Formazione sull'equilibrio a distanza per persone con demenza

Panoramica della metodologia:

Questo studio prospettico di 16 settimane esaminerà la fattibilità del programma di esercizi Otago somministrato a distanza (OEP) per gli individui con demenza (IwD) sotto la supervisione dei loro partner di assistenza (n=24 diadi) utilizzando componenti selezionati del quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adozione, implementazione e manutenzione). In particolare, i dati sull'adesione al programma, l'usabilità del sistema, il divertimento e gli eventi avversi informeranno la capacità del Marymount Center for Optimal Aging di lavorare con i partner per adottare e implementare questa programmazione per la comunità degli anziani. Inoltre, questo studio di progettazione all'interno del soggetto valuterà le misure di equilibrio, mobilità, cadute, cognizione e fiducia per valutare i dati preliminari sull'efficacia, qualora il programma fosse fattibile. Infine, Reach sarà valutato confrontando i dati demografici dei partecipanti reclutati rispetto alla comunità locale target, che è ampiamente diversificata in termini di età, razza, etnia, stato economico, stato di salute, cultura e lingua.

Gli studi esistenti dimostrano che l'esercizio domiciliare per IwD con i partner di assistenza è fattibile e sicuro, a condizione che vi sia un attento orientamento alle misure di sicurezza e un supporto e un follow-up continui nel corso dello studio. I criteri di inclusione/esclusione sono progettati per evitare l'inclusione di persone che cadono a rischio molto elevato (ad esempio, l'uso di dispositivi di assistenza).

Tutte le valutazioni verranno eseguite a casa del partecipante con la supervisione di un fisioterapista (PT) autorizzato con esperienza geriatrica. Un team di studenti PT/PT sarà assegnato a ciascuna diade per la durata dello studio e il team avrà contatti regolari con la diade per dirigere le attività, discutere domande e preoccupazioni e fornire supporto durante le prime 8 settimane dello studio, e calo del contatto nelle ultime 8 settimane dello studio. Gli studenti saranno controllati e formati dai PT. Tutti i membri del gruppo di ricerca seguiranno un manuale dettagliato delle procedure che descrive tutti i test, l'amministrazione degli esercizi a distanza e le procedure di raccolta dei dati.

Dopo una visita di iscrizione e il consenso, una valutazione pre-test e un corso di istruzione/sicurezza per l'esercizio a casa (settimana 0), IwD con la supervisione del partner di assistenza parteciperà all'OEP remoto (3x/settimana x 8 settimane) con 1x/settimana sincrono/ in tempo reale con un istruttore del team di ricerca online e un piccolo gruppo (<3) di altre diadi. Le altre sessioni (2x/settimana) saranno svolte in modo indipendente da diadi utilizzando video preregistrati di esercizi senza istruzioni dal vivo. Dopo il completamento dell'OEP di 8 settimane, si verificherà l'immediato post-test (settimana 8).

Per le settimane 9-16, le diadi saranno incoraggiate a continuare con i video OEP 3 volte a settimana, ma non ci saranno più sessioni sincrone/supervisionate dal team di ricerca. Ci sarà un'opportunità settimanale continua di incontrare altri partecipanti alla diade tramite Zoom. Il personale dello studio contatterà le diadi tramite telefono/e-mail/zoom (in base alle preferenze dei partecipanti) per fornire incoraggiamento e rispondere alle domande. La frequenza dei contatti diminuirà nelle settimane 9-16: settimanale per le settimane 9-10; a settimane alterne per le settimane 11-14; e solo come richiesto per le settimane 15-16 (ovvero, quando il partecipante avvia il contatto). Il post-test ritardato si verificherà dopo la settimana 16.

Procedure e interventi specifici:

Visita di iscrizione: dopo lo screening telefonico sarà programmata una visita di iscrizione che includerà: (1) Screening del partner di assistenza per garantire la capacità di supervisionare in sicurezza il programma di esercizi; (2) Rispondere a qualsiasi domanda e ottenere il consenso firmato; (3) Dati demografici e medici sull'assunzione; (4) Istruzione in merito a: posizione e allestimento per un esercizio sicuro; e (5) Introduzione alle piattaforme remote da utilizzare durante lo studio.

Visita domiciliare 1 alla settimana 0: Include: (1) Raccolta dati delle misure di esito per pre-OEP; (2) Verificare l'accesso alla piattaforma Canvas e Zoom; (3) Esaminare l'istruzione relativa a: posizione e configurazione per un esercizio sicuro; e (4) Fornire il manuale OEP e il calendario/diario.

