ZOE Health Study: Intermittent Fasting Study

Tidsbegrenset spising (TRE; en type periodisk faste) er et kostholdsmønster basert på 24 timers døgn. Praktiserende individer begrenser sitt spise-/matingsvindu til et visst antall timer, f.eks. 4t, mens de resterende timene i døgnet er ikke-mating (faste) tid. Spisevinduet er varigheten fra starten av det første måltidet til slutten av det siste måltidet i en 24-timers periode. Spisevinduet i en generell populasjon har tidligere blitt kvantifisert ved 12 timer (amerikansk kohort på n=15 000). Det er viktig å merke seg at TRE skiller seg fra andre intermitterende fasteprotokoller ved å (i) ikke spesifisere en endring i kostinntaket, slik som å kreve kalorirestriksjon, men heller spesifisere det tidsmessige mønsteret for inntak; og (ii) krever konsistente daglige spisevinduer over flere dager. TRE-protokoller kan variere i lengden på spisevinduet, så vel som forankringen av dette vinduet til tidspunktet på dagen, slik at tidlige vs. middels vs. sent TRE-regimer eksisterer.

Mens de kardiometabolske fordelene TRE er godt etablert av menneskelige forsøk, forblir andre utfall av kostholdsoverholdelse uutforsket og setter dermed spørsmålstegn ved bærekraften til og overholdelse av TRE som et langsiktig kostholdsregime. Oppfatning av sult, humør og energi, og selvvalgte tidspunkter for TRE-spisevinduer mens du følger kostholdsmønsteret er ikke godt forstått. Spesielt må de relative forskjellene i disse utfallene mellom et vanemessig og et TRE-spisemønster innen samme individ bestemmes for virkelig å kunne evaluere akseptabiliteten av TRE på en per-individuel basis.

Intermittent Fasting Study, en delstudie av ZOE Health Study (ZHS), vil teste effekten av vanlige spisemønstre vs. en TRE-protokoll på sult, humør, energi og symptombyrde i en voksen britisk kohort ved å bruke ZHS-appen.

Befolkning:

Denne studien er åpen for alle deltakere som for tiden er registrert i ZHS-studien som sporer fysisk og mental symptombyrde på daglig basis. Deltakere vil bli invitert til å delta i Intermittent Fasting Study og må gi sitt samtykke for å delta.

Design:

Studien vil foregå eksternt ved bruk av et n-av-1 design, bestående av to faser med en ikke-randomisert cross-over. For det første vil deltakeren fullføre en basisfase på en uke, hvor de følger sitt vanlige spisemønster.

For det andre, i den andre og tredje uken av studien, vil deltakeren bli bedt om å følge et TRE-regime med et spisevindu på ≤10 timer. Den nøyaktige varigheten av spisevinduet, tidspunktet i forhold til tidspunktet på dagen, og deltakerens kostinntak, er beslutninger bevisst overlatt til deltakeren av to grunner; (i) for å gjøre det mulig for deltakeren å velge nøyaktig den riktige TRE-protokollen som er mest akseptabel for dem og derfor mest sannsynlig vil være bærekraftig på lang sikt; (ii) å forstå trendene i akseptabilitet og gjennomførbarhet av TRE-regimer på tvers av denne britiske kohorten. Deltakeren får muligheten til å fortsette sin TRE-fase utover de minimum to ukene.

I løpet av de to fasene blir deltakerne bedt om å logge følgende utfall i ZHS-appen, på daglig basis:

• Sult (ved bruk av visuelle analoge skalaer, VAS)
• Stemning (ved hjelp av VAS)
• Energi (ved hjelp av VAS)
• Symptombelastning (ved bruk av VAS)
• Kroppsvekt (valgfritt)
• Klokketid for starten av deres første spisebegivenhet
• Klokketid for slutten av deres siste spisebegivenhet

Deltakerne kan også bli bedt om å logge dietten sin under baselinefasen og TRE-fasen (valgfritt), slik at den tidsmessige effekten av å skifte mellom deres vante og valgte TRE-regimer på kostinntaket kan bestemmes. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer, ved starten og slutten av studien, om deres matvaner, mage-tarmhelse, livsstil og demografi.

Resultatanalyse kan stratifiseres i henhold til demografiske og andre eksponeringsparametere som tidlig vs. sen TRE.