Aksial lengde med nærsynthet hos voksne (ALWAOM) (ALWAOM)
26. september 2022 oppdatert av: Art Optical Contact Lens, Inc.
Aksial lengde med nærsynthet hos voksne
Formål: Å bestemme aksial lengdeprogresjon og dens sammenheng med myopiutbrudd og progresjon hos voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål
- Bestem aksial lengdeprogresjon over en toårsperiode på minst 100 fag/studenter på 21 år eller over (emner kan komme fra flere steder). Emner skal velges fra optometriske utdanningsprogrammer som begynner på studentens første år.
- Bestem korrelasjonen mellom endringer i aksial lengde og brytningsendringer over toårsperioden.
- Få resultater av ortokeratologi og dens effekt på aksial lengde og brytningsendringer.
Metoder
- Målinger av aksial lengde med optisk biometri vil bli tatt med årlige intervaller i tre år og registrert på et regneark (se vedlagt) for fremtidig dataanalyse. Det vil bli forsøkt utført målinger på omtrent samme dato hvert år.
- Brytningsfeil vil bli målt ved hjelp av en konsistent metode som en autorefraktor med årlige intervaller i tre år og registrert på samme regneark som aksial lengde for fremtidig dataanalyse. Det vil bli forsøkt utført målinger på omtrent samme dato hvert år.
- Emner som passer inn i ortokeratologi vil passe med MOONLENS-designet (levert av Art Optical uten kostnad) i henhold til normal tilpasningsprotokoll og følges opp med normal protokoll Aksial lengde vil bli målt forhåndstilpasset og minst hvert år i treårsperioden . Topografi vil bli fanget ved forhånds- og ettertilpasning i henhold til normal protokoll med bilder tatt minst en gang per år i en treårsperiode. Refraksjon vil også bli utført minst en gang i året. Aksiallengde og brytningsdata skal registreres på samme regneark som ovenfor og topografi lagres i en egen mappe for fremtidig analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bruce W Morgan
- Telefonnummer: 616-559-5182
- E-post: bmorgan@artoptical.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. års optometristudent
- Brytningsfeil - sfærisk Komponent: +2.00D til -5.00D; astigmatisk komponent: opptil -1,50D; ikke presbyopisk
- Bruker ikke for øyeblikket noen behandling for nærsynthetskontroll, inkludert orthokeratologilinser, myke multifokale linser, MiSight-linser, farmakologiske intervensjoner eller briller for nærsynthetskontroll
- Ingen signifikant fremre eller bakre segmentsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-utdannet student
- Brytningsfeil utenfor: +2.00D til -5.00D; astigmatisk komponent: opptil -1,50D; presbyopisk
- Alle deltakere som bruker behandling for kontroll av nærsynthet, inkludert orthokeratologiske linser, myke multifokale linser, MiSight-linser, farmakologiske intervensjoner eller briller for kontroll av nærsynthet
- Betydelig fremre eller bakre segmentsykdom
- Svangerskap
- Betydelig systemisk sykdom som kan påvirke brytningsfeil (dvs. diabetes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ortokeratologi
Orthokeratology er tilpasning av en kontaktlinse for bruk over natten for å flate ut hornhinnen og korrigere nærsynthet midlertidig i løpet av dagen.
Denne prosedyren har også vist seg å bremse den aksiale lengdeveksten hos barn.
|
Bruk av en spesialisert kontaktlinse for fastlege for å midlertidig korrigere nærsynthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial lengdeprogresjon
Tidsramme: To år
|
Endringen i øyets lengde fra fremre hornhinne til netthinnen over tid
|
To år
|
|
Effekt av Orthokeratology på endringer i aksial lengde
Tidsramme: To år
|
Sammenlign de gjennomsnittlige endringene i aksial lengde for personer som bruker ortokeratologiske linser med de som ikke gjør det
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALWAOM2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBarn MyopiKorea, Republikken
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på Ortokeratologi
-
Euclid Systems CorporationHar ikke rekruttert ennå
-
Euclid Systems CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HoustonFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Fullført
-
Acuity Polymers, Inc.Har ikke rekruttert ennåNærsynthetForente stater, Australia, New Zealand