ZOE 健康研究: 間欠的断食研究

時間制限のある食事 (TRE; 断続的な断食の一種) は、24 時間 1 日を基準にした食事パターンです。 練習中の個人は、食事/給餌ウィンドウを特定の時間数に制限します。 1日の残りの時間は非摂食（絶食）時間です。 食事時間枠とは、24 時間の最初の食事の開始から最後の食事の終了までの時間です。 一般集団の食事ウィンドウは、以前に 12 時間で定量化されています (n=15,000 のアメリカ人コホート)。 TRE は他の間欠的断食プロトコルとは次の点で異なることに注意することが重要です。 (ii) 数日間にわたって一貫した毎日の食事ウィンドウを必要とします。 TRE プロトコルは、初期、中期、後期の TRE レジメンが存在するように、食事ウィンドウの長さ、およびそのウィンドウを 1 日の時間帯に固定する点で変化する可能性があります。

TRE の心血管代謝の利点は人間の試験によって十分に確立されていますが、食事コンプライアンスの他の結果は未調査のままであるため、長期的な食事療法としての TRE の持続可能性と順守に疑問が投げかけられています。 空腹感、気分、エネルギーの知覚、および食事パターンに従って TRE を食べるウィンドウの自己選択されたタイミングは、よく理解されていません。 特に、同じ個人内の習慣的な食事パターンと TRE の食事パターンとの間のこれらの結果の相対的な違いは、個人ごとに TRE の受容性を真に評価するために決定する必要があります。

ZHS アプリを使用して、英国の成人コホートを対象に、ZOE Health Study (ZHS) のサブスタディである Intermittent Fasting Study で、空腹感、気分、エネルギー、および症状の負担に対する習慣的な食事パターンと TRE プロトコルの効果をテストします。

人口：

この研究は、日常的に身体的および精神的症状の負担を追跡するZHS研究に現在登録されているすべての参加者に開放されています。 参加者は断続的断食研究に参加するよう招待され、参加するには同意を得る必要があります。

デザイン：

この研究は、無作為化されていないクロスオーバーを伴う 2 つのフェーズで構成される n-of-1 デザインを使用してリモートで行われます。 まず、参加者は、習慣的な食事パターンに従う 1 週間のベースライン フェーズを完了します。

第二に、研究の 2 週間目と 3 週間目は、参加者は 10 時間以下の食事ウィンドウで TRE レジメンに従うよう求められます。 食事ウィンドウの正確な期間、時間帯に対するそのタイミング、および参加者の食事摂取量は、2 つの理由から意図的に参加者に委ねられた決定です。 (i) 参加者が最も受け入れやすく、したがって長期的に持続可能である可能性が最も高い適切な TRE プロトコルを正確に選択できるようにすること。 (ii) この英国コホート全体の TRE レジメンの受容性と実現可能性の傾向を理解すること。 参加者には、最低 2 週間を超えて TRE フェーズを継続するオプションが与えられます。

2 つのフェーズの間、参加者は毎日、ZHS アプリで次の結果を記録するよう求められます。

• 空腹（視覚的アナログスケール、VASを使用）
• 気分 (VAS を使用)
• エネルギー（VASを使用）
• 症状負担（VAS使用）
• 体重（オプション）
• 最初の食事イベントの開始時刻
• 最後の食事イベントが終了した時刻

参加者は、ベースライン段階と TRE 段階 (オプション) の間に食事を記録するように求められる場合もあります。これにより、食事摂取量に対する習慣的な TRE レジメンと選択された TRE レジメンとの間の変更の一時的な影響を判断できます。 また、研究の開始時と終了時に、食習慣、胃腸の健康、ライフスタイル、および人口統計に関するアンケートに記入するよう求められます。

アウトカム分析は、人口統計学的および初期 TRE 対後期 TRE などのその他の暴露パラメーターに従って層別化することができます。