分離された羊水過少症は分娩および新生児転帰があまり好ましくない
2022年9月28日 更新者：Hytham Atia、Zagazig University
孤立した羊水過少症は、あまり好ましくない分娩および複合新生児転帰と関連している
羊水過少症は満期妊娠の 1 ～ 5% で発生します。
分離された羊水過少症の臨床的重要性は、議論の問題でした。
この研究の目的は、分離された羊水過少症が分娩モードと周産期の有害転帰のリスクに及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
南部地域の軍隊病院で実施されたレトロスペクティブ研究で、羊水過少症 (羊水レベル指数 <5) の症例と正常な羊水の症例 (羊水レベル指数 ≥ 8) を比較しました。
主なアウトカムは分娩様式と周産期の有害転帰（死亡率、NICU 入院、低アプガースコア、敗血症など）です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
636
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Khamis Mushait、サウジアラビア、62411
- Armed Forces Hospitals Southern Region
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
それ以外は正常な妊娠である、32～41週の妊婦。
孤立した羊水過少群は、羊水指数が5未満であると診断されています。
説明
包含基準:
- 妊娠後期
- 分離された羊水過少症
除外基準:
- 多胎妊娠
- 32週未満
- DM HPNのような医学的障害
- 胎児の危険
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
孤立羊水過少群
妊娠第三期に明白な根本的な理由のない羊水過少症（羊水指数が5未満）の症例
|
帝王切開または経膣分娩のいずれかの分娩モードのモニタリング、および両方のグループの新生児転帰および罹患率の監視
|
|
正常羊水群
羊水指数が正常な正常妊娠例
|
帝王切開または経膣分娩のいずれかの分娩モードのモニタリング、および両方のグループの新生児転帰および罹患率の監視
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
配信モード
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
経膣分娩か帝王切開か
|
研究完了まで、平均1年
|
|
複合新生児転帰
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
低アプガースコア、新生児の一過性頻呼吸、ICU入室などのリスク
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
労働率の誘導
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
両グループ間および在胎期間グループ間の分娩誘発の発生率の比較
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hytham Atia Atia, M.D.、Armed forces hospitals Southern Region KSA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。