Aksial længde med voksendebut nærsynethed (ALWAOM) (ALWAOM)
5. august 2024 opdateret af: Art Optical Contact Lens, Inc.
Aksial længde med nærsynethed hos voksne
Formål: At bestemme aksial længde progression og dens sammenhæng med myopi begyndelse og progression hos voksne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål
- Bestem aksial længde progression over en toårig periode på mindst 100 forsøgspersoner/studerende på 21 år eller derover (fag kan komme fra flere steder). Fagene skal vælges fra optometriske uddannelser, der begynder på den studerendes første år.
- Bestem korrelationen mellem ændringer i aksial længde og brydningsændringer over en periode på to år.
- Få resultater af orthokeratologi og dens effekt på aksial længde og brydningsændringer.
Metoder
- Målinger af aksial længde med optisk biometri vil blive taget med årlige intervaller i tre år og registreret på et regneark (se vedhæftet) til fremtidig dataanalyse. Der vil blive gjort en indsats for at udføre målinger på cirka samme dato hvert år.
- Brydningsfejl vil blive målt ved hjælp af en konsistent metode såsom en autorefraktor med årlige intervaller i tre år og registreret på samme regneark som aksial længde til fremtidig dataanalyse. Der vil blive gjort en indsats for at udføre målinger på cirka samme dato hvert år.
- Emner, der passer ind i orthokeratologi, vil blive tilpasset med MOONLENS-designet (leveret af Art Optical uden beregning) i henhold til normal tilpasningsprotokol og følges op med normal protokol Aksial længde vil blive målt præ-fitting og mindst hvert år i treårsperioden . Topografi vil blive opfanget ved præ- og eftertilpasning i henhold til normal protokol med billeder taget mindst én gang om året i en periode på tre år. Refraktion vil også blive udført mindst en gang om året. Aksial længde og brydningsdata skal registreres på samme regneark som ovenfor, og topografi skal gemmes i en separat mappe til fremtidig analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. års optometristuderende
- Brydningsfejl - sfærisk Komponent: +2.00D til -5.00D; astigmatisk komponent: op til -1,50D; ikke presbyopisk
- Bruger ikke i øjeblikket nogen behandling til kontrol af nærsynethed, inklusive orthokeratologiske linser, bløde multifokale linser, MiSight-linser, farmakologiske indgreb eller briller til kontrol af nærsynethed
- Ingen signifikant anterior eller posterior segment sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kandidatstuderende
- Brydningsfejl uden for: +2.00D til -5.00D; astigmatisk komponent: op til -1,50D; presbyopisk
- Alle deltagere, der bruger behandling til kontrol af nærsynethed, herunder orthokeratologiske linser, bløde multifokale linser, MiSight-linser, farmakologiske indgreb eller briller til kontrol af nærsynethed
- Betydelig anterior eller posterior segment sygdom
- Graviditet
- Betydelig systemisk sygdom, der kan påvirke brydningsfejl (dvs. diabetes)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Orthokeratologi
Orthokeratologi er tilpasning af en kontaktlinse til brug natten over for at udflade hornhinden og korrigere nærsynethed midlertidigt i løbet af dagen.
Denne procedure har også vist sig at bremse den aksiale længdevækst hos børn.
|
Brugen af en speciallægekontaktlinse til midlertidigt at korrigere nærsynethed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde progression
Tidsramme: To år
|
Ændringen i øjets længde fra den forreste hornhinde til nethinden over tid
|
To år
|
|
Effekt af orthokeratologi på ændringer i aksial længde
Tidsramme: To år
|
Sammenlign de gennemsnitlige ændringer i aksial længde for personer, der bærer ortokeratologiske linser, med dem, der ikke gør
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2022
Først opslået (Faktiske)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALWAOM2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .