Estudio de salud ZOE: el estudio de ayuno intermitente

La alimentación restringida en el tiempo (TRE; un tipo de ayuno intermitente) es un patrón dietético basado en las 24 horas del día. Las personas que practican restringen su ventana para comer/alimentarse a un cierto número de horas, p. 4h, mientras que las horas restantes del día son tiempo de no alimentación (ayuno). La ventana de alimentación es la duración del tiempo desde el comienzo de la primera comida hasta el final de la última comida en un período de 24 horas. La ventana de alimentación en una población general se ha cuantificado previamente a las 12 h (cohorte americana de n=15.000). Es importante señalar que TRE se diferencia de otros protocolos de ayuno intermitente por (i) no especificar un cambio en la ingesta dietética, como requerir restricción calórica, sino especificar el patrón temporal de ingesta; y (ii) requerir períodos de alimentación diarios constantes durante varios días. Los protocolos TRE pueden variar en la duración de la ventana de alimentación, así como el anclaje de esa ventana a la hora del día, de modo que existen regímenes TRE tempranos, medios y tardíos.

Si bien los beneficios cardiometabólicos de TRE están bien establecidos por ensayos en humanos, otros resultados del cumplimiento de la dieta siguen sin explorarse y, por lo tanto, cuestionan la sostenibilidad y la adherencia a TRE como un régimen dietético a largo plazo. La percepción del hambre, el estado de ánimo y la energía, y los tiempos elegidos por ellos mismos para las ventanas de consumo de TRE mientras se sigue el patrón dietético, no se comprenden bien. En particular, se deben determinar las diferencias relativas en estos resultados entre un patrón de alimentación habitual y uno TRE dentro del mismo individuo para evaluar verdaderamente la aceptabilidad de TRE por individuo.

El Estudio de ayuno intermitente, un subestudio del Estudio de salud ZOE (ZHS), evaluará los efectos de los patrones de alimentación habituales frente a un protocolo TRE sobre el hambre, el estado de ánimo, la energía y la carga de síntomas en una cohorte de adultos del Reino Unido que utiliza la aplicación ZHS.

Población:

Este estudio está abierto a todos los participantes actualmente inscritos en el estudio ZHS que realiza un seguimiento diario de la carga de síntomas físicos y mentales. Se invitará a los participantes a participar en el estudio de ayuno intermitente y deberán dar su consentimiento para poder participar.

Diseño:

El estudio se llevará a cabo de forma remota utilizando un diseño n-de-1, que consta de dos fases con un cruce no aleatorio. En primer lugar, el participante completará una fase de referencia de una semana, donde seguirá su patrón de alimentación habitual.

En segundo lugar, durante la segunda y tercera semana del estudio, se le pedirá al participante que siga un régimen de TRE con una ventana de alimentación de ≤10 horas. La duración exacta de la ventana de alimentación, su tiempo en relación con la hora del día y la ingesta dietética del participante son decisiones deliberadamente dejadas al participante por dos razones; (i) permitir que el participante elija exactamente el protocolo TRE correcto que sea más aceptable para él y, por lo tanto, con más probabilidades de ser sostenible a largo plazo; (ii) comprender las tendencias de aceptabilidad y viabilidad de los regímenes de TRE en esta cohorte del Reino Unido. El participante tiene la opción de continuar su fase TRE más allá del mínimo de dos semanas.

Durante las dos fases, se les pide a los participantes que registren los siguientes resultados en la aplicación ZHS, diariamente:

• Hambre (usando escalas analógicas visuales, VAS)
• Estado de ánimo (usando VAS)
• Energía (usando VAS)
• Carga de síntomas (usando VAS)
• peso corporal (opcional)
• Hora del reloj del inicio de su primer evento de comida.
• Hora del reloj del final de su último evento de comida.

También se les puede pedir a los participantes que registren su dieta durante su fase de referencia y su fase TRE (opcional) de modo que se pueda determinar el efecto temporal de cambiar entre sus regímenes TRE habituales y elegidos en la ingesta dietética. También se les pedirá que completen cuestionarios, al inicio y al final del estudio, sobre sus hábitos alimenticios, salud gastrointestinal, estilo de vida y demografía.

El análisis de resultados se puede estratificar de acuerdo con la demografía y otros parámetros de exposición, como TRE temprano versus tardío.