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Dos Estrategias de Recuperación en el Trabajo, Basadas en Mindfulness y Ejercicio Físico, en Niveles de Estrés y Medidas Biológicas (ERME2)

22 de febrero de 2023 actualizado por: Miguel Ángel Santed Germán, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Eficacia diferencial de dos estrategias de recuperación en el trabajo, basadas en mindfulness y ejercicio físico, sobre niveles de estrés laboral, inmunoglobulina A y cortisol. Un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de la meditación mindfulness (MBI) y el ejercicio físico (PE) sobre diferentes variables de estrés y salud (medias de autoinforme y niveles de IgA y cortisol). Se propone un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos, con pretest, postest y tres seguimientos a 1, 3 y 6 meses que sería desarrollado entre personal de la Guardia Civil.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación del cansancio y el estrés laboral diario pasa por desconectarse mentalmente del trabajo. Para lograr esta desconexión (o desapego psicológico), la investigación ha demostrado que participar en una variedad de actividades interesantes y motivadoras para las personas después de la jornada laboral les permite lograr este estado mental de desconexión y, en consecuencia, facilita la recuperación del trabajo. Investigaciones previas han demostrado que dos de las actividades de recuperación más efectivas son el ejercicio físico (PE) y la meditación consciente (MBI), aunque los resultados sobre los efectos diferenciales de los dos no son concluyentes (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).

Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos diferenciales de MBI y PE en diferentes variables de estrés y salud (medias de autoinforme y niveles de IgA y cortisol). Se propone un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos, con pretest, midtest, postest y tres seguimientos a 1, 3 y 6 meses que se desarrollaría entre personal administrativo de la Guardia Civil (N ≥ 150). Se contrastará un MBI, un programa de EF aeróbico y una condición de control/lista de espera (LE) inactiva.

Las variables dependientes consideradas son: 1) experiencias de recuperación; 2) estrés percibido; 3) salud general; 4) satisfacción laboral; 5) rendimiento laboral; 6) afecto positivo y negativo; 7) estados cotidianos de cansancio, estrés, distanciamiento psicológico, mindfulness y sueño; 8) Niveles de IgA en saliva; 9) niveles de cortisol en saliva.

El programa de intervención está estructurado en dos meses, durante los cuales los dos grupos de intervención realizarán su estrategia de recuperación (MBI o PE), iniciando e incrementando la práctica 5 minutos cada dos semanas. El grupo de control continuará como de costumbre.

Los investigadores creen que este estudio es una iniciativa casi pionera por su temática, utiliza una metodología robusta y tendrá un impacto científico-técnico importante. La importancia del tema abordado en términos de salud y productividad empresarial está asociada a importantes aportes en términos de transferencia de conocimiento a las empresas y a la sociedad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Miguel A Santed, PhD
  • Número de teléfono: +34 913 98 62 12
  • Correo electrónico: msanted@psi.uned.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28009
        • Raquel Ruiz Iñiguez
        • Contacto:
          • Raquel Ruiz iñiguez, PhD
          • Número de teléfono: 657219557
          • Correo electrónico: rrieses@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ser trabajador a tiempo completo (≥35 horas/semana).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente practica algún tipo de meditación con asiduidad.
  • Actualmente practica actividad física (aeróbica o anaeróbica) más de una vez por semana.
  • Tener una enfermedad física o mental que impida el ejercicio moderado o la práctica de mindfulness.
  • Muy baja carga de trabajo autopercibida, responsabilidad, niveles de estrés.
  • Tomar medicación que interfiera con la inmunoglobulina A salival (SIgA), es decir, tratamiento farmacológico que pueda influir en el estado psíquico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness (MBI)
Una intervención basada en mindfulness de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, tres veces/semana a través de meditaciones audioguiadas.
Conductual: Intervención basada en mindfulness
Un instructor de atención plena realizará meditaciones que durarán de 15 a 30 minutos. El primer día de cada semana se dará la intervención en streaming y el resto de días los participantes dispondrán de archivos de audio diseñados ad hoc con la práctica de la semana para que puedan realizarla individualmente en casa.
Comparador activo: Ejercicio físico (EF)
Una intervención de ejercicio físico de 8 semanas. De 15 a 30 minutos de práctica por sesión, tres veces/semana a través de videos de ejercicios.
Conductual: Ejercicio físico
Un preparador físico y aeróbico realizará ejercicios aeróbicos de 15 a 30 minutos. El primer día de cada semana se realizará la intervención en streaming y el resto de días los participantes dispondrán de archivos de vídeo diseñados ad hoc con la práctica de la semana para que puedan realizarlo individualmente en casa. La intensidad del ejercicio elegido será ser moderado, manteniendo entre 120-140 pulsaciones por minuto.
Sin intervención: Lista de espera (WL)
Los participantes continuarán con su actividad laboral como de costumbre. Este brazo será invitado a un entrenamiento de mindfulness una vez finalizado el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inmunoglobulina A salival (SIgA)
Periodo de tiempo: Línea de base 1 semana antes del tratamiento, pretratamiento la semana en que comienzan las intervenciones, tratamiento medio 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes
Medidas biológicas. Los niveles de IgA salival como biomarcador de la inmunidad de las mucosas. Niveles de IgA salival como biomarcador de inmunidad de mucosas
Línea de base 1 semana antes del tratamiento, pretratamiento la semana en que comienzan las intervenciones, tratamiento medio 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes
Cambio en el cortisol salival con datos de cinco puntos
Periodo de tiempo: Línea de base 1 semana antes del tratamiento, pretratamiento la semana en que comienzan las intervenciones, tratamiento medio 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes
Medidas biológicas. Los niveles de cortisol salival como biomarcador de estrés
Línea de base 1 semana antes del tratamiento, pretratamiento la semana en que comienzan las intervenciones, tratamiento medio 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes
Cambio en la salud general con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El Cuestionario de Salud General (GHQ-12) consta de 12 ítems. Es una medida unidimensional de malestar psicológico. Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 4 (1 = Nunca y 4 = Siempre). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 0 y 36.
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el estrés con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Se utilizó un solo ítem: El estrés se refiere a la situación de una persona cuando se siente tensa, inquieta, nerviosa o ansiosa, o no puede dormir por la noche porque su mente está constantemente preocupada por cuestiones relacionadas con el trabajo. Indique en qué medida siente actualmente este tipo de estrés. Tiene cinco respuestas posibles en una escala tipo Likert del 1 al 5 (siendo 1 nada y 5 mucho)
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en la satisfacción laboral afectiva con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

