Осевая длина при близорукости у взрослых (ALWAOM) (ALWAOM)
5 августа 2024 г. обновлено: Art Optical Contact Lens, Inc.
Осевая длина при близорукости у взрослых
Цель: определить прогрессирование осевой длины и его связь с возникновением и прогрессированием миопии у взрослых.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели
- Определите прогрессию осевой длины за двухлетний период не менее чем у 100 субъектов/студентов в возрасте 21 года и старше (субъекты могут поступать из разных мест). Предметы должны быть выбраны из оптометрических образовательных программ, начиная с первого года обучения студента.
- Определите корреляцию изменений осевой длины с изменениями рефракции за двухлетний период.
- Получите результаты ортокератологии и ее влияния на осевую длину и изменения рефракции.
Методы
- Измерения осевой длины с помощью оптической биометрии будут проводиться с ежегодными интервалами в течение трех лет и записываться в электронную таблицу (см. Приложение) для будущего анализа данных. Будут предприняты усилия для выполнения измерений приблизительно в один и тот же день каждый год.
- Ошибка рефракции будет измеряться с использованием последовательного метода, такого как авторефрактор, с ежегодными интервалами в течение трех лет и записываться в ту же электронную таблицу, что и осевая длина для будущего анализа данных. Будут предприняты усилия для выполнения измерений приблизительно в один и тот же день каждый год.
- Субъектам, подходящим для ортокератологии, будет соответствовать дизайн MOONLENS (предоставляется Art Optical бесплатно) в соответствии с обычным протоколом настройки и последующим стандартным протоколом. Осевая длина будет измеряться перед подбором и не реже одного раза в год в течение трехлетнего периода. . Топография будет сниматься до и после подбора по обычному протоколу с изображениями, сделанными не реже одного раза в год в течение трехлетнего периода. Рефракция также будет проводиться не реже одного раза в год. Данные осевой длины и преломления должны быть записаны в той же электронной таблице, что и выше, а топография сохранена в отдельной папке для будущего анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студентка оптометрии 1 курса.
- Аномалия рефракции - сферический компонент: от +2,00 дптр до -5,00 дптр; астигматический компонент: до -1,50 дптр; без пресбиопии
- В настоящее время не используется какое-либо лечение для контроля близорукости, включая ортокератологические линзы, мягкие мультифокальные линзы, линзы MiSight, фармакологические вмешательства или очки для контроля близорукости.
- Нет значительного заболевания переднего или заднего сегмента
Критерий исключения:
- аспирант
- Ошибка рефракции за пределами: от +2,00 дптр до -5,00 дптр; астигматический компонент: до -1,50 дптр; пресбиопический
- Любые участники, использующие лечение для контроля близорукости, включая ортокератологические линзы, мягкие мультифокальные линзы, линзы MiSight, фармакологические вмешательства или очки для контроля близорукости
- Значительное заболевание переднего или заднего сегмента
- Беременность
- Серьезное системное заболевание, которое может повлиять на аномалии рефракции (т. диабет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ортокератология
Ортокератология – это подбор контактных линз для ночного ношения с целью выравнивания роговицы и временной коррекции близорукости в течение дня.
Также было показано, что эта процедура замедляет рост осевой длины у детей.
|
Использование специальных контактных линз GP для временной коррекции близорукости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая прогрессия длины
Временное ограничение: Два года
|
Изменение длины глаза от передней части роговицы до сетчатки с течением времени.
|
Два года
|
|
Влияние ортокератологии на изменения осевой длины
Временное ограничение: Два года
|
Сравните средние изменения осевой длины у людей, носящих ортокератологические линзы, и у тех, кто их не носит.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALWAOM2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .