Illuccix を使用した前立腺癌の全身 PET-CT イメージング
2023年7月25日 更新者：BAMF Health
Illuccix（Ga-68 PSMA-11注射液調製キット）を用いた前立腺がんの全身PET-CT撮影
Illuccix は、標準的なスキャン プロトコルを確立するために、United Imaging スキャナー uEXPLORER での PET-CT イメージングの処方指示に従って使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dan Rogers
- 電話番号：616-330-3886
- メール：clinical.research@bamfhealth.com
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- BAMF Health
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コンタクト：
- Dan Rogers
- 電話番号：616-330-3886
- メール：clinical.research@bamfhealth.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- 18歳以上の男性
Illuccix PET スキャンの臨床的必要性を満たす患者:
- 初期の根治的治療の候補である転移が疑われる患者
- 血清前立腺特異抗原（PSA）値の上昇により再発が疑われる患者
- -患者は、PET-CT手順のために物理的に横になることができます
除外基準:
1.治験責任医師による、治験実施計画書の要件を順守できない、または順守したくないという評価。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量
68Ga-PSMA-11 (Illuccix) の 3 mCi 線量と、スキャン時間 4 ～ 6 分の全身 PET-CT スキャン。
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Illuccix (ガリウム Ga 68 gozetotide 注射の準備のためのキット) 68Ga-PSMA-11
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実験的：高用量
68Ga-PSMA-11 (Illuccix) の 7 mCi 線量と、スキャン時間 4 ～ 6 分の全身 PET-CT スキャン。
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Illuccix (ガリウム Ga 68 gozetotide 注射の準備のためのキット) 68Ga-PSMA-11
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低線量と高線量 Ga-68 PSMA-11 をさまざまなスキャン長で使用した画像品質の比較。
時間枠：3ヶ月
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画像の再構成を含む線量とスキャン時間を調整する際に、可変線量とスキャン長での画質の評価を通じて、全身 PET/CT で Illuccix を使用するための最適なプロトコルを特定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。