認知症の方のための遠隔バランストレーニング

方法論の概要:

この 16 週間の前向き研究では、RE-AIM フレームワークの選択されたコンポーネント (リーチ、有効性、採用、実装、および保守)。 具体的には、プログラムの順守、システムの使いやすさ、楽しさ、および有害事象に関するデータは、Marymount Center for Optimal Aging がパートナーと協力して高齢者コミュニティにこのプログラムを採用および実装する能力を通知します。 さらに、この被験者内デザイン研究では、バランス、可動性、転倒、認知、および自信の尺度を評価して、プログラムが実行可能である場合に有効性に関する予備データを評価します。 最後に、募集された参加者の人口統計データを、年齢、人種、民族性、経済的状況、健康状態、文化、および言語の点で広く多様な対象地域コミュニティと比較することによって、Reach が評価されます。

既存の研究は、ケアパートナーとの IwD のための在宅運動が実行可能で安全であることを示しており、研究の過程で安全対策と継続的なサポートとフォローアップへの注意深い方向付けが行われている. 包含/除外基準は、非常にリスクの高い転倒者 (つまり、補助具の使用) が含まれないように設計されています。

すべての評価は、高齢者の専門知識を持つ認可された理学療法士 (PT) による監督の下、参加者の自宅で行われます。 PT / PT学生チームは、研究期間中、各ダイアドに割り当てられ、チームは活動を指示し、質問や懸念事項について話し合い、研究の最初の8週間にわたってサポートを提供するために、ダイアドと定期的に連絡を取り、そして、研究の最後の8週間にわたって接触が弱まりました。 生徒はPTによって審査され、訓練されます。 すべてのテスト、遠隔運動の管理、およびデータ収集の手順を説明する詳細な手順マニュアルには、すべての研究チームのメンバーが従います。

登録訪問と同意、検査前評価、および自宅での運動のための教育/安全トレーニング (第 0 週) の後、ケアパートナーの監督下で IwD はリモート OEP (週 3 回 x 8 週間) に参加し、週 1 回同期/オンライン研究チームのインストラクターと他のダイアドの小グループ（<3）とリアルタイム。 他のセッション (週 2 回) は、事前に録画されたエクササイズのビデオを使用して、生の指導なしで 2 人組によって個別に実施されます。 8 週間の OEP の完了後、すぐに事後検査 (8 週目) が行われます。

第 9 ～ 16 週の間、2 人組は週 3 回の OEP ビデオを継続することが奨励されますが、同期セッションや研究チームが監督するセッションはなくなります。 ズームを介して他のダイアド参加者と会う機会が引き続き毎週あります。 研究担当者は、電話/電子メール/ズーム (参加者の好みに応じて) を介して 2 人に連絡し、励ましを提供し、質問に答えます。 接触の頻度は 9 ～ 16 週で薄れます。9 ～ 10 週は毎週。 11～14週目は隔週。 15 ～ 16 週目 (つまり、参加者が連絡を開始したとき) に要求された場合のみ。 遅延事後テストは、16 週後に行われます。

特定の手順と介入:

登録訪問: 登録訪問は、電話によるスクリーニングの後に予定されます。これには以下が含まれます。(1) 運動プログラムを安全に監督する能力を保証するためのケアパートナーのスクリーニング(2) 質問に回答し、署名付きの同意を得ます。 (3) 人口統計および医療データの取り込み。 (4) 安全な運動のための場所とセットアップに関する教育。 (5) 研究中に使用するためのリモート プラットフォームの紹介。

家庭訪問 1 @ 0 週目: 含まれるもの: (1) OEP 前の結果測定のデータ収集。 (2) Canvas & Zoom プラットフォームへのアクセスを確認します。 (3) 安全な運動のための場所と準備に関する教育を見直します。 (4) OEP マニュアルとカレンダー/ダイアリーを提供する。

