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성인 발병 근시가 있는 축 길이(ALWAOM) (ALWAOM)

2022년 9월 26일 업데이트: Art Optical Contact Lens, Inc.

성인 발병 근시가 있는 축 길이

목적: 성인에서 안축장 진행과 근시 발병 및 진행과의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

목표

  1. 21세 이상의 최소 100명의 피험자/학생의 2년 동안 축 길이 진행을 결정합니다(피험자는 여러 사이트에서 올 수 있음). 과목은 학생의 첫 해에 시작하는 검안 교육 프로그램에서 선택해야 합니다.
  2. 2년 동안 축 길이 변화와 굴절 변화의 상관 관계를 결정합니다.
  3. orthokeratology의 결과와 축 길이 및 굴절 변화에 미치는 영향을 얻습니다.

행동 양식

  1. 광학 생체 측정을 ​​통한 축 길이 측정은 3년 동안 1년 간격으로 수행되며 향후 데이터 분석을 위해 스프레드시트(첨부 참조)에 기록됩니다. 매년 거의 같은 날짜에 측정을 수행하기 위해 노력할 것입니다.
  2. 굴절 이상은 3년 동안 매년 자동 굴절기와 같은 일관된 방법을 사용하여 측정되고 향후 데이터 분석을 위해 동일한 스프레드시트에 축 길이로 기록됩니다. 매년 거의 같은 날짜에 측정을 수행하기 위해 노력할 것입니다.
  3. 각막교정술에 맞는 피험자는 일반 피팅 프로토콜에 따라 MOONLENS 디자인(Art Optical에서 무료 제공)으로 피팅하고 일반 프로토콜에 따라 후속 조치를 취합니다. 축 길이는 피팅 전 및 3년 동안 최소 매년 측정됩니다. . 지형은 3년 동안 1년에 한 번 이상 촬영한 이미지와 함께 일반 프로토콜에 따라 사전 피팅 및 사후 피팅에서 캡처됩니다. 굴절 검사도 최소 1년에 한 번 실시됩니다. 축 길이 및 굴절 데이터는 위와 동일한 스프레드시트에 기록되고 지형은 향후 분석을 위해 별도의 폴더에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 검안 1학년생
  2. 굴절 오류 - 구형 구성요소: +2.00D ~ -5.00D; 난시 성분: 최대 -1.50D; 노안이 아닌
  3. 현재 각화 교정 렌즈, 소프트 다초점 렌즈, MiSight 렌즈, 약리학적 개입 또는 근시 조절용 안경을 포함하여 근시 조절을 위한 치료법을 사용하지 않음
  4. 유의미한 전방 또는 후방 분절 질환 없음

제외 기준:

  1. 비 대학원생
  2. 굴절 이상: +2.00D ~ -5.00D; 난시 성분: 최대 -1.50D; 노안
  3. 각화 교정 렌즈, 소프트 다초점 렌즈, MiSight 렌즈, 약리학적 개입 또는 근시 조절용 안경을 포함하여 근시 조절을 위한 치료를 사용하는 모든 참가자
  4. 상당한 전방 또는 후방 분절 질환
  5. 임신
  6. 굴절 이상에 영향을 줄 수 있는 중요한 전신 질환(예: 당뇨병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Orthokeratology
Orthokeratology는 각막을 평평하게하고 낮 동안 일시적으로 근시를 교정하기 위해 밤새 착용하는 콘택트 렌즈를 피팅합니다. 이 절차는 또한 어린이의 축 길이 성장을 늦추는 것으로 나타났습니다.
근시를 일시적으로 교정하기 위해 특수 GP 콘택트 렌즈를 사용하는 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이 진행
기간: 이년
시간이 지남에 따라 전방 각막에서 망막까지의 눈 길이의 변화
이년
축 길이 변화에 대한 Orthokeratology의 영향
기간: 이년
각막 교정 렌즈를 착용한 피험자와 그렇지 않은 피험자의 평균 축 길이 변화를 비교하십시오.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALWAOM2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Orthokeratology에 대한 임상 시험

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