Longueur axiale avec myopie à début adulte (ALWAOM) (ALWAOM)
5 août 2024 mis à jour par: Art Optical Contact Lens, Inc.
Longueur axiale avec myopie à début adulte
Objectif : Déterminer la progression de la longueur axiale et sa relation avec l'apparition et la progression de la myopie chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs
- Déterminer la progression de la longueur axiale sur une période de deux ans d'au moins 100 sujets/étudiants âgés de 21 ans ou plus (les sujets peuvent provenir de plusieurs sites). Les sujets doivent être choisis parmi les programmes d'enseignement optométriques commençant en première année de l'étudiant.
- Déterminer la corrélation entre les changements de longueur axiale et les changements de réfraction au cours de la période de deux ans.
- Obtenir les résultats de l'orthokératologie et son effet sur la longueur axiale et les changements de réfraction.
Méthodes
- Des mesures de la longueur axiale avec biométrie optique seront prises à intervalles annuels pendant trois ans et enregistrées sur une feuille de calcul (voir ci-joint) pour une analyse future des données. Des efforts seront faits pour effectuer des mesures à peu près à la même date chaque année.
- L'erreur de réfraction sera mesurée à l'aide d'une méthode cohérente telle qu'un autoréfracteur à intervalles annuels pendant trois ans et enregistrée sur la même feuille de calcul que la longueur axiale pour une analyse future des données. Des efforts seront faits pour effectuer des mesures à peu près à la même date chaque année.
- Les sujets qui sont adaptés à l'orthokératologie seront équipés de la conception MOONLENS (fournie gratuitement par Art Optical) selon le protocole d'ajustement normal et suivis avec le protocole normal La longueur axiale sera mesurée avant l'ajustement et au moins chaque année pendant la période de trois ans . La topographie sera capturée au pré-ajustement et après l'ajustement selon le protocole normal avec des images prises au moins une fois par an pendant une période de trois ans. La réfraction sera également effectuée au moins une fois par an. Les données de longueur axiale et de réfraction doivent être enregistrées sur la même feuille de calcul que ci-dessus et la topographie doit être enregistrée dans un dossier séparé pour une analyse future.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63121
- University of Missouri-St. Louis College of Optometry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en 1ère année d'optométrie
- Erreur de réfraction - Composante sphérique : +2,00 D à -5,00 D ; Composante astigmate : jusqu'à -1,50 D ; non presbyte
- N'utilise actuellement aucun traitement pour le contrôle de la myopie, y compris les lentilles orthokératologiques, les lentilles multifocales souples, les lentilles MiSight, les interventions pharmacologiques ou les lunettes pour le contrôle de la myopie
- Aucune atteinte significative du segment antérieur ou postérieur
Critère d'exclusion:
- Étudiant non diplômé
- Erreur de réfraction en dehors de : +2,00 D à -5,00 D ; Composante astigmate : jusqu'à -1,50 D ; presbyte
- Tous les participants utilisant un traitement pour le contrôle de la myopie, y compris les lentilles orthokératologiques, les lentilles multifocales souples, les lentilles MiSight, les interventions pharmacologiques ou les lunettes pour le contrôle de la myopie
- Atteinte importante du segment antérieur ou postérieur
- Grossesse
- Maladie systémique importante pouvant affecter l'erreur de réfraction (c.-à-d. diabète)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Orthokératologie
L'orthokératologie consiste à poser une lentille de contact à porter pendant la nuit pour aplatir la cornée et corriger temporairement la myopie pendant la journée.
Il a également été démontré que cette procédure ralentit la croissance de la longueur axiale chez les enfants.
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L'utilisation d'une lentille de contact GP spécialisée pour corriger temporairement la myopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la longueur axiale
Délai: Deux ans
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Le changement de la longueur de l'œil de la cornée antérieure à la rétine au fil du temps
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Deux ans
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Effet de l'orthokératologie sur les changements de longueur axiale
Délai: Deux ans
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Comparer les changements moyens de longueur axiale des sujets portant des lentilles d'orthokératologie à ceux qui n'en portent pas
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (Réel)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALWAOM2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .