成人発症近視の眼軸長 (ALWAOM) (ALWAOM)
2024年8月5日 更新者：Art Optical Contact Lens, Inc.
成人発症近視の眼軸長
目的: 眼軸長の進行と、成人における近視の発症および進行との関係を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
目的
- 21歳以上の少なくとも100人の被験者/学生の2年間にわたる軸長の進行を決定します(被験者は複数のサイトから来る場合があります)。 科目は、学生の最初の年から始まる検眼教育プログラムから選択されます。
- 軸長の変化と屈折の変化との相関関係を 2 年間にわたって決定します。
- オルソケラトロジーの結果と、軸長と屈折変化への影響を取得します。
メソッド
- 光学バイオメトリによる体軸の長さの測定は、3 年間にわたって毎年行われ、将来のデータ分析のためにスプレッドシート (添付を参照) に記録されます。 毎年ほぼ同じ日に測定を行うように努めます。
- 屈折異常は、自動屈折計などの一貫した方法を使用して 3 年間毎年測定され、将来のデータ分析のために眼軸長として同じスプレッドシートに記録されます。 毎年ほぼ同じ日に測定を行うように努めます。
- オルソケラトロジーに適合している被験者は、通常のフィッティング プロトコルに従って MOONLENS デザイン (Art Optical が無料で提供) に適合し、通常のプロトコルに従ってフォローアップします 軸長は、フィッティング前に少なくとも 3 年間毎年測定されます. 地形は、通常のプロトコルに従ってフィッティング前およびフィッティング後にキャプチャされ、画像は少なくとも年に 1 回、3 年間撮影されます。 屈折検査も少なくとも年に 1 回実施されます。 軸長と屈折データは上記と同じスプレッドシートに記録され、トポグラフィーは将来の分析のために別のフォルダーに保存されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 検眼科1年
- 屈折誤差 - 球面成分: +2.00D ～ -5.00D;乱視成分: 最大 -1.50D;非老視
- 現在、オルソケラトロジーレンズ、ソフト多焦点レンズ、MiSight レンズ、薬理学的介入、近視制御用眼鏡など、近視制御のための治療を使用していません。
- 重大な前眼部または後眼部疾患なし
除外基準:
- 大学院生
- 屈折異常: +2.00D ～ -5.00D;乱視成分: 最大 -1.50D;老眼
- -オルソケラトロジーレンズ、ソフト多焦点レンズ、MiSightレンズ、薬理学的介入、または近視制御用眼鏡を含む、近視制御の治療を使用している参加者
- 重大な前眼部または後眼部疾患
- 妊娠
- -屈折異常に影響を与える可能性のある重大な全身性疾患（すなわち 糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オルソケラトロジー
オルソケラトロジーとは、コンタクトレンズを一晩装用して角膜を平らにし、日中に一時的に近視を矯正することです。
この処置は、小児の眼軸長の成長を遅らせることも示されています。
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近視を一時的に矯正するための特殊な GP コンタクト レンズの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長の進行
時間枠：2年
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角膜前部から網膜までの眼の長さの経時変化
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2年
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軸長変化に対するオルソケラトロジーの効果
時間枠：2年
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オルソケラトロジー レンズを装用している被験者と装用していない被験者の平均眼軸長の変化を比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。