Remote-Balance-Training für Menschen mit Demenz

Überblick über die Methodik:

Diese 16-wöchige prospektive Studie untersucht die Machbarkeit eines fernverwalteten Otago-Übungsprogramms (OEP) für Menschen mit Demenz (IwD), die von ihren Pflegepartnern (n = 24 Dyaden) betreut werden, unter Verwendung ausgewählter Komponenten des RE-AIM-Rahmens (Reichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung und Wartung). Insbesondere Daten zur Programmeinhaltung, Systemnutzbarkeit, Genuss und unerwünschten Ereignissen werden die Fähigkeit des Marymount Center for Optimal Ageing informieren, mit Partnern zusammenzuarbeiten, um dieses Programm für die Gemeinschaft älterer Erwachsener zu übernehmen und zu implementieren. Darüber hinaus wird diese Studie innerhalb des Studiendesigns Messungen des Gleichgewichts, der Mobilität, der Stürze, der Kognition und des Selbstvertrauens bewerten, um vorläufige Daten zur Wirksamkeit zu bewerten, falls das Programm durchführbar ist. Abschließend wird Reach bewertet, indem die demografischen Daten der rekrutierten Teilnehmer mit denen der lokalen Zielgemeinschaft verglichen werden, die in Bezug auf Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, wirtschaftlichen Status, Gesundheitszustand, Kultur und Sprache sehr unterschiedlich ist.

Vorhandene Studien zeigen, dass Heimübungen für ImD mit Pflegepartnern durchführbar und sicher sind, vorausgesetzt, es erfolgt eine sorgfältige Orientierung an Sicherheitsmaßnahmen und kontinuierlicher Unterstützung und Nachverfolgung im Verlauf der Studie. Einschluss-/Ausschlusskriterien wurden entwickelt, um den Einschluss von Stürzen mit sehr hohem Risiko (d. h. Verwendung von Hilfsmitteln) zu vermeiden.

Alle Untersuchungen werden im Haus des Teilnehmers unter Aufsicht eines zugelassenen Physiotherapeuten (PT) mit geriatrischer Expertise durchgeführt. Jeder Dyade wird für die Dauer der Studie ein PT/PT-Studententeam zugeteilt, und das Team wird regelmäßig Kontakt mit der Dyade haben, um Aktivitäten zu leiten, Fragen und Bedenken zu besprechen und während der ersten 8 Wochen der Studie Unterstützung zu leisten. und nachlassender Kontakt in den letzten 8 Wochen der Studie. Die Schüler werden von den PTs überprüft und geschult. Alle Mitglieder des Forschungsteams befolgen ein detailliertes Verfahrenshandbuch, in dem alle Tests, die Fernübungsverwaltung und die Datenerfassungsverfahren beschrieben werden.

Nach einem Einschreibungsbesuch und Zustimmung, Vortestbewertung und Schulung/Sicherheitstraining für Heimübungen (Woche 0) nimmt ImD mit Supervision des Pflegepartners an Fern-OEP (3x/Woche x 8 Wochen) mit 1x/Woche synchron/ Echtzeit mit einem Ausbilder eines Online-Forschungsteams und einer kleinen Gruppe (<3) anderer Dyaden. Die anderen Sitzungen (2x/Woche) werden unabhängig voneinander von Dyaden durchgeführt, wobei zuvor aufgezeichnete Videos von Übungen ohne Live-Anweisungen verwendet werden. Nach Abschluss des 8-wöchigen OEP findet ein sofortiger Nachtest (Woche 8) statt.

Für die Wochen 9-16 werden Dyaden ermutigt, mit OEP-Videos 3x/Woche fortzufahren, aber es wird keine synchronen/vom Forschungsteam überwachten Sitzungen mehr geben. Es wird weiterhin wöchentlich Gelegenheit geben, sich mit anderen Dyaden-Teilnehmern über Zoom zu treffen. Das Studienpersonal wird die Dyaden per Telefon/E-Mail/Zoom (je nach Teilnehmerpräferenz) kontaktieren, um sie zu ermutigen und Fragen zu beantworten. Die Häufigkeit des Kontakts wird in den Wochen 9-16 verblassen: Wöchentlich für die Wochen 9-10; jede zweite Woche für die Wochen 11-14; und nur wie gewünscht für die Wochen 15-16 (d. h. wenn der Teilnehmer Kontakt aufnimmt). Verzögerte Nachtests werden nach Woche 16 durchgeführt.

Spezifische Verfahren und Eingriffe:

Einschreibungsbesuch: Nach dem telefonischen Screening wird ein Einschreibungsbesuch geplant, der Folgendes umfasst: (1) Screening des Pflegepartners, um sicherzustellen, dass er das Trainingsprogramm sicher überwachen kann; (2) Beantworten Sie alle Fragen und holen Sie eine unterschriebene Zustimmung ein; (3) Aufnahme demografischer und medizinischer Daten; (4) Aufklärung bezüglich: Ort und Einrichtung für sicheres Training; und (5) Einführung in Remote-Plattformen zur Verwendung während des Studiums.

Hausbesuch 1 @ Woche 0: Beinhaltet: (1) Datenerfassung von Ergebnismessungen für Prä-OEP; (2) Zugang zur Canvas- und Zoom-Plattform überprüfen; (3) Überprüfung der Ausbildung in Bezug auf: Ort und Einrichtung für sicheres Training; und (4) OEP-Handbuch und Kalender/Tagebuch bereitstellen.

