Comprimento axial com miopia de início adulto (ALWAOM) (ALWAOM)
26 de setembro de 2022 atualizado por: Art Optical Contact Lens, Inc.
Comprimento axial com miopia de início na idade adulta
Objetivo: Determinar a progressão do comprimento axial e sua relação com o aparecimento e progressão da miopia em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
- Determine a progressão do comprimento axial ao longo de um período de dois anos de pelo menos 100 indivíduos/estudantes com 21 anos ou mais (os indivíduos podem vir de vários locais). Os assuntos devem ser escolhidos a partir de programas de educação optométrica começando no primeiro ano do aluno.
- Determine a correlação das alterações do comprimento axial com as alterações de refração durante o período de dois anos.
- Obtenha os resultados da ortoceratologia e seu efeito no comprimento axial e nas alterações refrativas.
Métodos
- Medições de comprimento axial com biometria óptica serão feitas em intervalos anuais por três anos e registradas em uma planilha (ver anexo) para futura análise de dados. Esforço será feito para realizar medições aproximadamente na mesma data a cada ano.
- O erro de refração será medido usando um método consistente, como um autorrefrator em intervalos anuais por três anos e registrado na mesma planilha como comprimento axial para análise de dados futura. Esforço será feito para realizar medições aproximadamente na mesma data a cada ano.
- Indivíduos que se adaptam à ortoceratologia serão adaptados com o design MOONLENS (fornecido pela Art Optical gratuitamente) de acordo com o protocolo de adaptação normal e acompanhados com o protocolo normal O comprimento axial será medido antes da adaptação e pelo menos a cada ano durante o período de três anos . A topografia será capturada no pré-ajuste e pós-ajuste de acordo com o protocolo normal com imagens tiradas pelo menos uma vez por ano durante um período de três anos. A refração também será realizada pelo menos uma vez por ano. Os dados de comprimento axial e refração devem ser registrados na mesma planilha acima e a topografia salva em uma pasta separada para análise futura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruce W Morgan
- Número de telefone: 616-559-5182
- E-mail: bmorgan@artoptical.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de optometria do 1º ano
- Erro de refração - Componente esférico: +2,00D a -5,00D; Componente astigmático: até -1,50D; não presbiopia
- Atualmente não está usando nenhum tratamento para controle de miopia, incluindo lentes ortoqueratológicas, lentes multifocais gelatinosas, lentes MiSight, intervenções farmacológicas ou óculos para controle de miopia
- Nenhuma doença significativa do segmento anterior ou posterior
Critério de exclusão:
- estudante não graduado
- Erro de refração fora de: +2,00D a -5,00D; Componente astigmático: até -1,50D; presbita
- Qualquer participante usando tratamento para controle de miopia, incluindo lentes ortoqueratológicas, lentes multifocais gelatinosas, lentes MiSight, intervenções farmacológicas ou óculos para controle de miopia
- Doença significativa do segmento anterior ou posterior
- Gravidez
- Doença sistêmica significativa que pode afetar o erro de refração (ou seja, diabetes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Ortoqueratologia
A ortoceratologia é a adaptação de uma lente de contato para uso durante a noite para achatar a córnea e corrigir a miopia temporariamente durante o dia.
Este procedimento também demonstrou retardar o crescimento do comprimento axial em crianças.
|
O uso de uma lente de contato GP especial para corrigir temporariamente a miopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão do Comprimento Axial
Prazo: Dois anos
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A mudança no comprimento do olho da córnea anterior à retina ao longo do tempo
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Dois anos
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Efeito da ortoceratologia nas alterações do comprimento axial
Prazo: Dois anos
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Compare as mudanças médias no comprimento axial de indivíduos que usam lentes ortoceratológicas com aqueles que não usam
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALWAOM2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ortoqueratologia
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The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Concluído