Longitud axial con miopía de inicio en adultos (ALWAOM) (ALWAOM)
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Art Optical Contact Lens, Inc.
Longitud axial con miopía de inicio en adultos
Propósito: Determinar la progresión de la longitud axial y su relación con la aparición y progresión de la miopía en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
- Determine la progresión de la longitud axial durante un período de dos años de al menos 100 sujetos/estudiantes de 21 años o más (los sujetos pueden provenir de múltiples sitios). Los temas deben elegirse de los programas de educación optométrica a partir del primer año del estudiante.
- Determine la correlación de los cambios de longitud axial con los cambios de refracción durante el período de dos años.
- Obtener resultados de ortoqueratología y su efecto en la longitud axial y cambios refractivos.
Métodos
- Se tomarán medidas de longitud axial con biometría óptica a intervalos anuales durante tres años y se registrarán en una hoja de cálculo (ver adjunto) para futuros análisis de datos. Se hará un esfuerzo para realizar mediciones aproximadamente en la misma fecha cada año.
- El error de refracción se medirá utilizando un método coherente, como un autorrefractor, a intervalos anuales durante tres años y se registrará en la misma hoja de cálculo que la longitud axial para futuros análisis de datos. Se hará un esfuerzo para realizar mediciones aproximadamente en la misma fecha cada año.
- A los sujetos que se ajusten a ortoqueratología se les ajustará el diseño MOONLENS (proporcionado por Art Optical sin cargo) según el protocolo de ajuste normal y se les dará seguimiento con el protocolo normal. Se medirá la longitud axial antes del ajuste y al menos cada año durante el período de tres años. . La topografía se capturará en el ajuste previo y posterior según el protocolo normal con imágenes tomadas al menos una vez al año durante un período de tres años. La refracción también se llevará a cabo al menos una vez al año. Los datos de longitud axial y refracción se registrarán en la misma hoja de cálculo que se indicó anteriormente y la topografía se guardará en una carpeta separada para un análisis futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruce W Morgan
- Número de teléfono: 616-559-5182
- Correo electrónico: bmorgan@artoptical.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de 1er año de optometría.
- Error de refracción - Componente esférico: +2,00D a -5,00D; Componente astigmático: hasta -1.50D; no presbicia
- Actualmente no utiliza ningún tratamiento para el control de la miopía, incluidos lentes de ortoqueratología, lentes multifocales blandos, lentes MiSight, intervenciones farmacológicas o anteojos para el control de la miopía.
- Sin enfermedad significativa del segmento anterior o posterior
Criterio de exclusión:
- estudiante no graduado
- Error refractivo fuera de: +2.00D a -5.00D; Componente astigmático: hasta -1.50D; présbita
- Cualquier participante que use tratamiento para el control de la miopía, incluidos lentes de ortoqueratología, lentes multifocales blandos, lentes MiSight, intervenciones farmacológicas o anteojos para el control de la miopía
- Enfermedad significativa del segmento anterior o posterior
- El embarazo
- Enfermedad sistémica significativa que puede afectar el error de refracción (es decir, diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Ortoqueratología
La ortoqueratología es la colocación de lentes de contacto para usar durante la noche para aplanar la córnea y corregir la miopía temporalmente durante el día.
También se ha demostrado que este procedimiento ralentiza el crecimiento de la longitud axial en los niños.
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El uso de lentes de contacto GP especiales para corregir temporalmente la miopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de longitud axial
Periodo de tiempo: Dos años
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El cambio en la longitud del ojo desde la córnea anterior hasta la retina con el tiempo.
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Dos años
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Efecto de la ortoqueratología en los cambios de longitud axial
Periodo de tiempo: Dos años
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Compare los cambios de longitud axial promedio de sujetos que usan lentes de ortoqueratología con aquellos que no los usan
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALWAOM2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .