Długość osiowa z krótkowzrocznością u dorosłych (ALWAOM) (ALWAOM)
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Art Optical Contact Lens, Inc.
Długość osiowa z krótkowzrocznością u dorosłych
Cel: Określenie osiowej progresji długości i jej związku z początkiem i progresją krótkowzroczności u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele
- Określ osiową progresję długości w okresie dwóch lat u co najmniej 100 osób/studentów w wieku 21 lat lub starszych (pacjenci mogą pochodzić z wielu ośrodków). Przedmioty mają być wybrane z programów nauczania optometrii rozpoczynających się na pierwszym roku studenta.
- Określ korelację zmian długości osiowej ze zmianami refrakcji w okresie dwóch lat.
- Uzyskać wyniki ortokorekcji i jej wpływu na długość osiową i zmiany refrakcji.
Metody
- Pomiary długości osiowej za pomocą biometrii optycznej będą wykonywane w odstępach rocznych przez trzy lata i zapisywane w arkuszu kalkulacyjnym (patrz załącznik) do przyszłej analizy danych. Dołożymy wszelkich starań, aby pomiary były przeprowadzane mniej więcej w tym samym dniu każdego roku.
- Wada refrakcji będzie mierzona przy użyciu spójnej metody, takiej jak autorefraktor, w odstępach rocznych przez trzy lata i zapisywana w tym samym arkuszu kalkulacyjnym jako długość osiowa do przyszłej analizy danych. Dołożymy wszelkich starań, aby pomiary były przeprowadzane mniej więcej w tym samym dniu każdego roku.
- Osoby kwalifikujące się do ortokeratologii będą dopasowywane za pomocą projektu MOONLENS (dostarczonego bezpłatnie przez firmę Art Optical) zgodnie z normalnym protokołem dopasowania, a następnie z normalnym protokołem Długość osiowa będzie mierzona przed dopasowaniem i co najmniej raz w roku przez okres trzech lat . Topografia zostanie przechwycona przed dopasowaniem i po dopasowaniu zgodnie z normalnym protokołem, a zdjęcia będą wykonywane co najmniej raz w roku przez okres trzech lat. Co najmniej raz w roku przeprowadzana będzie również refrakcja. Dane dotyczące długości osiowej i refrakcji należy zapisać w tym samym arkuszu kalkulacyjnym, co powyżej, a topografię zapisać w oddzielnym folderze do przyszłej analizy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka I roku optometrii
- Wada refrakcji - sferyczna Składowa: +2,00D do -5,00D; element astygmatyczny: do -1,50D; nie starczowzroczny
- Obecnie nie stosuje żadnego leczenia w celu kontroli krótkowzroczności, w tym soczewek ortokeratologicznych, miękkich soczewek wieloogniskowych, soczewek MiSight, interwencji farmakologicznych lub okularów do kontroli krótkowzroczności
- Brak istotnej choroby przedniego lub tylnego odcinka
Kryteria wyłączenia:
- Student niestacjonarny
- Wada refrakcji poza: +2,00D do -5,00D; element astygmatyczny: do -1,50D; starczowzroczny
- Wszyscy uczestnicy stosujący leczenie w celu kontroli krótkowzroczności, w tym soczewki ortokeratologiczne, miękkie soczewki wieloogniskowe, soczewki MiSight, interwencje farmakologiczne lub okulary do kontroli krótkowzroczności
- Znacząca choroba przedniego lub tylnego odcinka
- Ciąża
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na wadę refrakcji (tj. cukrzyca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ortokorekcja
Ortokorekcja to dopasowywanie soczewek kontaktowych do noszenia na noc w celu spłaszczenia rogówki i tymczasowej korekcji krótkowzroczności w ciągu dnia.
Wykazano również, że procedura ta spowalnia wzrost długości osiowej u dzieci.
|
Użycie specjalistycznej soczewki kontaktowej GP w celu tymczasowej korekcji krótkowzroczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja długości osiowej
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zmiana długości oka od przedniej rogówki do siatkówki w czasie
|
Dwa lata
|
|
Wpływ ortokorekcji na osiowe zmiany długości
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Porównaj średnie zmiany długości osiowej osób noszących soczewki ortokeratologiczne z tymi, które ich nie noszą
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALWAOM2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .