Evenwichtstraining op afstand voor personen met dementie

Methodologie Overzicht:

Deze prospectieve studie van 16 weken zal de haalbaarheid onderzoeken van een op afstand beheerd Otago Exercise Program (OEP) voor personen met dementie (IwD) onder supervisie van hun zorgpartners (n=24 dyades) met behulp van geselecteerde componenten van het RE-AIM-raamwerk (bereik, effectiviteit, Adoptie, Implementatie en Onderhoud). Met name gegevens over het volgen van het programma, de bruikbaarheid van het systeem, het plezier en de bijwerkingen zullen het Marymount Center for Optimaal Verouderen in staat stellen om met partners samen te werken om deze programmering voor de oudere volwassen gemeenschap goed te keuren en te implementeren. Bovendien zal deze ontwerpstudie binnen het onderwerp metingen van balans, mobiliteit, vallen, cognitie en vertrouwen beoordelen om voorlopige gegevens over effectiviteit te beoordelen, mocht het programma haalbaar zijn. Ten slotte zal Reach worden geëvalueerd door demografische gegevens van de geworven deelnemers te vergelijken met de lokale doelgemeenschap, die breed divers is wat betreft leeftijd, ras, etniciteit, economische status, gezondheidsstatus, cultuur en taal.

Bestaande onderzoeken tonen aan dat thuis oefenen voor IwD met zorgpartners haalbaar en veilig is, mits er zorgvuldig wordt georiënteerd op veiligheidsmaatregelen en voortdurende ondersteuning en follow-up in de loop van het onderzoek. In-/uitsluitingscriteria zijn ontworpen om te voorkomen dat vallers met een zeer hoog risico worden opgenomen (d.w.z. het gebruik van een hulpmiddel).

Alle beoordelingen worden bij de deelnemer thuis uitgevoerd onder toezicht van een gediplomeerd fysiotherapeut (PT) met geriatrische expertise. Een PT/PT-studententeam zal aan elke dyade worden toegewezen voor de duur van de studie en het team zal regelmatig contact hebben met de dyade om activiteiten te leiden, vragen en zorgen te bespreken en ondersteuning te bieden gedurende de eerste 8 weken van de studie. en afnemend contact gedurende de laatste 8 weken van de studie. Studenten worden doorgelicht en getraind door de PT's. Alle leden van het onderzoeksteam zullen een gedetailleerde procedurehandleiding volgen waarin alle tests, het beheer van oefeningen op afstand en procedures voor het verzamelen van gegevens worden beschreven.

Na een inschrijvingsbezoek en toestemming, pre-testbeoordeling en opleiding/veiligheidstraining voor thuisoefeningen (week 0), zal IwD met zorgpartnertoezicht deelnemen aan OEP op afstand (3x/week x 8 weken) met 1x/week synchroon/ realtime met een online onderzoeksteaminstructeur en een kleine groep (<3) andere dyades. De overige sessies (2x/wk) worden zelfstandig uitgevoerd door duo's met behulp van vooraf opgenomen video's van oefeningen zonder live instructie. Na voltooiing van de OEP van 8 weken vindt onmiddellijke post-testing (week 8) plaats.

In de weken 9-16 worden duo's aangemoedigd om 3x per week door te gaan met OEP-video's, maar er zullen geen synchrone sessies/sessies onder toezicht van het onderzoeksteam meer zijn. Wekelijks is er de mogelijkheid om via Zoom andere dyade-deelnemers te ontmoeten. Studiepersoneel neemt contact op met dyades via telefoon/e-mail/zoom (volgens de voorkeur van de deelnemer) om aanmoediging te geven en vragen te beantwoorden. De frequentie van contact zal vervagen in de weken 9-16: wekelijks voor weken 9-10; om de week gedurende week 11-14; en alleen zoals gevraagd voor week 15-16 (d.w.z. wanneer de deelnemer contact opneemt). Vertraagde post-testen zullen plaatsvinden na week 16.

Specifieke procedures en interventie:

Inschrijvingsbezoek: Een inschrijvingsbezoek wordt gepland na telefonische screening en omvat: (1) Zorgpartnerscreening om er zeker van te zijn dat u het oefenprogramma veilig kunt overzien; (2) Beantwoord alle vragen en zorg voor ondertekende toestemming; (3) Intake demografische & medische gegevens; (4) Onderwijs over: locatie en opstelling voor veilig sporten; en (5) Inleiding tot platforms op afstand voor gebruik tijdens de studie.

Huisbezoek 1 @ Week 0: Omvat: (1) Gegevensverzameling van uitkomstmaten voor pre-OEP; (2) Toegang tot het Canvas & Zoom-platform beoordelen; (3) Review onderwijs m.b.t.: locatie & opstelling voor veilig sporten; en (4) Zorg voor een OEP-handleiding en kalender/dagboek.