OEP-Intervention (Fernsupervision 1x/Woche, unabhängige Dyadenübung 2x/Woche) Wochen 0-8: Das Forschungsteam wird mit Dyaden arbeiten (während der Vorbereitung, synchronen Sitzungen & wöchentlichen Check-Ins), um die Sicherheit als oberste Priorität zu gewährleisten und zu fördern maximale Herausforderung der Teilnehmer während der Trainingseinheiten. OEP wird über ein webbasiertes Lernmanagementsystem (Canvas) verwaltet. Die Einrichtung der Canvas-Site wird einfach sein, mit zwei Links, einem für die synchronen Klassen (1x/Woche) und einem für die asynchronen Klassen (2x/Woche). Synchrone Klassen (3-4 Dyaden) werden unter Verwendung einer Videokonferenzanwendung (Zoom) unter Aufsicht eines Forschungsteammitglieds durchgeführt. Ein Video der OEP-Übung läuft während der gesamten Übungsaktivität auf dem freigegebenen Bildschirm. Die Videos weisen auf einen sicheren Ablauf der Übungen hin. Die teilnehmenden Dyaden greifen zweimal pro Woche unabhängig voneinander auf asynchrone Online-OEP-Sitzungen zu, wobei auf Videos über Canvas zugegriffen wird. Teilnehmende Dyaden erhalten wöchentliche Check-in-Anrufe/E-Mails/Zoom-Meetings (basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer) von ihrem PT-/Studententeam, um in Verbindung zu bleiben, Falltagebuchdaten auszutauschen und die Möglichkeit zu haben, Fragen zu stellen.

Hausbesuch 2 @ Woche 8: Beinhaltet: (1) Datenerhebung von Ergebnismessungen für Post-OEP-1; und (2) Datenerhebung für Machbarkeitsmaßnahmen-1 mit Dyaden.

OEP-Intervention (unabhängige dyadische Übung 3x/Woche) Wochen 9-16: Die Teilnehmer werden ermutigt, OEP weiterhin 3x/Woche ohne direkte Aufsicht durch Forschungspersonal durchzuführen. Nachlassende Häufigkeit der Check-Ins im Laufe der Wochen 9-16, aber weiterhin Gelegenheit und Ermutigung, über Zoom mit anderen teilnehmenden Dyaden zu kommunizieren und OEP-Erfahrungen zu diskutieren. Diese Gelegenheiten finden wöchentlich zu vereinbarten Zeiten über den gemeinsamen Zoom-Link für die kleine Gruppe von Dyaden statt, die in den Wochen 0-8 zusammen trainiert hatten.

Hausbesuch 3 @ Woche 16: Der abschließende Hausbesuch umfasst: (1) Datensammlung von Ergebnismessungen für Post-OEP-2; und (2) Datenerhebung für Machbarkeitsmaßnahmen-2 mit Dyaden.

Datenmanagement & Analyse:

Alle Mitglieder des Forschungsteams, einschließlich Studenten, werden in Forschungsethik, Teilnehmerdatenschutz und Datenvertraulichkeit geschult und handeln im Zusammenhang mit der Datenverwaltung entsprechend. Die Datenerfassung im Haushalt erfolgt über ein passwortgeschütztes Tablet mit elektronischen Formularen. Den Teilnehmern wird eine Forschungs-ID-Nummer zugewiesen, die mit ihren Daten verknüpft wird. Mit direkten Identifikatoren verknüpfte Forschungs-ID-Nummern werden getrennt von den erhobenen Daten gespeichert und persönliche Gesundheitsinformationen werden auf ein Minimum beschränkt. Die für die Analyse verwendeten Daten werden anonymisiert. In Veröffentlichungen oder Präsentationen geteilte Daten werden in aggregierter oder zusammengefasster Form präsentiert, sodass keine Personen identifizierbar sind. Die Veröffentlichung/Präsentation von Daten muss der üblichen wissenschaftlichen Praxis entsprechen.

Machbarkeitsdaten werden mit einigen Maßnahmen im Vergleich zu a priori Schwellenwerten und andere deskriptiv bewertet. Die Adhärenzdaten werden mit den durchschnittlichen Adhärenzraten (Anteil der besuchten Kurse) für Sturzpräventionsprogramme für ältere Erwachsene verglichen, die 66 % betragen. System Usability Scale (SUS)-Scores werden im Verhältnis zu einem a priori angestrebten Score von >65 bewertet, wie von anderen modelliert, die Remote-Technologie mit einer ähnlichen Population verwenden. Daten zu unerwünschten Ereignissen, PACES-8 (Vergnügen) und BSFC (Pflegebelastung) haben keine a priori Schwellenwerte, werden aber deskriptiv dargestellt und mit anderen Studien verglichen. Funktionstests (30sCST, TUG) werden mit gepaarten t-Tests zur Bestimmung der unmittelbaren Interventionsauswirkung (Woche 0 vs. Woche 8) und mit ANOVA mit wiederholten Messungen über 3 Testsitzungen (Woche 0, Woche 8, Woche 16) bewertet; Der nicht-parametrische 4-Stufen-Gleichgewichtstest wird mit dem Wilcoxon-Test (Woche 0 vs. Woche 8) und mit dem Friedman-Test über 3 Sitzungen hinweg und unter Berücksichtigung des identifizierten Schwellenwerts (Markierung eines hohen bis niedrigen Sturzrisikos) bewertet.