Studio sulla salute ZOE: lo studio sul digiuno intermittente

Time Restricted Eating (TRE; un tipo di digiuno intermittente) è un modello dietetico basato sulla giornata di 24 ore. Gli individui che praticano limitano la loro finestra per mangiare/nutrirsi a un certo numero di ore, ad es. 4h, mentre le restanti ore della giornata sono tempo di non alimentazione (digiuno). La finestra alimentare è il periodo di tempo dall'inizio del primo pasto alla fine dell'ultimo pasto in un periodo di 24 ore. La finestra alimentare in una popolazione generale è stata precedentemente quantificata a 12 ore (coorte americana di n=15.000). È importante notare che il TRE differisce da altri protocolli di digiuno intermittente in quanto (i) non specifica un cambiamento nell'assunzione dietetica, come richiedere una restrizione calorica, ma piuttosto specifica il modello temporale dell'assunzione; e (ii) richiedere finestre alimentari giornaliere costanti per diversi giorni. I protocolli TRE possono variare nella lunghezza della finestra alimentare, così come l'ancoraggio di quella finestra all'ora del giorno, in modo tale che esistano regimi TRE precoci vs. medi vs. tardivi.

Mentre i benefici cardiometabolici del TRE sono ben stabiliti dagli studi sull'uomo, altri esiti della compliance alimentare rimangono inesplorati e quindi mettono in discussione la sostenibilità e l'aderenza al TRE come regime dietetico a lungo termine. La percezione della fame, dell'umore e dell'energia e i tempi autoeletti delle finestre alimentari TRE mentre si segue il modello dietetico non sono ben compresi. In particolare, le differenze relative in questi risultati tra un modello alimentare abituale e uno TRE all'interno dello stesso individuo devono essere determinate al fine di valutare veramente l'accettabilità del TRE su base individuale.

L'Intermittent Fasting Study, un sottostudio dello ZOE Health Study (ZHS), testerà gli effetti dei modelli alimentari abituali rispetto a un protocollo TRE su fame, umore, energia e carico di sintomi in una coorte britannica adulta utilizzando l'app ZHS.

Popolazione:

Questo studio è aperto a tutti i partecipanti attualmente iscritti allo studio ZHS che monitora quotidianamente il carico dei sintomi fisici e mentali. I partecipanti saranno invitati a prendere parte allo studio sul digiuno intermittente e dovranno fornire il loro consenso per partecipare.

Design:

Lo studio si svolgerà a distanza utilizzando un disegno n-di-1, costituito da due fasi con un crossover non randomizzato. In primo luogo, il partecipante completerà una fase di riferimento di una settimana, in cui seguirà il proprio schema alimentare abituale.

In secondo luogo, per la seconda e la terza settimana dello studio, al partecipante verrà chiesto di seguire un regime TRE con una finestra alimentare di ≤10 ore. La durata esatta della finestra per mangiare, la sua tempistica relativa all'ora del giorno e l'assunzione dietetica del partecipante sono decisioni deliberatamente lasciate al partecipante per due motivi; (i) consentire al partecipante di scegliere esattamente il protocollo TRE giusto che sia per lui più accettabile e quindi più probabile che sia sostenibile a lungo termine; (ii) comprendere le tendenze nell'accettabilità e nella fattibilità dei regimi TRE in questa coorte del Regno Unito. Al partecipante viene data la possibilità di continuare la fase TRE oltre il minimo di due settimane.

Durante le due fasi, ai partecipanti viene chiesto di registrare quotidianamente i seguenti risultati nell'app ZHS:

• Fame (utilizzando scale analogiche visive, VAS)
• Umore (usando VAS)
• Energia (utilizzando VAS)
• Carico sintomatico (utilizzando VAS)
• Peso corporeo (facoltativo)
• Ora dell'orologio dell'inizio del loro primo pasto
• L'ora dell'orologio della fine del loro ultimo pasto

Ai partecipanti può anche essere chiesto di registrare la loro dieta durante la loro fase di base e la loro fase TRE (opzionale) in modo tale da poter determinare l'effetto temporale del cambiamento tra i loro regimi TRE abituali e scelti sull'assunzione dietetica. Verrà inoltre chiesto loro di compilare questionari, all'inizio e alla fine dello studio, sulle loro abitudini alimentari, salute gastrointestinale, stile di vita e dati demografici.

L'analisi degli esiti può essere stratificata in base ai parametri demografici e ad altri parametri di esposizione come il TRE precoce o tardivo.