Aksiaalinen pituus aikuisen likinäköisyyden kanssa (ALWAOM) (ALWAOM)
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Art Optical Contact Lens, Inc.
Aksiaalinen pituus aikuisilla alkavalla likinäköisyydellä
Tarkoitus: Määrittää aksiaalisen pituuden eteneminen ja sen suhde myopian alkamiseen ja etenemiseen aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Määritä aksiaalisen pituuden eteneminen kahden vuoden aikana vähintään 100 koehenkilöstä/oppilasta, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita (koehenkilöt voivat tulla useista paikoista). Aineet valitaan opiskelijan ensimmäisenä vuonna alkavista optometrian koulutusohjelmista.
- Määritä aksiaalisen pituuden muutosten korrelaatio taitemuutosten välillä kahden vuoden aikana.
- Hanki tuloksia ortokeratologiasta ja sen vaikutuksesta aksiaaliseen pituuteen ja taitemuutokseen.
menetelmät
- Aksiaalisen pituuden mittaukset optisella biometrialla otetaan vuosittain kolmen vuoden ajan ja kirjataan laskentataulukkoon (katso liitteenä) tulevaa tietojen analysointia varten. Mittaukset pyritään tekemään suunnilleen samana päivänä joka vuosi.
- Taitevirhe mitataan johdonmukaisella menetelmällä, kuten autorefractorilla, vuosittain kolmen vuoden ajan ja kirjataan samalle laskentataulukolle aksiaalipituutena tulevaa data-analyysiä varten. Mittaukset pyritään tekemään suunnilleen samana päivänä joka vuosi.
- Ortokeratologiaan sopivat koehenkilöt sovitetaan MOONLENS-malliin (Art Opticalin toimittama maksutta) normaalin sovitusprotokollan mukaisesti, ja niitä seurataan normaalilla protokollalla Aksiaalipituus mitataan ennen asennusta ja vähintään joka vuosi kolmen vuoden ajan. . Topografia otetaan esiasennuksella ja jälkiasennuksella normaalin protokollan mukaisesti ja kuvat otetaan vähintään kerran vuodessa kolmen vuoden ajan. Myös refraktio suoritetaan vähintään kerran vuodessa. Aksiaalipituus- ja taittumistiedot tallennetaan samalle laskentataulukolle kuin yllä ja topografia tallennetaan erilliseen kansioon tulevaa analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. vuoden optometrian opiskelija
- Taitevirhe - pallomainen Komponentti: +2.00D - -5.00D; astigmaattinen komponentti: jopa -1.50D; ei-presbyoopia
- Et käytä tällä hetkellä mitään likinäköisyyden hallintaan tarkoitettua hoitoa, mukaan lukien ortokeratologian linssit, pehmeät multifokaaliset linssit, MiSight-linssit, farmakologiset toimenpiteet tai silmälasit likinäköisyyden hallintaan
- Ei merkittävää etu- tai takaosan sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tutkinnon opiskelija
- Taitevirhe ulkopuolella: +2.00D - -5.00D; astigmaattinen komponentti: jopa -1.50D; ikäikäinen
- Kaikki osallistujat, jotka käyttävät likinäköisyyden hallintaan hoitoa, mukaan lukien ortokeratologian linssit, pehmeät multifokaaliset linssit, MiSight-linssit, farmakologiset toimenpiteet tai silmälasit likinäköisyyden hallintaan
- Merkittävä etu- tai takaosan sairaus
- Raskaus
- Merkittävä systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa taittovirheeseen (esim. diabetes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ortokeratologia
Ortokeratologia on yökäyttöön tarkoitettujen piilolinssien asentaminen sarveiskalvon tasoittamiseksi ja likinäköisyyden korjaamiseksi tilapäisesti päivän aikana.
Tämän menettelyn on myös osoitettu hidastavan aksiaalisen pituuden kasvua lapsilla.
|
Erikoislääkärin piilolinssien käyttö likinäköisyyden tilapäiseen korjaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus eteneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Silmän pituuden muutos sarveiskalvon etuosasta verkkokalvoon ajan myötä
|
Kaksi vuotta
|
|
Ortokeratologian vaikutus aksiaalisen pituuden muutoksiin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vertaa ortokeratologisia linssejä käyttävien henkilöiden keskimääräisiä aksiaalisen pituuden muutoksia niihin, joilla ei ole
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALWAOM2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .