Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän koko kehon PET-CT-kuvaus Illuccixilla

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: BAMF Health

Koko kehon eturauhassyövän PET-CT-kuvaus Illuccixilla (pakkaus Ga-68 PSMA-11 -ruiskeen valmistamiseksi)

Illuccixia käytetään PET-CT-kuvauksen määräämisohjeiden mukaisesti United Imaging -skannerilla uEXPLORER standardin skannausprotokollan luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Mies ≥ 18 vuotta

  3. Potilaat, jotka täyttävät kliinisen Illuccix PET-skannauksen tarpeen:

    1. Potilaat, joilla epäillään etäpesäkkeitä ja jotka ovat ehdokkaita alkuperäiseen lopulliseen hoitoon
    2. Potilaat, joiden uusiutumista epäillään kohonneen seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason perusteella
  4. Potilas pystyy fyysisesti asettumaan makuulle PET-CT:tä varten

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkijan arvio kyvyttömyydestä tai haluttomuudesta noudattaa protokollan vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos
3 mCi:n annos 68Ga-PSMA-11:tä (Illuccix) ja koko kehon PET-CT-skannaus 4-6 minuutin ajan.
Lääke: illuccix 68Ga-PSMA-11 Koko kehon PET-CT
Illuccix (sarja gallium Ga 68 gozetotidi -injektion valmistukseen) 68Ga-PSMA-11
Kokeellinen: Suuri annos
7 mCi:n annos 68Ga-PSMA-11:tä (Illuccix) ja koko kehon PET-CT-skannaus 4-6 minuutin ajan.
Lääke: illuccix 68Ga-PSMA-11 Koko kehon PET-CT
Illuccix (sarja gallium Ga 68 gozetotidi -injektion valmistukseen) 68Ga-PSMA-11

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaadun vertaaminen pieniannoksisella ja suurella annoksella Ga-68 PSMA-11 eri skannauspituuksilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Moduloidessamme annosta ja skannausaikaa, mukaan lukien kuvien uudelleenmuodostaminen, tunnistamme optimaalisen protokollan Illuccixin käyttöön koko kehon PET/CT:ssä arvioimalla kuvan laatua vaihtelevalla annoksella ja skannauspituudella.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BAMF Health

Yhteistyökumppanit

Telix International Pty Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAMF-2022-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset illuccix 68Ga-PSMA-11 Koko kehon PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa