Zdalny trening równowagi dla osób z demencją

Przegląd metodologii:

To 16-tygodniowe badanie prospektywne zbada wykonalność zdalnie zarządzanego programu ćwiczeń Otago (OEP) dla osób z demencją (IwD) nadzorowanego przez ich partnerów opieki (n = 24 diady) przy użyciu wybranych elementów ram RE-AIM (zasięg, skuteczność, Przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). W szczególności dane dotyczące przestrzegania programu, użyteczności systemu, przyjemności i zdarzeń niepożądanych będą stanowić informację o zdolności Marymount Center for Optimal Aging do współpracy z partnerami w celu przyjęcia i wdrożenia tego programu dla społeczności osób starszych. Dodatkowo, to badanie projektowe w obrębie przedmiotu oceni miary równowagi, mobilności, upadków, funkcji poznawczych i pewności siebie, aby ocenić wstępne dane dotyczące skuteczności, jeśli program będzie wykonalny. Wreszcie zasięg zostanie oceniony poprzez porównanie danych demograficznych zrekrutowanych uczestników z docelową społecznością lokalną, która jest bardzo zróżnicowana pod względem wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, statusu ekonomicznego, stanu zdrowia, kultury i języka.

Istniejące badania wykazują, że ćwiczenia domowe w przypadku IwD z partnerami opiekuńczymi są wykonalne i bezpieczne, pod warunkiem starannego ukierunkowania na środki bezpieczeństwa oraz ciągłego wsparcia i obserwacji w trakcie badania. Kryteria włączenia/wyłączenia mają na celu uniknięcie włączenia osób upadających bardzo wysokiego ryzyka (tj. korzystania z urządzeń wspomagających).

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w domu uczestnika pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty (PT) z doświadczeniem geriatrycznym. Zespół studentów PT/PT zostanie przydzielony do każdej diady na czas trwania badania, a zespół będzie miał regularny kontakt z diadą w celu kierowania działaniami, omawiania pytań i wątpliwości oraz zapewniania wsparcia przez pierwsze 8 tygodni badania, i zanikający kontakt w ciągu ostatnich 8 tygodni badania. Studenci będą weryfikowani i szkoleni przez PT. Wszyscy członkowie zespołu badawczego będą przestrzegać szczegółowego podręcznika procedur opisującego wszystkie testy, zdalne zarządzanie ćwiczeniami i procedury gromadzenia danych.

Po wizycie rejestracyjnej i wyrażeniu zgody, ocenie przed badaniem i szkoleniu edukacyjnym/bezpieczeństwa w zakresie ćwiczeń domowych (tydzień 0), IwD z nadzorem opiekuna weźmie udział w zdalnym OEP (3x/tydzień x 8 tygodni) z 1x/tydz. w czasie rzeczywistym z instruktorem zespołu badawczego online i małą grupą (<3) innych diad. Pozostałe sesje (2x/tydz.) będą przeprowadzane niezależnie przez diady przy użyciu nagranych wcześniej filmów z ćwiczeniami bez instrukcji na żywo. Po zakończeniu 8-tygodniowego OEP nastąpi natychmiastowe badanie końcowe (tydzień 8).

W tygodniach 9-16 diady będą zachęcane do kontynuacji filmów OEP 3x/tydzień, ale nie będzie już sesji synchronicznych/nadzorowanych przez zespół badawczy. Cotygodniowa okazja do spotkań z innymi uczestnikami diady będzie kontynuowana za pośrednictwem Zoom. Personel badawczy skontaktuje się z diadami przez telefon/e-mail/zoom (zgodnie z preferencjami uczestnika), aby udzielić zachęty i odpowiedzieć na pytania. Częstotliwość kontaktu zmniejszy się w tygodniach 9-16: Co tydzień w tygodniach 9-10; co drugi tydzień przez tygodnie 11-14; i tylko zgodnie z żądaniem w tygodniach 15-16 (tj. gdy uczestnik inicjuje kontakt). Opóźnione badanie końcowe nastąpi po 16. tygodniu.

Specyficzne procedury i interwencja:

Wizyta rejestracyjna: Wizyta rejestracyjna zostanie zaplanowana po telefonicznym badaniu przesiewowym, które obejmie: (1) Badanie przesiewowe partnera opieki w celu zapewnienia możliwości bezpiecznego nadzorowania programu ćwiczeń; (2) Odpowiedz na wszelkie pytania i uzyskaj podpisaną zgodę; (3) Spożycie danych demograficznych i medycznych; (4) Edukacja dotycząca: lokalizacji i przygotowania do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń; oraz (5) Wprowadzenie do zdalnych platform do użytku podczas nauki.

Wizyta domowa 1 @ Tydzień 0: Obejmuje: (1) Zbieranie danych miar wyniku dla pre-OEP; (2) Przejrzyj dostęp do platformy Canvas & Zoom; (3) Dokonaj przeglądu edukacji w zakresie: lokalizacji i przygotowania do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń; oraz (4) Zapewnić podręcznik OEP i kalendarz/dziennik.