Intervento OEP (supervisione a distanza 1x/settimana, esercizio diadico indipendente 2x/settimana) Settimane 0-8: il team di ricerca lavorerà con diadi (durante la preparazione, sessioni sincrone e check-in settimanali) per garantire la sicurezza come massima priorità e per incoraggiare massima sfida dei partecipanti durante le sessioni di allenamento. L'OEP sarà amministrato tramite un sistema di gestione dell'apprendimento basato sul web (Canvas). La configurazione del sito Canvas sarà semplice, con due collegamenti, uno per le classi sincrone (1x/settimana) e uno per le classi asincrone (2x/settimana). Le lezioni sincrone (3-4 diadi) saranno svolte utilizzando un'applicazione di videoconferenza (Zoom) con la supervisione di un membro del gruppo di ricerca. Un video dell'esercizio OEP verrà eseguito sullo schermo condiviso durante l'attività fisica. I video istruiscono una progressione sicura degli esercizi. Le coppie di partecipanti accederanno a sessioni OEP online asincrone due volte a settimana in modo indipendente con video accessibili tramite Canvas. Le diadi partecipanti riceveranno chiamate settimanali di check-in/e-mail/riunioni Zoom (in base alle preferenze dei partecipanti) dal proprio team di PT/studenti per rimanere in contatto, condividere i dati del diario delle cadute e avere l'opportunità di porre domande.

Visita domiciliare 2 alla settimana 8: include: (1) raccolta dati delle misure di esito post-OEP-1; e (2) Raccolta dati per misure di fattibilità-1 con diadi.

Intervento OEP (esercizio indipendente della diade 3 volte a settimana) Settimane 9-16: i partecipanti sono incoraggiati a continuare a eseguire OEP 3 volte a settimana senza la supervisione diretta del personale di ricerca. Diminuzione della frequenza dei check-in nel corso delle settimane 9-16, ma continue opportunità e incoraggiamento a comunicare su Zoom con altre coppie di partecipanti e discutere dell'esperienza OEP. Queste opportunità si verificheranno settimanalmente al collegamento Zoom condiviso in orari concordati per il piccolo gruppo di diadi che si sono esercitati insieme durante le settimane 0-8.

Visita domiciliare 3 alla settimana 16: la visita domiciliare finale include: (1) Raccolta dati delle misure di esito post-OEP-2; e (2) Raccolta dati per misure di fattibilità-2 con diadi.

Gestione e analisi dei dati:

Tutti i membri del team di ricerca, inclusi gli studenti, saranno istruiti sull'etica della ricerca, sulla privacy dei partecipanti e sulla riservatezza dei dati e agiranno di conseguenza nel contesto della gestione dei dati. La raccolta dei dati a domicilio avverrà tramite tablet protetto da password con modulistica elettronica. Ai partecipanti verrà assegnato un numero identificativo della ricerca che sarà associato ai loro dati. I numeri identificativi della ricerca associati agli identificatori diretti saranno archiviati separatamente dai dati raccolti e le informazioni sulla salute personale saranno ridotte al minimo. I dati utilizzati per l'analisi saranno resi anonimi. I dati condivisi in pubblicazioni o presentazioni saranno presentati in forma aggregata o sintetica in modo tale che nessun individuo sia identificabile. La pubblicazione/presentazione dei dati deve essere coerente con le normali pratiche scientifiche.

I dati di fattibilità saranno valutati con alcune misure rispetto a soglie a priori e altre valutate descrittivamente. I dati sull'adesione saranno confrontati con i tassi medi di adesione (percentuale di classi frequentate) per i programmi di prevenzione delle cadute per gli anziani, che è del 66%. I punteggi della scala di usabilità del sistema (SUS) saranno valutati in relazione a un punteggio target a priori di> 65, come modellato da altri che utilizzano la tecnologia remota con una popolazione simile. I dati sugli eventi avversi, PACES-8 (godimento) e BSFC (carico del caregiver) non avranno soglie a priori, ma saranno presentati in modo descrittivo e confrontati con altri studi. I test funzionali (30sCST, TUG) saranno valutati con t-test accoppiati per determinare l'impatto immediato dell'intervento (settimana 0 vs settimana 8) e con misure ripetute ANOVA in 3 sessioni di test (settimana 0, settimana 8, settimana 16); il test di equilibrio in 4 fasi non parametrico sarà valutato con il test di Wilcoxon (settimana 0 vs settimana 8) e con il test di Friedman in 3 sessioni, e con attenzione al punteggio soglia identificato (contrassegnando il rischio di caduta da alto a basso).