ZOE-Gesundheitsstudie: Die intermittierende Fastenstudie

Time Restricted Eating (TRE; eine Art intermittierendes Fasten) ist ein Ernährungsmuster, das auf dem 24-Stunden-Tag basiert. Übende Personen beschränken ihr Ess-/Fütterungsfenster auf eine bestimmte Anzahl von Stunden, z. 4h, während die restlichen Stunden des Tages fütterungsfreie (Fasten-)Zeit sind. Das Essensfenster ist die Zeitdauer vom Beginn der ersten Mahlzeit bis zum Ende der letzten Mahlzeit innerhalb von 24 Stunden. Das Essensfenster in einer Allgemeinbevölkerung wurde zuvor auf 12 Uhr quantifiziert (amerikanische Kohorte von n = 15.000). Es ist wichtig anzumerken, dass sich TRE von anderen intermittierenden Fastenprotokollen unterscheidet, indem (i) keine Änderung der Nahrungsaufnahme angegeben wird, wie z. und (ii) Erfordernis konsistenter täglicher Essfenster über mehrere Tage. TRE-Protokolle können in der Länge des Essensfensters sowie in der Verankerung dieses Fensters an die Tageszeit variieren, so dass es frühe vs. mittlere vs. späte TRE-Regime gibt.

Während die kardiometabolischen Vorteile von TRE durch Studien am Menschen gut belegt sind, bleiben andere Ergebnisse der Diät-Compliance unerforscht und stellen somit die Nachhaltigkeit und Einhaltung von TRE als langfristiges Ernährungsregime in Frage. Die Wahrnehmung von Hunger, Stimmung und Energie sowie selbstgewählte Zeiten von TRE-Essensfenstern, während sie dem Ernährungsmuster folgen, sind nicht gut verstanden. Insbesondere müssen die relativen Unterschiede in diesen Ergebnissen zwischen einem gewohnheitsmäßigen und einem TRE-Ernährungsmuster innerhalb derselben Person bestimmt werden, um die Akzeptanz von TRE wirklich auf individueller Basis zu bewerten.

Die intermittierende Fastenstudie, eine Unterstudie der ZOE Health Study (ZHS), wird die Auswirkungen von gewohnheitsmäßigen Essgewohnheiten im Vergleich zu einem TRE-Protokoll auf Hunger, Stimmung, Energie und Symptombelastung in einer erwachsenen britischen Kohorte unter Verwendung der ZHS-App testen.

Bevölkerung:

Diese Studie steht allen Teilnehmern offen, die derzeit an der ZHS-Studie teilnehmen, die täglich die körperliche und geistige Symptombelastung verfolgt. Die Teilnehmer werden zur Teilnahme an der intermittierenden Fastenstudie eingeladen und müssen ihr Einverständnis zur Teilnahme geben.

Design:

Die Studie wird remote unter Verwendung eines n-von-1-Designs durchgeführt, das aus zwei Phasen mit einem nicht randomisierten Cross-Over besteht. Zunächst durchläuft der Teilnehmer eine einwöchige Baseline-Phase, in der er seinem gewohnten Essverhalten folgt.

Zweitens wird der Teilnehmer für die zweite und dritte Woche der Studie gebeten, ein TRE-Regime mit einem Essensfenster von ≤ 10 Stunden einzuhalten. Die genaue Dauer des Essensfensters, sein Timing relativ zur Tageszeit und die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer sind Entscheidungen, die aus zwei Gründen bewusst den Teilnehmern überlassen werden; (i) um dem Teilnehmer zu ermöglichen, genau das richtige TRE-Protokoll auszuwählen, das für ihn am akzeptabelsten und daher am ehesten langfristig nachhaltig ist; (ii) um die Trends in der Akzeptanz und Durchführbarkeit von TRE-Schemata in dieser britischen Kohorte zu verstehen. Dem Teilnehmer wird die Möglichkeit eingeräumt, seine TRE-Phase über die Mindestdauer von zwei Wochen hinaus fortzusetzen.

Während der beiden Phasen werden die Teilnehmer gebeten, die folgenden Ergebnisse täglich in der ZHS-App zu protokollieren:

• Hunger (mittels visueller Analogskalen, VAS)
• Stimmung (mit VAS)
• Energie (mit VAS)
• Symptombelastung (mittels VAS)
• Körpergewicht (optional)
• Uhrzeit des Beginns ihres ersten Essensereignisses
• Uhrzeit des Endes ihres letzten Essensereignisses

Die Teilnehmer können auch gebeten werden, ihre Ernährung während ihrer Baseline-Phase und ihrer TRE-Phase (optional) zu protokollieren, damit die zeitliche Auswirkung des Wechsels zwischen ihrem gewohnten und dem gewählten TRE-Regime auf die Nahrungsaufnahme bestimmt werden kann. Sie werden auch gebeten, zu Beginn und am Ende der Studie Fragebögen zu ihren Essgewohnheiten, ihrer Magen-Darm-Gesundheit, ihrem Lebensstil und ihrer Demografie auszufüllen.

Die Ergebnisanalyse kann nach demografischen und anderen Expositionsparametern wie frühem vs. spätem TRE stratifiziert werden.