Interwencja OEP (zdalny nadzór 1x/tydzień, niezależne ćwiczenie w diadzie 2x/tydzień) Tygodnie 0-8: Zespół badawczy będzie pracował z diadami (podczas przygotowań, sesji synchronicznych i cotygodniowych odpraw), aby zapewnić bezpieczeństwo jako najwyższy priorytet i zachęcić maksymalne wyzwanie uczestnika podczas sesji ćwiczeń. OEP będzie administrowany za pośrednictwem internetowego systemu zarządzania nauczaniem (Canvas). Konfiguracja strony Canvas będzie prosta, z dwoma linkami, jednym dla klas synchronicznych (1x/tydzień) i jednym dla klas asynchronicznych (2x/tydzień). Zajęcia synchroniczne (3-4 diady) będą realizowane z wykorzystaniem aplikacji do wideokonferencji (Zoom) pod nadzorem członka zespołu badawczego. Film z ćwiczenia OEP będzie wyświetlany na udostępnionym ekranie podczas całego ćwiczenia. Filmy instruują bezpieczny postęp ćwiczeń. Diady uczestników będą miały dostęp do asynchronicznych sesji online OEP dwa razy w tygodniu niezależnie z filmami dostępnymi za pośrednictwem Canvas. Diady uczestników będą otrzymywać cotygodniowe telefony/e-maile/spotkania Zoom (w zależności od preferencji uczestnika) od zespołu PT/uczniów, aby pozostać w kontakcie, udostępniać dane z dziennika upadków i mieć możliwość zadawania pytań.

Wizyta domowa 2 w 8. tygodniu: Obejmuje: (1) Zbieranie danych dotyczących wyników pomiarów po OEP-1; oraz (2) Zbieranie danych dla pomiarów wykonalności-1 z diadami.

Interwencja OEP (niezależne ćwiczenie w diadzie 3x/tydzień) Tygodnie 9-16: Uczestników zachęca się do kontynuowania OEP 3x/tydzień bez bezpośredniego nadzoru personelu badawczego. Zmniejszająca się częstotliwość meldunków w ciągu tygodni 9-16, ale nadal okazja i zachęta do komunikowania się na Zoomie z innymi diadami uczestników i omawiania doświadczeń OEP. Możliwości te będą pojawiać się co tydzień pod udostępnionym łączem Zoom w uzgodnionych godzinach dla małej grupy diad, które ćwiczyły razem w tygodniach 0-8.

Wizyta domowa 3 w 16. tygodniu: Ostatnia wizyta domowa obejmuje: (1) Zbieranie danych dotyczących wyników pomiarów po OEP-2; oraz (2) Zbieranie danych do pomiarów wykonalności-2 z diadami.

Zarządzanie danymi i analiza:

Wszyscy członkowie zespołu badawczego, w tym studenci, zostaną przeszkoleni w zakresie etyki badawczej, prywatności uczestników i poufności danych oraz będą odpowiednio postępować w kontekście zarządzania danymi. Zbieranie danych w domu odbywać się będzie za pomocą chronionego hasłem tabletu z formularzami elektronicznymi. Uczestnikom zostanie nadany numer identyfikacyjny badania, który będzie powiązany z ich danymi. Numery identyfikacyjne badań powiązane z bezpośrednimi identyfikatorami będą przechowywane oddzielnie od zebranych danych, a informacje o stanie zdrowia będą ograniczone do minimum. Dane użyte do analizy zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Dane udostępniane w publikacjach lub prezentacjach będą prezentowane w formie zagregowanej lub podsumowanej, tak aby żadna osoba nie była możliwa do zidentyfikowania. Publikacja/prezentacja danych powinna być zgodna z normalną praktyką naukową.

Dane dotyczące wykonalności zostaną ocenione za pomocą niektórych środków porównanych z progami a priori, a inne zostaną ocenione opisowo. Dane dotyczące przestrzegania zaleceń zostaną porównane ze średnimi wskaźnikami przestrzegania zaleceń (odsetek uczęszczanych zajęć) dla programów zapobiegania upadkom dla osób starszych, które wynoszą 66%. Wyniki Skali Użyteczności Systemu (SUS) będą oceniane w odniesieniu do a priori docelowego wyniku >65, zgodnie z modelem innych osób korzystających z technologii zdalnej z podobną populacją. Zdarzenia niepożądane, dane PACES-8 (przyjemność) i BSFC (obciążenie opiekuna) nie będą miały progów a priori, ale zostaną przedstawione opisowo i porównane z innymi badaniami. Testy funkcjonalne (30sCST, TUG) zostaną ocenione za pomocą sparowanych testów t w celu określenia wpływu natychmiastowej interwencji (tydzień 0 vs. tydzień 8) oraz za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w 3 sesjach testowych (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 16); nieparametryczny 4-etapowy test równowagi zostanie oceniony testem Wilcoxona (tydzień 0 vs. tydzień 8) oraz testem Friedmana w 3 sesjach, z uwzględnieniem ustalonego wyniku progowego (oznaczenie ryzyka upadku od wysokiego do niskiego).