut kahdeksi kuukaudeksi, jonka aikana kaksi interventioryhmää toteuttavat toipumisstrategiansa (MBI tai PE) aloittaen ja lisäämällä harjoitusta 5 minuuttia kahden viikon välein. Kontrolliryhmä jatkaa entiseen tapaan.

Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus on lähes uraauurtava aloite teemansa vuoksi, käyttää vankkaa metodologiaa ja sillä on merkittävä tieteellis-tekninen vaikutus. Käsiteltävän aiheen merkitys terveyden ja yritysten tuottavuuden kannalta liittyy merkittäviin panoksiin tiedon siirron kannalta yrityksille ja yhteiskunnalle yleensä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Kokopäivätyöntekijäksi (≥35 tuntia/viikko).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä harjoittelen säännöllisesti kaikenlaista meditaatiota.
  • Harjoittelet tällä hetkellä fyysistä toimintaa (aerobista tai anaerobista) useammin kuin kerran viikossa.
  • Sinulla on fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää kohtalaisen liikunnan tai mindfulness-harjoituksen.
  • Erittäin alhainen itsenäinen työkuormitus, vastuullisuus, stressitasot.
  • Ottaa syljen immunoglobuliini A:ta (SIgA) häiritseviä lääkkeitä eli lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa psyykkiseen tilaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
8 viikon mindfulnessiin perustuva interventio. 15–30 minuuttia harjoittelua per istunto, kolme kertaa viikossa ääniohjattujen meditaatioiden kautta.
Mindfulness-ohjaaja suorittaa meditaatioita, jotka kestävät 15-30 minuuttia. Jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä interventio annetaan suoratoistona ja muina päivinä osallistujilla on äänitiedostoja, jotka on suunniteltu tapauskohtaisesti viikon käytännön mukaan, jotta he voivat tehdä sen yksin kotona.
Active Comparator: Liikunta (PE)
8 viikon fyysinen harjoitusinterventio. 15-30 minuuttia harjoittelua per istunto, kolme kertaa viikossa harjoitusvideoiden kautta.
Aerobinen ja kuntovalmentaja suorittaa aerobista harjoitusta, joka kestää 15-30 minuuttia. Jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä interventio annetaan suoratoistona ja muina päivinä osallistujilla on videotiedostot, jotka on suunniteltu tapauskohtaisesti viikon harjoitusten kanssa, jotta he voivat tehdä sen yksilöllisesti kotona. Valitun harjoituksen intensiteetti olla kohtalainen, pitäen 120-140 lyöntiä minuutissa.
Ei väliintuloa: Odotuslista (WL)
Osallistujat jatkavat työtoimintaansa normaalisti. Tämä käsi kutsutaan mindfulness-koulutukseen tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen immunoglobuliini A:ssa (SIgA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, esihoito viikko, jolloin interventiot alkavat, hoito kesken 5 viikkoa lähtötilanteesta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta
Biologiset toimenpiteet. Syljen IgA-tasot limakalvon immuniteetin biomarkkerina. Syljen IgA-tasot limakalvon immuniteetin biomarkkerina
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, esihoito viikko, jolloin interventiot alkavat, hoito kesken 5 viikkoa lähtötilanteesta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta
Syljen kortisolin muutos viiden pisteen tiedoilla
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, esihoito viikko, jolloin interventiot alkavat, hoito kesken 5 viikkoa lähtötilanteesta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta
Biologiset toimenpiteet. Syljen kortisolitasot stressin biomarkkerina
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, esihoito viikko, jolloin interventiot alkavat, hoito kesken 5 viikkoa lähtötilanteesta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta
Muutos yleisessä terveydentilassa kuuden aikapisteen tiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
General Health Questionnaire (GHQ-12) koostuu 12 kohdasta. Se on yksiulotteinen psykologisen ahdistuksen mitta. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (1 = ei koskaan ja 4 = aina). Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 0–36.
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos stressissä kuuden aikapisteen tiedoilla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Käytettiin yhtä asiaa: Stressi viittaa henkilön tilanteeseen, jossa hän tuntee olonsa jännittyneeksi, levottomaksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tai ei pysty nukkumaan yöllä, koska hänen mielensä on jatkuvasti huolissaan työhön liittyvistä asioista. Kerro, missä määrin tunnet tällä hetkellä tällaista stressiä. Siinä on viisi mahdollista vastausta Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (jolloin 1 ei mitään ja 5 paljon)
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos affektiivisessa työtyytyväisyydessä kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Lyhyt työtyytyväisyyden indeksi (BIAJS) - espanjankielinen versio (BIAJS) koostuu 7 kohdasta. Se on kokonaisvaltainen mittari työtyytyväisyydestä. Se mittaa tyytyväisyyttä viidellä osa-alueella: ylennys, työtoverit, itse työ, ohjaus ja palkka. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).

Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 7-35.

Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos elpymisen tarpeessa kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Need for Recovery (NFR) -asteikko koostuu 9 osasta. Se auttaa ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat johtaa kestävään työskentelyyn ja työllistettävyyteen. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan ja 5 = aina).

Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 1–100. Tutkimusryhmämme suorittaa NFR:n espanjankielisen version validoinnin.

Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Henkilökohtaisen työn suorituskyvyn muutos kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) - Lyhyt espanjankielinen versio (IWPQ) sisältää 18 kohtaa. Se mittaa työn suorituskyvyn kolmea pääulottuvuutta: tehtävän suorittamista, kontekstuaalista suorituskykyä ja haitallista työkäyttäytymistä. Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan tai harvoin ja 5 = aina tai usein). Pisteitä käytettiin luomaan kokonaispistemäärä 18-90.
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa kuudella aikapistetiedolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - espanjankielinen versio sisältää 20 kohdetta. Se on laajimmin käytetty affektiivisuusasteikko. Sillä on kaksi hallitsevaa ulottuvuutta, positiivinen vaikutus (10 kohtaa) ja negatiivinen vaikutus (10 kohtaa). Siihen vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan ja 5 = erittäin voimakkaasti). Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen 20–100.
Lähtötaso 1 viikko ennen hoitoa, keskihoito 5 viikkoa lähtötasosta, hoidon jälkeinen 9 viikkoa lähtötilanteesta, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysmuutos (yksittäinen mittari yhden kohteen väsymismittauksesta)
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Yksittäinen kohta väsymystasolla: "Ilmoita, minkä tasoinen väsymys tunsit tänään". Vastaus on kirjoitettu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Psykologisen etäisyyden muutos (kohta 3 toipumiskokemuskyselystä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Yksittäinen kohta psykologisella etäisyydellä: "Työn jälkeen olen voinut "katkaista yhteyden". Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Muutos unessa (kohta 6 Pittsburgin unen laatuindeksistä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana

Single-Item on Sleep: "Kuinka nukuit viime yönä?". Vastaukset on artikuloitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5

(1 = erittäin huono ja 5 = erittäin hyvä)

4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Muutos työstressissä (yksittäinen mitta Single-item Measure of Stress Symptomsista).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Yksittäinen kohta työstressistä: "Ilmoita, missä määrin olet tuntenut olosi stressaantuneeksi, jännittyneeksi, hermostuneeksi tai ahdistuneeksi tänään". Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana
Mindfulnessin muutos (kohta 3 Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselystä).
Aikaikkuna: 4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana

Yksittäinen huomio: "Tänään minun on ollut vaikeaa olla koko ajan tarkkaavainen siihen, mikä vaati huomiotani".

Vastaus kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".

4 päivää viikossa 8 viikon interventioiden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel A Santed, PhD, UNED

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio

3
Tilaa