OEP 介入 (リモート監視 1 回/週、独立した 2 人組のエクササイズ 2 回/週) 0 ～ 8 週目: 研究チームは 2 人組と協力して (準備中、同期セッション、毎週のチェックイン)、安全を最優先事項として保証し、運動セッション中の参加者の最大の課題。 OEP は、Web ベースの学習管理システム (Canvas) を介して管理されます。 Canvas サイトのセットアップはシンプルで、同期クラス用 (週 1 回) と非同期クラス用 (週 2 回) の 2 つのリンクがあります。 研究チームのメンバーによる監督の下、ビデオ会議アプリケーション (Zoom) を使用して同期クラス (3 ～ 4 ダイアド) が実行されます。 OEP 演習のビデオは、演習アクティビティ全体を通じて共有画面で実行されます。 ビデオは、エクササイズの安全な進行を指示します。 参加者の 2 人は、キャンバスを介してアクセスされるビデオを使用して、週に 2 回、個別に非同期オンライン OEP セッションにアクセスします。 参加者の 2 人組は、PT / 学生チームから毎週チェックインの電話 / メール / Zoom ミーティング (参加者の好みに基づく) を受け取り、つながりを保ち、転倒日記のデータを共有し、質問する機会を得ます。

家庭訪問 2 @ 8 週目: 含まれるもの: (1) OEP-1 後の転帰測定値のデータ収集。 (2) 実現可能性対策のためのデータ収集-1 ダイアドを使用。

OEP 介入 (独立したダイアド エクササイズ 3 回/週) 9 ～ 16 週: 参加者は、研究スタッフによる直接の監督なしに、OEP を週 3 回実行し続けることをお勧めします。 9 ～ 16 週の間、チェックインの頻度は減少していますが、Zoom で他の参加者のペアとコミュニケーションを取り、OEP の経験について話し合う機会と励ましは継続しています。 これらの機会は、週 0 ～ 8 の間に一緒に運動したダイアドの小さなグループのために、合意された時間に共有ズーム リンクで毎週発生します。

家庭訪問 3 @ 16 週目: 最終家庭訪問には以下が含まれます。 (2) ダイアドを使用した実行可能性対策-2 のためのデータ収集。

データ管理と分析:

学生を含むすべての研究チームのメンバーは、研究倫理、参加者のプライバシー、およびデータの機密性について教育を受け、データ管理のコンテキストでそれに応じて行動します。 家庭でのデータ収集は、電子フォームを備えたパスワードで保護されたタブレットを使用して行われます。 参加者には、データに関連付けられる研究 ID 番号が割り当てられます。 直接識別子に関連付けられた研究 ID 番号は、収集されたデータとは別に保存され、個人の健康情報は最小限に抑えられます。 分析に使用されるデータは匿名化されます。 出版物またはプレゼンテーションで共有されるデータは、個人を特定できないように集計または要約形式で提示されます。 データの公開/提示は、通常の科学的慣行と一致するものとします。

実現可能性データは、事前のしきい値と比較したいくつかの測定値で評価され、他の測定値は記述的に評価されます。 アドヒアランス データは、高齢者向けの転倒防止プログラムの平均アドヒアランス率 (参加したクラスの割合) と比較されます。これは 66% です。 システム ユーザビリティ スケール (SUS) スコアは、リモート テクノロジを使用して同様の母集団でモデル化された 65 を超える先験的目標スコアと比較して評価されます。 有害事象、PACES-8 (楽しさ) および BSFC (介護者の負担) のデータには事前のしきい値はありませんが、説明的に提示され、他の研究と比較されます。 機能テスト (30sCST、TUG) は、対応のある t 検定で評価され、即時介入の影響 (0 週目と 8 週目) を決定し、3 つのテスト セッション (0 週目、8 週目、16 週目) にわたって反復測定 ANOVA で評価されます。ノンパラメトリック 4 段階バランス テストは、ウィルコクソン テスト (0 週目と 8 週目) およびフリードマン テストで 3 セッションにわたって評価されます。