El Breve Índice de Satisfacción Afectiva en el Trabajo (BIAJS)-versión en español (BIAJS) consta de 7 ítems. Es una medida general de la satisfacción laboral afectiva. Mide la satisfacción en cinco facetas: promoción, compañeros de trabajo, trabajo en sí, supervisión y salario. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo).

La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 7 y 35.
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en Need for Recovery con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

La Escala de Necesidad de Recuperación (NFR) consta de 9 ítems. Facilita la comprensión de los factores que pueden conducir a un trabajo sostenible y la empleabilidad. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Nunca y 5 = Siempre).

El puntaje se utilizó para generar un puntaje total que va de 1 a 100. Nuestro equipo de investigación llevará a cabo la validación de la versión en español de NFR.
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el desempeño laboral individual con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
El Cuestionario de Desempeño Laboral Individual (IWPQ)-Versión Breve en Español (IWPQ) consta de 18 ítems. Mide las tres dimensiones principales del desempeño laboral: desempeño de la tarea, desempeño contextual y comportamiento laboral contraproducente. Se responde en una escala tipo Likert del 1 al 5 (1 = Nunca o Pocas veces y 5 = Siempre o A menudo). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 18 y 90.
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Cambio en el afecto positivo y negativo con datos de seis puntos de tiempo.
Periodo de tiempo: Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
Las Escalas PANAS de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) - versión en español tiene 20 ítems. Es la escala de afectividad más utilizada. Tiene dos dimensiones dominantes, afecto positivo (10 ítems) y afecto negativo (10 ítems) Se responde en una escala tipo Likert de 1 a 5 (1 = Muy poco o Nada y 5 = Extremadamente). La puntuación se utilizó para generar una puntuación total que oscilaba entre 20 y 100.
Línea base 1 semana antes del tratamiento, mitad del tratamiento 5 semanas desde el inicio, postratamiento 9 semanas desde el inicio, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga (medida de un solo elemento de la medida de fatiga de un solo elemento)
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Ítem ​​único sobre el nivel de fatiga: "Indique qué nivel de fatiga sintió hoy". La respuesta se registra en una escala tipo Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en el distanciamiento Psicológico (ítem n. 3 del Cuestionario de Experiencia de Recuperación).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Single-Item a nivel de Distanciamiento Psicológico: “Después del trabajo, he podido “desconectar”. La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en el Sueño (ítem n. 6 del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas

Ítem ​​único sobre el sueño: "¿Cómo dormiste anoche?". Las respuestas se articulan en una escala tipo Likert del 1 al 5

(1 = muy malo y 5 = muy bueno)
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en el estrés laboral (medida de un solo elemento de la Medida de un solo elemento de los síntomas de estrés).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Ítem ​​único sobre estrés laboral: "Indique en qué medida se ha sentido estresado, tenso, nervioso o ansioso hoy". La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas
Cambio en Mindfulness (ítem n. 3 del Cuestionario de Cinco Facetas de Mindfulness).
Periodo de tiempo: 4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas

Single-Item sobre la atención: “Hoy me ha costado estar atento a lo que requería mi atención en cada momento”.

La respuesta se registra en una escala Likert de 5 puntos que varía de "nada" a "mucho".
4 días a la semana durante las intervenciones de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel A Santed, PhD, UNED

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PID2019-110490RB-I00 (2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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