OEP-interventie (supervisie op afstand 1x/week, onafhankelijke duo-oefening 2x/week) Week 0-8: Het onderzoeksteam werkt met duo's (tijdens de voorbereiding, synchrone sessies en wekelijkse check-ins) om veiligheid als topprioriteit te waarborgen en maximale deelnemeruitdaging tijdens oefensessies. OEP wordt beheerd via een webgebaseerd leerbeheersysteem (Canvas). De opzet van de Canvas-site zal eenvoudig zijn, met twee links, één voor de synchrone lessen (1x/week) en één voor asynchrone lessen (2x/week). Synchrone lessen (3-4 dyades) zullen worden uitgevoerd met behulp van een videoconferentietoepassing (Zoom) onder toezicht van een lid van het onderzoeksteam. Een video van OEP-oefeningen wordt tijdens de oefeningsactiviteit op het gedeelde scherm weergegeven. De video's instrueren veilige progressie van oefeningen. Deelnemende dyades hebben twee keer per week onafhankelijk toegang tot asynchrone online OEP-sessies met video's die toegankelijk zijn via Canvas. Deelnemende duo's ontvangen wekelijkse check-in-oproepen/-e-mails/Zoom-bijeenkomsten (op basis van de voorkeur van de deelnemer) van hun PT-/studententeam om verbonden te blijven, gegevens uit het valdagboek te delen en de gelegenheid te hebben om vragen te stellen.

Huisbezoek 2 @ week 8: Omvat: (1) Gegevensverzameling van uitkomstmaten voor post-OEP-1; en (2) Gegevensverzameling voor haalbaarheidsmaatregelen-1 met tweetallen.

OEP-interventie (onafhankelijke oefening in tweetallen 3x/wk) Week 9-16: Deelnemers worden aangemoedigd om OEP 3x/wk te blijven uitvoeren zonder direct toezicht door onderzoekspersoneel. Afnemende frequentie van check-ins in de loop van week 9-16, maar voortdurende mogelijkheid en aanmoediging om op Zoom te communiceren met andere deelnemersparen en OEP-ervaringen te bespreken. Deze mogelijkheden zullen wekelijks plaatsvinden op de gedeelde Zoom-link op afgesproken tijden voor de kleine groep dyades die in week 0-8 samen hadden geoefend.

Huisbezoek 3 @ week 16: Laatste huisbezoek omvat: (1) Gegevensverzameling van uitkomstmaten voor post-OEP-2; en (2) Gegevensverzameling voor haalbaarheidsmaatregelen-2 met tweetallen.

Gegevensbeheer en -analyse:

Alle leden van het onderzoeksteam, inclusief studenten, worden opgeleid in onderzoeksethiek, privacy van deelnemers en vertrouwelijkheid van gegevens, en zullen dienovereenkomstig handelen in het kader van gegevensbeheer. Gegevensverzameling thuis vindt plaats met behulp van een met een wachtwoord beveiligde tablet met elektronische formulieren. Deelnemers krijgen een Research ID-nummer toegewezen dat aan hun gegevens wordt gekoppeld. Onderzoeks-ID-nummers gekoppeld aan directe identificatoren worden apart van de verzamelde gegevens opgeslagen en persoonlijke gezondheidsinformatie wordt tot een minimum beperkt. Gegevens die voor analyse worden gebruikt, worden geanonimiseerd. Gegevens die in publicaties of presentaties worden gedeeld, worden gepresenteerd in geaggregeerde of samengevatte vorm, zodat geen individuen kunnen worden geïdentificeerd. Publicatie/presentatie van gegevens moet in overeenstemming zijn met normale wetenschappelijke praktijken.

Haalbaarheidsgegevens zullen worden geëvalueerd met sommige maatregelen in vergelijking met a priori drempels en andere beschrijvend geëvalueerd. Gegevens over therapietrouw worden vergeleken met de gemiddelde therapietrouw (percentage van de bijgewoonde lessen) voor valpreventieprogramma's voor oudere volwassenen, namelijk 66%. System Usability Scale (SUS)-scores worden beoordeeld ten opzichte van een a priori doelscore van >65, zoals gemodelleerd door anderen met behulp van externe technologie met een vergelijkbare populatie. Gegevens over ongewenste voorvallen, PACES-8 (plezier) en BSFC (last van zorgverleners) zullen geen a priori drempels hebben, maar zullen beschrijvend worden gepresenteerd en vergeleken met andere studies. Functionele tests (30sCST, TUG) zullen worden beoordeeld met gepaarde t-tests om de onmiddellijke interventie-impact te bepalen (week 0 versus week 8), en met herhaalde metingen ANOVA over 3 testsessies (week 0, week 8, week 16); niet-parametrische 4-traps balanstest zal worden geëvalueerd met de Wilcoxon-test (week 0 versus week 8) en met de Friedman-test over 3 sessies, en met aandacht voor de geïdentificeerde drempelscore (markering hoog naar laag valrisico).