健康な被験者におけるSTSA-1005と組み合わせたSTSA-1002の研究

包含基準:

• 18歳以上45歳以下の健康な被験者、男性および女性。
• 体重：男性≧50.0kg、 45kg以上の女性;体格指数: 19.0-26.0 kg/m2、包括的;
• 被験者（パートナーを含む）は効果的な避妊措置を講じ、試用期間中および最後の投与終了後6か月以内に出産計画や精子または卵子の提供計画を立てていない必要があります。
• 被験者は試験のリスクを認識しており、自発的に試験に参加し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名しました。

除外基準:

• -重篤な疾患の病歴がある（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神医学または心血管疾患を含むがこれらに限定されない）、またはスクリーニング前の2か月以内に大きな手術を受けた;
• 研究者は、登録前の身体検査、臨床検査、および試験関連の検査における異常が臨床的に重要であると判断しました。
• 食物または薬物アレルギーの明確な病歴;
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒特異的抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（HCVAb）の陽性スクリーニング検査結果;
• 結核の病歴;または T-SPOT.TB の結果と組み合わせて、結核感染の低線量胸部 CT 総合評価。
• スクリーニング期間中、ヘモグロビンは正常値の下限を下回りました。
• スクリーニング前の 3 か月間で、1 日あたり 5 本以上または同等のタバコを吸っている。
• スクリーニング前の6か月間の定期的な飲酒者、つまり、スクリーニング前の6か月間に1日あたり2ユニット以上のアルコールを消費した人（1ユニット=ビール360mlまたはアルコール濃度40％のスピリッツ45mlまたはワイン150ml）またはアルコール検査結果が陽性である;
• -スクリーニング前の1年以内に薬物乱用の履歴があるか、薬物検査結果が陽性である被験者;
• -スクリーニングの3か月前に400mlを超える失血または献血、または含める前の4週間以内の輸血歴;
• スクリーニング前の3か月以内に、被験者として新薬またはワクチンの臨床試験に参加する;
• ワクチン接種は、スクリーニング前の 1 か月以内に行われたか、研究期間から研究終了後 2 か月の間に計画されました。
• -スクリーニングの6か月前の免疫機能に影響を与える可能性のある薬物の使用、またはスクリーニングの3か月前のモノクローナル抗体または生物学的治療および処方薬/市販薬または漢方薬の使用の14日前ふるい分け;
• スクリーニング前の 3 か月以内に、毎日 5 杯以上のコーヒー、紅茶、またはコーラ (1 杯あたり 150ml 以上) を飲む。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 血液病と針病の病歴；
• -調査員が調査に参加することが不適切であると考えるその他の状況。