Entrenamiento remoto de equilibrio para personas con demencia

Descripción general de la metodología:

Este estudio prospectivo de 16 semanas examinará la viabilidad del Programa de ejercicios de Otago (OEP) administrado de forma remota para personas con demencia (IwD) supervisado por sus cuidadores (n = 24 díadas) utilizando componentes seleccionados del marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento). Específicamente, los datos sobre el cumplimiento del programa, la usabilidad del sistema, el disfrute y los eventos adversos informarán la capacidad del Marymount Center for Optimal Aging para trabajar con socios para adoptar e implementar esta programación para la comunidad de adultos mayores. Además, este estudio de diseño dentro del sujeto evaluará las medidas de equilibrio, movilidad, caídas, cognición y confianza para evaluar los datos preliminares sobre la eficacia, en caso de que el programa sea factible. Finalmente, Reach se evaluará comparando los datos demográficos de los participantes reclutados con la comunidad local objetivo, que es muy diversa en términos de edad, raza, etnia, situación económica, estado de salud, cultura e idioma.

Los estudios existentes demuestran que el ejercicio en el hogar para IwD con cuidadores es factible y seguro, siempre que haya una orientación cuidadosa sobre las medidas de seguridad y un apoyo y seguimiento continuos durante el transcurso del estudio. Los criterios de inclusión/exclusión están diseñados para evitar la inclusión de personas con muy alto riesgo de caídas (es decir, uso de dispositivos de asistencia).

Todas las evaluaciones se realizarán en el hogar del participante con la supervisión de un fisioterapeuta (PT) autorizado con experiencia en geriatría. Se asignará un equipo de estudiantes de PT/PT a cada díada durante la duración del estudio y el equipo tendrá contacto regular con la díada para dirigir actividades, discutir preguntas e inquietudes y brindar apoyo durante las 8 semanas iniciales del estudio. y contacto menguante durante las últimas 8 semanas del estudio. Los estudiantes serán examinados y entrenados por los PT. Todos los miembros del equipo de investigación seguirán un manual de procedimientos detallado que describe todas las pruebas, la administración remota del ejercicio y los procedimientos de recopilación de datos.

Después de una visita de inscripción y consentimiento, evaluación previa a la prueba y capacitación en educación/seguridad para hacer ejercicio en el hogar (semana 0), IwD con la supervisión de un compañero de cuidado participará en OEP remoto (3x/semana x 8 semanas) con 1x/semana síncrono/ tiempo real con un instructor del equipo de investigación en línea y un pequeño grupo (<3) de otras díadas. Las otras sesiones (2x/semana) se llevarán a cabo de forma independiente por díadas usando videos pregrabados de ejercicios sin instrucción en vivo. Después de completar el OEP de 8 semanas, se realizará una prueba posterior inmediata (semana 8).

Para las semanas 9 a 16, se alentará a las díadas a continuar con los videos OEP 3 veces por semana, pero ya no habrá sesiones sincrónicas/supervisadas por el equipo de investigación. Habrá una oportunidad semanal continua para reunirse con otros participantes de la díada a través de Zoom. El personal del estudio se comunicará con las díadas por teléfono/correo electrónico/zoom (según la preferencia del participante) para alentarlos y responder preguntas. La frecuencia de contacto se desvanecerá durante las Semanas 9-16: Semanalmente para las Semanas 9-10; cada dos semanas durante las semanas 11 a 14; y solo según lo solicitado para las Semanas 15-16 (es decir, cuando el participante inicia el contacto). La prueba posterior retrasada ocurrirá después de la semana 16.

Procedimientos Específicos e Intervención:

Visita de inscripción: se programará una visita de inscripción después de la evaluación telefónica que incluirá: (1) Evaluación del compañero de atención para garantizar la capacidad de supervisar de manera segura el programa de ejercicios; (2) responder cualquier pregunta y obtener el consentimiento firmado; (3) Ingresar datos demográficos y médicos; (4) Educación sobre: ​​ubicación y configuración para hacer ejercicio de manera segura; y (5) Introducción a plataformas remotas para usar durante el estudio.

Visita domiciliaria 1 @ Semana 0: Incluye: (1) Recopilación de datos de medidas de resultado para pre-OEP; (2) Revisar el acceso a la plataforma Canvas y Zoom; (3) Revisar la educación sobre: ​​ubicación y configuración para hacer ejercicio de manera segura; y (4) Proporcionar el manual y el calendario/diario del OEP.

Intervención OEP (supervisión remota 1x/semana, ejercicio de díada independiente 2x/semana) Semanas 0-8: El equipo de investigación trabajará con díadas (durante la preparación, sesiones sincrónicas y controles semanales) para asegurar que la seguridad sea la máxima prioridad y alentar desafío máximo del participante durante las sesiones de ejercicio. OEP se administrará a través de un sistema de gestión de aprendizaje basado en la web (Canvas). La configuración del sitio de Canvas será simple, con dos enlaces, uno para las clases sincrónicas (1 vez por semana) y otro para las clases asincrónicas (2 veces por semana). Las clases sincrónicas (3-4 díadas) se realizarán mediante una aplicación de videoconferencia (Zoom) con la supervisión de un miembro del equipo de investigación. Se ejecutará un video del ejercicio OEP en la pantalla compartida a lo largo de la actividad del ejercicio. Los videos instruyen la progresión segura de los ejercicios. Las parejas de participantes accederán a sesiones de OEP en línea asincrónicas dos veces por semana de forma independiente con videos a los que se accede a través de Canvas. Las parejas de participantes recibirán llamadas/correos electrónicos/reuniones de Zoom semanales (según las preferencias de los participantes) de su PT/equipo de estudiantes para mantenerse conectados, compartir datos del diario de caídas y tener la oportunidad de hacer preguntas.

Visita domiciliaria 2 @ Semana 8: Incluye: (1) Recopilación de datos de medidas de resultado para post-OEP-1; y (2) Recolección de datos para medidas de factibilidad-1 con díadas.

Intervención OEP (ejercicio de díada independiente 3 veces por semana) Semanas 9 a 16: se alienta a los participantes a continuar realizando OEP 3 veces por semana sin la supervisión directa del personal de investigación. La frecuencia de los controles se desvanece en el transcurso de las semanas 9 a 16, pero continúa la oportunidad y el estímulo para comunicarse en Zoom con otras parejas de participantes y discutir la experiencia de OEP. Estas oportunidades ocurrirán semanalmente en el enlace de Zoom compartido en los horarios acordados para el pequeño grupo de parejas que se ejercitaron juntas durante las semanas 0-8.

Visita domiciliaria 3 en la semana 16: La visita domiciliaria final incluye: (1) recopilación de datos de medidas de resultado para post-OEP-2; y (2) Recolección de datos para medidas de factibilidad-2 con díadas.

Gestión y análisis de datos:

Todos los miembros del equipo de investigación, incluidos los estudiantes, recibirán formación sobre ética de la investigación, privacidad de los participantes y confidencialidad de los datos, y actuarán en consecuencia en el contexto de la gestión de datos. La recopilación de datos en el hogar se realizará utilizando una tableta protegida con contraseña con formularios electrónicos. A los participantes se les asignará un número de identificación de investigación que se asociará con sus datos. Los números de identificación de investigación asociados con los identificadores directos se almacenarán por separado de los datos recopilados, y la información de salud personal se mantendrá al mínimo. Los datos utilizados para el análisis serán desidentificados. Los datos compartidos en publicaciones o presentaciones se presentarán en forma agregada o resumida de modo que no se identifique a ninguna persona. La publicación/presentación de datos deberá ser consistente con las prácticas científicas normales.

Los datos de viabilidad se evaluarán con algunas medidas comparadas con umbrales a priori y otras evaluadas de forma descriptiva. Los datos de adherencia se compararán con las tasas medias de adherencia (proporción de clases a las que asiste) para los programas de prevención de caídas para adultos mayores, que es del 66 %. Los puntajes de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) se evaluarán en relación con un puntaje objetivo a priori de> 65, según lo modelado por otros que usan tecnología remota con una población similar. Los datos de eventos adversos, PACES-8 (disfrute) y BSFC (carga del cuidador) no tendrán umbrales a priori, pero se presentarán de forma descriptiva y se compararán con otros estudios. Las pruebas funcionales (30sCST, TUG) se evaluarán con pruebas t pareadas para determinar el impacto inmediato de la intervención (semana 0 frente a semana 8), y con ANOVA de medidas repetidas en 3 sesiones de prueba (semana 0, semana 8, semana 16); La prueba de equilibrio no paramétrica de 4 etapas se evaluará con la prueba de Wilcoxon (semana 0 frente a la semana 8) y con la prueba de Friedman en 3 sesiones, y con atención a la puntuación de umbral identificada (que marca el riesgo de caídas de alto a bajo).